ЦИЛОСТАЗОЛ ТАРБИС 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Цилостазол Тарбис 100 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Тарбис
3. Как принимать Цилостазол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Тарбис и для чего он используется

Цилостазол Тарбис относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам назначен Цилостазол Тарбис для лечения «интермиттирующей хромоты». Интермиттирующая хромота - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол Тарбис может помочь вам увеличить пройденное расстояние, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Рекомендуется принимать цилостазол только тем пациентам, чьи симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни во время приема цилостазола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Тарбис

Не принимайте Цилостазол Тарбис

• если вы аллергичны к цилостазолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть состояние, известное как «сердечная недостаточность».
• если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или если вы имели «сердечный приступ» или любую сердечную операцию в течение последних шести месяцев.
• если у вас есть обмороки, вызванные сердечным заболеванием или тяжелыми нарушениями сердечного ритма.
• если вы знаете, что у вас есть состояние, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:

• активные язвы желудка.
• инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев.
• глазные проблемы, если у вас диабет.
• неадекватно контролируемое артериальное давление.
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более препаратов, которые могут увеличить ваш риск кровотечения (проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены).

• тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени.
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Цилостазол Тарбис, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть тяжелое сердечное заболевание или любое другое нарушение сердечного ритма.
• если у вас есть нарушение артериального давления.

• во время лечения Цилостазолом Тарбис убедитесь, что
• в случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Цилостазол Тарбис.
• если у вас есть синяки или кровотечения, прекратите принимать Цилостазол Тарбис и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Цилостазола Тарбис с другими препаратами

Прежде чем начать принимать Цилостазол Тарбис, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете препараты, обычно используемые для лечения болевых или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов есть:

• ацетилсалициловая кислота.
• клопидогрел.
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты с Цилостазолом Тарбис, ваш врач может назначить вам некоторые анализы крови.

Определенные препараты могут взаимодействовать с Цилостазолом Тарбис, когда они принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты Цилостазола Тарбис или снизить его эффективность. Цилостазол Тарбис может иметь такие же эффекты на другие препараты. Прежде чем начать принимать Цилостазол Тарбис, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики).
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций).
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка).
• дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди).
• цисприд (для лечения некоторых желудочных расстройств).
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови).
• галофантрин (для лечения малярии).
• пимозид (для лечения психических расстройств).
• производные эрготамина (для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина).
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог).
• гиперикум или трава Святого Иоанна (лекарственное растение).

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать принимать Цилостазол Тарбис, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку Цилостазол Тарбис может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. Если ваше артериальное давление снизится слишком сильно, вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих препаратов есть:

• мочегонные препараты (например, гидрохлортиазид, фуросемид).
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин).
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл).
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан).
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с Цилостазолом Тарбис. Ваш врач решит, является ли это подходящим для вас.

Применение Цилостазола Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны принимать таблетки Цилостазола Тарбис за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕЦилостазол Тарбис во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Цилостазол Тарбис во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Цилостазол Тарбис может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема Цилостазола Тарбис, НЕ водите транспортные средства и не используйте никакие инструменты или машины и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как принимать Цилостазол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не необходимо корректировать эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.

Вы должны принимать таблетки Цилостазола Тарбис за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить пользу от приема Цилостазола Тарбис через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения недостаточен.

Применение у детей и подростков

Цилостазол Тарбис не подходит для детей.

Если вы приняли слишком много Цилостазола Тарбис

Если по любой причине вы приняли больше таблеток Цилостазола Тарбис, чем должны были, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цилостазола Тарбис

Не беспокойтесь, если вы пропустили одну дозу. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно.

НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цилостазолом Тарбис

Если вы прекратили лечение Цилостазолом Тарбис, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Поэтому вы должны прекратить прием Цилостазола Тарбис только в том случае, если у вас есть побочные эффекты, требующие срочного медицинского внимания (см. раздел 4), или если ваш врач так назначит.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Цилостазол Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появится любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать Цилостазол Тарбис и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия).
• инфаркт миокарда (сердечный приступ).
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек.
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные).
• зnačительное кровотечение.
• склонность к синякам.
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях.
• желтый цвет кожи или белого цвета глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха).

Также вам необходимо немедленно сообщить вашему врачу, если у вас есть температура или боль в горле. Возможно, вам придется пройти анализы крови; ваш врач решит, какое лечение вам необходимо.

Следующие побочные эффекты были обнаружены у пациентов, принимавших Цилостазол Тарбис. Если вы их испытываете, сообщите об этом вашему врачу:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль.
• необычные испражнения.
• диарея.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение.
• сердечные перебои.
• боль в груди.
• головокружение.
• боль в горле.
• насморк (ринит).
• боль в животе.
• диспепсия (изжога).
• тошнота или рвота.
• потеря аппетита (анорексия).
• избыточное газообразование или метеоризм.
• отек лодыжек, ног или лица.
• сыпь или изменения кожи.
• зуд кожи.
• кровоподтеки на коже.
• общая слабость.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда (сердечный приступ).
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные).
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек.
• пневмония.
• кашель.
• озноб.
• неожиданное кровотечение.
• склонность к кровотечению (например, из желудка, глаз или мышц, носовые кровотечения или наличие крови в мокроте или моче).
• снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• головокружение при вставании.
• обморок.
• тревога.
• затруднение засыпания.
• необычные сны.
• аллергическая реакция.
• боль и дискомфорт.
• диабет и повышение уровня сахара в крови.
• гастрит.
• общее недомогание.

У людей с диабетом может быть повышенный риск кровотечения в глазах.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• продолжительное кровотечение.
• повышение количества тромбоцитов в крови.
• проблемы с почками.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме Цилостазола Тарбис, но частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления.
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови.
• затруднение дыхания.
• затруднение движения.
• лихорадка.
• приливы.
• экзема и другие кожные высыпания.
• снижение чувствительности кожи.
• слезотечение или липкий глаз (конъюнктивит).
• звон в ушах (тиннитус).
• проблемы с печенью, включая гепатит.
• изменения в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого препарата.

5. Хранение Цилостазола Тарбис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и ненужные препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как утилизировать упаковку и ненужные препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Тарбис

• Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза,

гипромеллоза и магниевый стеарат.

Внешний вид и содержание упаковки

Цилостазол Тарбис 100 мг - белая, круглая, с надрезом на одной стороне таблетка. Ваш препарат поставляется в упаковках по 56 таблеток или в упаковках для больниц по 70 (5x14) таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

TARBIS FARMA, S.L.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона, Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.

Авенида Ками Реаль, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс

(Барселона - Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции:Ноябрь 2013

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/