ЦИЛОСТАЗОЛ СТАДА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цилостазол Стада 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Цилостазол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Стада
3. Как принимать Цилостазол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Стада и для чего он используется

Цилостазол Стада относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам назначен цилостазол для «интермиттирующей клAUDИКАЦИИ». Интермиттирующая клаудикация - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе и которая вызвана недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только для пациентов, чьи симптомы не улучшились достаточно после изменений в образе жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни, которые вы сделали, пока принимаете цилостазол.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола Стада

Не принимайте Цилостазол Стада

• если вы аллергичны к цилостазолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть известное нарушение, называемое «сердечная недостаточность»,
• если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или вы имели «сердечный приступ» или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев,
• если у вас есть или ранее были обмороки из-за сердечного заболевания или серьезных нарушений сердечного ритма,
• если вы знаете, что у вас есть нарушение, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:
• • активные язвы желудка
  • инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев
  • глазные проблемы, если у вас диабет
  • неадекватно контролируемое артериальное давление
  • если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более препаратов, которые могут увеличить ваш риск кровотечения [проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены]
• тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цилостазола Стада.

Прежде чем принимать цилостазол, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или любые другие нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть нарушения артериального давления.

Во время лечения цилостазолом убедитесь, что

• в случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете цилостазол.
• если у вас есть синяки или кровотечения, прекратите принимать цилостазол и сообщите вашему врачу.

Прием Цилостазола Стада с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете препараты, обычно принимаемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если принимаете препараты для снижения свертывания крови. Среди этих препаратов есть:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антитромботические препараты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты с цилостазолом, ваш врач может назначить вам некоторые анализы крови.

Определенные препараты могут взаимодействовать с цилостазолом, когда принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты цилостазола или уменьшить его эффективность.

Цилостазол может иметь такие же эффекты на другие препараты. Прежде чем начать принимать цилостазол, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка)
• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых желудочных расстройств)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные эрготамина (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• гиперикум или трава Святого Иоанна (лекарственное растение)

Если у вас есть сомнения, применяется ли это к препаратам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать принимать цилостазол, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения повышенного артериального давления, поскольку цилостазол может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. Если ваше артериальное давление снизится слишком сильно, вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих препаратов есть:

• мочегонные препараты (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с цилостазолом. Ваш врач решит, является ли это подходящим для вас.

Прием Цилостазола Стада с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны принимать таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕцилостазол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать цилостазол во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Цилостазол может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема цилостазола, НЕ водите и не используйте никаких инструментов или машин и сообщите вашему врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза - одна таблетка по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не нужно изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с цилостазолом.

Вы должны принимать таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить пользу от приема цилостазола через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать вам прекратить прием цилостазола, если эффект лечения недостаточен.

Использование у детей и подростков

Цилостазол не подходит для детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Стада, чем должны

Если по какой-либо причине вы приняли больше таблеток цилостазола, чем должны, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Цилостазол Стада

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно.

НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цилостазолом Стада

Если вы прекратили лечение цилостазолом, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Поэтому вы должны прекратить прием цилостазола только в том случае, если обнаружите побочные эффекты, требующие срочного медицинского внимания (см. раздел 4), или если так порекомендует ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать цилостазол и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• значительное кровотечение
• склонность к синякам
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях
• желтый цвет кожи или белого цвета глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также вам следует немедленно сообщить вашему врачу, если у вас есть лихорадка или боль в горле. Возможно, вам придется пройти анализы крови; ваш врач решит, какое лечение вам необходимо.

Наблюдаемые побочные эффекты у пациентов, леченных цилостазолом. Если вы их испытываете, сообщите немедленно вашему врачу:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• необычный стул
• диарея

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• сердечные перебои
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• диспепсия (изжога)
• тошнота или рвота
• потеря аппетита (анорексия)
• избыточное газообразование или метеоризм
• отек лодыжек, ног или лица
• сыпь или изменения кожи
• зуд кожи
• кровоподтеки на коже
• общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшенные)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечению (например, из желудка, глаз или мышц, носовое кровотечение или присутствие крови в мокроте или моче)
• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• головокружение при стоянии
• обморок
• тревога
• затруднение засыпания
• необычные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• гастрит
• общее недомогание

Люди с диабетом могут иметь более высокий риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 1000 человек)

• продолжительное кровотечение
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме цилостазола, но частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• затруднение движения
• лихорадка
• приливы
• экзема и другие кожные высыпания
• снижение чувствительности кожи
• слезящиеся или липкие глаза (конъюнктивит)
• звон в ушах (тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цилостазола Стада

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препараты, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола Стада

• Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармелоза, гипромелоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цилостазол Стада 100 мг - белая, круглая, с риской на одной стороне таблетка.

Ваш препарат поставляется в упаковках по 56 таблеток или в упаковках для больниц по 70 (5x14) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Нукор Хелс, С.А.

Ав. Ками Реал 51-57

08184 Палау-солита и Плегаманс

(Барселона)

Испания

или

Галеникум Хелс, С.Л.У.

Сант Габриэль, 50

08950 - Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2016 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

.