ЦИЛОСТАЗОЛ НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цилостазол НОРМОН 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. (См. раздел 4).

Содержание инструкции:

1. Что такое Цилостазол НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола НОРМОН
3. Как принимать Цилостазол НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цилостазола НОРМОН 6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол НОРМОН и для чего он используется

Цилостазол НОРМОН относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы типа 3.

Он имеет различные действия, включая расширение определенных кровеносных сосудов и снижение активности свертывания (агрегации) определенных кровяных клеток, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам назначен Цилостазол НОРМОН для лечения «интермиттирующей клAUDИКАЦИИ». Интермиттирующая клаудикация - это боль в виде судорог, которую вы испытываете в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол НОРМОН может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы не улучшились достаточно после изменения образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и после других подходящих вмешательств. Важно продолжать изменения в образе жизни, которые вы сделали, пока принимаете цилостазол.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цилостазола НОРМОН

Не принимайте Цилостазол НОРМОН:

• если вы аллергичны к цилостазолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть известное нарушение, называемое «сердечной недостаточностью».
• если у вас есть постоянная боль в груди в состоянии покоя или вы пережили «сердечный приступ» или любую операцию на сердце в течение последних шести месяцев.
• если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца или тяжелыми нарушениями сердечного ритма.
• если вы знаете, что у вас есть нарушение, которое увеличивает риск кровотечения или синяков, например:
• • активные язвы желудка.
  • инсульт (апоплексия) в течение последних шести месяцев.
  • глазные проблемы, если у вас диабет.
  • неадекватно контролируемое артериальное давление.
  • если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел или любую комбинацию двух или более препаратов, которые могут увеличить ваш риск кровотечения [проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены].
• тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени.
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Цилостазол НОРМОН, убедитесь, что ваш врач знает:

• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или любые нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть нарушение артериального давления.
• Во время лечения Цилостазолом НОРМОН убедитесь, что
• в случае необходимости хирургического вмешательства, включая удаление зубов, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Цилостазол НОРМОН.
• если у вас есть синяки или кровотечения, прекратите принимать Цилостазол НОРМОН и сообщите вашему врачу.

Принятие Цилостазола НОРМОН с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Вы должны сообщить вашему врачу, если принимаете препараты, обычно принимаемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также если принимаете препараты для снижения свертываемости крови. Среди этих препаратов есть:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антICOагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или гепарины с низкой молекулярной массой).

В случае принятия этих препаратов с Цилостазолом НОРМОН ваш врач может потребовать проведения некоторых анализов крови.

Определенные препараты могут взаимодействовать с эффектом Цилостазола НОРМОН, когда принимаются вместе. Они могут увеличить побочные эффекты Цилостазола НОРМОН или снизить его эффективность. Цилостазол НОРМОН может иметь такие же эффекты на другие препараты. Прежде чем начать принимать Цилостазол НОРМОН, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избыточной кислотности желудка)
• дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди)
• цизаприд (для лечения некоторых расстройств желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные эрготамина (для лечения мигрени, например, эрготамина, дигидроэрготамина)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• гиперикум или трава Святого Иоанна (фитопрепарат)

Если у вас есть сомнения, применяется ли это к препаратам, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прежде чем начать принимать Цилостазол НОРМОН, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку Цилостазол НОРМОН может иметь дополнительный эффект снижения артериального давления. В случае чрезмерного снижения артериального давления вы можете испытать учащенное сердцебиение. Среди этих препаратов есть:

• диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид)
• антагонисты кальция (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, вы сможете принимать эти препараты вместе с Цилостазолом НОРМОН. Ваш врач решит, является ли это подходящим для вашего случая.

Принятие Цилостазола НОРМОН с пищей и напитками

Вы должны принимать таблетки Цилостазола НОРМОН за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕЦилостазол НОРМОН во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать Цилостазол НОРМОН во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Цилостазол НОРМОН может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение после приема Цилостазола НОРМОН, НЕводите и не используйте никаких инструментов или машин и сообщите вашему врачу или фармацевту.

Цилостазол НОРМОН содержит сорбитол

Этот препарат содержит 40 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Цилостазол НОРМОН

• Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не необходимо изменять эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие препараты, которые могут взаимодействовать с эффектом Цилостазола НОРМОН.
• Вы должны принимать таблетки Цилостазола НОРМОН за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда принимайте таблетки с стаканом воды.

Иногда вы можете заметить пользу от приема Цилостазола НОРМОН через 4-12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит ваш прогресс и может порекомендовать прекратить прием цилостазола, если эффект лечения не достаточен.

Применение у детей и подростков

Цилостазол НОРМОН не подходит для детей.

Если вы приняли больше Цилостазола НОРМОН, чем следует

В случае принятия большего количества таблеток Цилостазола НОРМОН, чем положено, вы можете испытать симптомы, такие как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цилостазола НОРМОН

Не беспокойтесь, если вы пропустили одну дозу. Подождите до следующей дозы и продолжайте лечение как обычно. НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом НОРМОН

Если вы прекратите принимать Цилостазол НОРМОН, боль в ваших ногах может вернуться или ухудшиться. Следовательно, вы должны прекратить принимать Цилостазол НОРМОН только в случае обнаружения побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания (см. раздел 4), или если ваш врач так указал.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите принимать Цилостазол НОРМОН и свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение)
• значительное кровотечение
• склонность к синякам
• тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах или гениталиях
• желтый цвет кожи или белого цвета глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также необходимо немедленно сообщить вашему врачу, если вы испытываете лихорадку или боль в горле. Возможно, вам потребуются анализы крови; ваш врач решит, какое лечение вам необходимо.

Наблюдались следующие побочные эффекты у пациентов, леченных Цилостазолом НОРМОН. Если вы их испытываете, необходимо немедленно сообщить вашему врачу:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль
• нормальные испражнения
• диарея

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• сердечные перебои
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе (диспепсия)
• чувство тошноты (тошнота или рвота)
• потеря аппетита (анорексия)
• избыточное газообразование или метеоризм
• отек лодыжек, ног или лица
• сыпь или изменения кожи
• зуд кожи
• кровоподтеки на коже
• общая слабость

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• нарушения сердечного ритма (новые или ухудшение)
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать затруднение дыхания или отек лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечению (например, в желудке, глазах или мышцах, носовое кровотечение или наличие крови в мокроте или моче)
• снижение количества красных кровяных телец в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревога
• затруднение засыпания
• необычные сны
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в животе (гастрит)
• общее недомогание

Люди с диабетом могут иметь повышенный риск глазного кровотечения.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• продолжительное кровотечение
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме Цилостазола НОРМОН, но частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• затруднение движения
• лихорадка
• приливы
• экзема и другие кожные высыпания
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или липкий глаз (конъюнктивит)
• звон в ушах (тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения в моче

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цилостазола НОРМОН

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазола НОРМОН

Активное вещество - цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.

Другие компоненты - сорбитол (Е-420), тальк, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кармелоза кальция, коллоидный анидрид кремнезема, стеарат магния и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка Цилостазола НОРМОН 100 мг - белая или почти белая, круглая, плоская и маркированная таблетка.

Этот продукт поставляется в коробках по 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этой инструкции:Октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/