ЦИДИН 1 мг/5 мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цидин 1 мг/5 мл пероральная жидкость

Цинитаприда

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цидин 1 мг/5 мл пероральная жидкость и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости
3. Как принимать Цидин 1 мг/5 мл пероральную жидкость
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цидин 1 мг/5 мл пероральная жидкость и для чего он используется

Цидин относится к группе препаратов, называемых прокинетиками, которые действуют путем стимуляции желудочно-кишечной мотильности.

Цидин показан для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (препаратов, уменьшающих производство желудочной кислоты) и функциональных расстройств желудочно-кишечной мотильности легкой и умеренной степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости

Не принимайте Цидин 1 мг/5 мл пероральную жидкость

• если вы аллергичны к цинитаприде или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть желудочно-кишечное кровотечение, обструкция или перфорация.
• если у вас есть история поздней дискинезии, вызванной нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться месяцами после прекращения лечения).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости

• если вы пожилой пациент и принимаете препарат в течение длительного периода, поскольку это может вызвать позднюю дискинезию (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться месяцами после прекращения лечения).

Прием Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Цидин может усиливать нейрологические эффекты некоторых препаратов, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы и облегчения умеренной или сильной боли.

Цидин может уменьшать эффект дигоксина, препарата, используемого для лечения сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые препараты могут уменьшать действие Цидина. Это относится к некоторым препаратам, используемым для лечения болезни Паркинсона, абдоминальной боли или респираторных заболеваний, таких как хронический бронхит.

Прием Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости с пищей, напитками и алкоголем

Цидин не следует принимать с алкоголем, поскольку это усиливает его седативный эффект.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Нет данных о применении цинитаприды у беременных женщин. Исследования на животных не показывают прямых или косвенных вредных эффектов на репродуктивную токсичность. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования цинитаприды во время беременности.

Врач решит, следует ли вам принимать Цидин.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого препарата во время лактации.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины во время лечения Цидином.

Цидин 1 мг/5 мл пероральная жидкость содержит сорбитол

Этот препарат содержит 2,975 мг сорбитола в каждых 5 мл пероральной жидкости. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Цидин 1 мг/5 мл пероральная жидкость содержит 250 мг пропилленгликоля и 5 мг бензойной кислоты.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цидин 1 мг/5 мл пероральную жидкость

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется применение Цидина у детей и подростков, поскольку нет опыта его использования в этих возрастных группах.

Использование у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) составляет одну меру 5 мл, 3 раза в день, за 15 минут до каждого приема пищи.

В комплекте идет мерный стакан для измерения количества препарата, которое необходимо принять. Принимайте препарат直接 из мерного стакана и мойте его после каждого использования.

Не увеличивайте рекомендованные дозы, поскольку это не будет более эффективно или удобно.

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения Цидином. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие Цидина слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости, чем следует

Если вы приняли больше Цидина, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые обычно проходят после прекращения лечения.

Если вы пропустили прием Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и затем следуйте обычному графику. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Цидин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут быть:

Нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Некоторые пациенты могут заметить легкую седацию или сонливость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Могут возникать экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Могут появляться кожные реакции, такие как высыпания, зуд, ангioneurotic отек (отек губ и языка, который может затронуть гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (секреция молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и неиспользуемые препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цидина 1 мг/5 мл пероральной жидкости

• Активное вещество - цинитаприда (в виде кислого тартрата). 5 мл раствора содержат 1 мг цинитаприды.
• Другие компоненты - сорбитол (Е-420), пропилленгликоль, бензойная кислота (Е-210), мандариновая эссенция, эдетат дисодия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цидин 1 мг/5 мл пероральная жидкость - прозрачная жидкость желтого цвета с запахом мандарина. Выпускается в флаконах по 250 мл с мерным стаканом.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Производитель

Индустриас Фармацевтикас Almirall, S.A.

Ctra. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции: Март 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/