Противопоказания: информация для пользователя
CHAMPIX 0,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
CHAMPIX 1 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
vareniclina
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
CHAMPIX содержит активное вещество варениклина. CHAMPIX является лекарством, которое используется у взрослых для помочь им бросить курить.
CHAMPIX может помочь снять тревогу и синдром отмены, связанные с бросанием курения.
CHAMPIX также может снизить удовольствие, которое вызывают сигареты, если вы курите во время лечения.
-Если вы аллергины на вареницилин или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема CHAMPIX.
Были сообщены случаи депрессии, идеации и поведенческого суицида у пациентов, принимавших CHAMPIX. Если вы принимаете CHAMPIX и испытываете возбуждение, депрессивное настроение, изменения поведения, которые вас или вашу семью беспокоят, или если вы развиваете мысли или поведение суицида, прекратите принимать CHAMPIX и немедленно обратитесь к вашему врачу для оценки лечения.
Эффекты от отказа от курения
Изменения в вашем организме, вызванные отказом от курения, с или без лечения CHAMPIX, могут повлиять на действие других препаратов. В некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы. Смотрите ниже для более подробной информации в разделе “Другие препараты и CHAMPIX”.
Отказ от курения, с или без лечения, связан с повышенным риском развития изменений в мыслях или поведении, чувства депрессии и тревоги и может быть связан с ухудшением психического расстройства. Если у вас есть история психического расстройства, сообщите об этом вашему врачу.
Кардиальные симптомы
Были сообщены случаи ухудшения или новых случаев проблем с сердцем или кровеносными сосудами (кардиоваскулярные) в основном у людей, уже имеющих проблемы с сердцем. Сообщите вашему врачу, если у вас появляются изменения в симптомах во время лечения CHAMPIX. Если у вас есть симптомы сердечного приступа или инсульта, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Судороги
Перед началом лечения CHAMPIX сообщите вашему врачу, если у вас были судороги или если вы эпилептик. Некоторые люди заметили судороги во время лечения CHAMPIX.
Реакции гиперчувствительности
Остановите прием CHAMPIX и немедленно сообщите вашему врачу, если у вас появляются следующие признаки и симптомы, которые могут указывать на серьезную аллергическую реакцию: опухание лица, губ, языка, губ, горла или тела или затруднение дыхания, свистящий звук.
Кожные реакции
Были сообщены случаи потенциально смертельной кожной реакции (синдром Стефенс-Джонсона и эритема мультиформная) при использовании CHAMPIX. Если у вас появляется сыпь или если появляются пузыри или шелушение кожи, прекратите прием CHAMPIX и обратитесь за медицинской помощью.
Дети и подростки
Не рекомендуется использование CHAMPIX у пациентов детского возраста, поскольку его эффективность не была доказана.
Использование CHAMPIX с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.
В некоторых случаях, из-за отказа от курения, с или без CHAMPIX, может потребоваться корректировка дозы других препаратов. Например, теофиллина (препарата для лечения дыхательных проблем), варфарина (препарата для снижения свертываемости крови) и инсулина (препарата для лечения диабета). Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Если у вас есть тяжелая болезнь почек, избегайте одновременного приема циметидина (препарата для лечения желудочно-кишечных проблем) с CHAMPIX, поскольку это может привести к увеличению уровня CHAMPIX в крови.
Использование CHAMPIX с другими методами лечения отказа от курения
Consultуйте с вашим врачом перед использованием CHAMPIX в сочетании с другими методами лечения отказа от курения.
Использование CHAMPIX с пищей и напитками
Были сообщены случаи увеличения интоксикационных эффектов алкоголя у пациентов, принимавших CHAMPIX. Однако неизвестно, увеличивает ли CHAMPIX эффекты алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Лучше избегать использования CHAMPIX во время беременности. Consultуйте с вашим врачом, если вы планируете беременность.
Хотя не было исследований, CHAMPIX может проникать в материнское молоко. Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом CHAMPIX.
Вождение и использование машин
CHAMPIX может быть связан с головокружением, сонливостью и кратковременной потерей сознания. Не вождение, не управляйте сложной техникой или не выполняйте любую другую потенциально опасную деятельность, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.
CHAMPIX содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет примерно “без натрия”.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Большей вероятностью вы бросите курить, если будете мотивированы для этого. Врач или фармацевт могут предоставить вам совет, поддержку и дополнительную информацию, чтобы помочь вам обеспечить успех вашего попытки бросить курить.
Обычно перед началом лечения CHAMPIX вы должны решить дату во второй неделе лечения (с 8 по 14 день) на которую вы бросите курить. Если вы не хотите или не можете назначить дату бросить курить в течение этих двух недель, вы можете выбрать дату бросить курить в течение следующих 5 недель после начала лечения. Вы должны записать эту дату на упаковке в качестве напоминания.
CHAMPIX представлен в виде белых таблеток (0,5 мг) и светло-синих таблеток (1 мг). Вы начнете с белых таблеток и обычно перейдете к светло-синим. Смотрите ниже таблицу с обычными указаниями по применению, которые вы должны следовать с Дня 1.
Неделя 1 | Доза |
День 1 – 3 | С 1 по 3 день, вы должны принимать одну белую таблетку CHAMPIX 0,5 мг в день. |
День 4 – 7 | С 4 по 7 день, вы должны принимать одну белую таблетку CHAMPIX 0,5 мг дважды в день, утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день. |
Неделя 2 | |
День 8 - 14 | С 8 по 14 день, вы должны принимать одну светло-синюю таблетку CHAMPIX 1 мг дважды в день, утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день. |
Недели 3 – 12 | |
День 15 – Конец лечения | С 15 дня по конец лечения, вы должны принимать одну светло-синюю таблетку CHAMPIX 1 мг дважды в день, утром и вечером, примерно в одно и то же время каждый день. |
Если вы бросили курить после 12 недель лечения, ваш врач может порекомендовать вам 12 недель дополнительного лечения CHAMPIX 1 мг таблеток дважды в день, чтобы помочь вам не курить снова.
Если вы не можете или не хотите бросить курить сразу, вы должны снизить потребление табака в течение первых 12 недель лечения и бросить его в конце этого периода лечения. Затем вы должны продолжать принимать CHAMPIX 1 мг таблетки дважды в день в течение еще 12 недель, что в сумме составляет 24 недели лечения.
Если у вас есть побочные эффекты, которые вы не можете переносить, ваш врач может решить временно или навсегда снизить дозу до 0,5 мг дважды в день.
Если у вас есть проблемы с почками, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом CHAMPIX. Вы можете понадобиться меньшая доза.
CHAMPIX принимается перорально.
Таблетки следует проглатывать целиком с водой или можно принимать с или без пищи.
Если вы принимаете больше CHAMPIX, чем следует
Если вы случайно принимаете больше CHAMPIX, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Проведите с собой коробку таблеток.
Если вы забыли принять CHAMPIX
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Важно принимать CHAMPIX регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее. Однако, если между следующей таблеткой и пропущенной таблеткой проходит от 3 до 4 часов, не принимайте пропущенную таблетку.
Если вы прерываете лечение CHAMPIX
В клинических испытаниях было показано, что если вы принимаете все свои таблетки в подходящее время и в течение рекомендованного периода лечения и описанного выше, увеличивается вероятность бросить курить. Поэтому, кроме того, что ваш врач даст вам указания о прекращении лечения, важно продолжать принимать CHAMPIX в соответствии с указаниями, описанными в таблице выше.
В терапии отвыкания от курения риск возвращения к курению может быть высоким в период после окончания лечения. Временно, когда вы перестанете принимать CHAMPIX, вы можете испытывать повышенную раздражительность, необходимость курить, депрессию и/или нарушения сна. Врач может решить постепенно снизить вашу дозу CHAMPIX в конце лечения.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Оставление курения с или без лечения может вызывать различные симптомы, которые могут включать в себя изменения настроения (например, чувство печали, раздражительность, раздражение или тревогу), бессонницу, трудности с концентрацией внимания, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение аппетита или увеличение веса.
Он должен быть осведомлен о возможном появлении серьезных неврологических и психиатрических симптомов, таких как возбуждение, депрессивное настроение, или изменения поведения во время попытки бросить курить с или без CHAMPIX и должен связаться с врачом или фармацевтом, если он испытывает эти симптомы.
Были зафиксированы серьезные побочные эффекты с низкой или редкой частотой у людей, которые пытались бросить курить с CHAMPIX: судороги, инсульт, сердечный приступ, мысли о самоубийстве, потеря контакта с реальностью и неспособность мыслить или оценивать четко (психоз), изменения в образе мышления или поведении (например, агрессивное поведение и аномальное поведение), сонAMBULISM, диабет и высокие уровни сахара в крови. Были также зафиксированы серьезные реакции на кожу, включая эритему multiforme (вид эритемы) и синдром Стивенса-Джонсона (грубая болезнь с пузырями на коже, в рот и вокруг глаз и гениталий) и серьезные аллергические реакции, включая ангиоэдему (синяк лица, рта или гортани).
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковочной этикетке или в коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Блистеры: Хранить при температуре не выше30°C
Флакон: Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав CHAMPIX
Ядро таблетки – CHAMPIX 0,5 мг и 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Микрокристаллическая целлюлоза Анигидрат кальция фосфата Кроскармелоза натрия (см. раздел 2 «CHAMPIX содержит содовый компонент» Коллоидная анигидратная кремнезём Магния стеарат |
Покрытие таблетки – CHAMPIX 0,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Гипромелоза Диоксид титана (E171) Макрогол 400 Триацин |
Покрытие таблетки – CHAMPIX 1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
Гипромелоза Диоксид титана (E171) Макрогол 400 Алюминиевая лака кармина индиго (E132) Триацин |
Внешний вид препарата и содержание упаковки
CHAMPIX доступен в следующих упаковках:
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар Плайн 17
1050 Брюссель
Бельгия
Производитель
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Филиал Фрайбург
Моосвальдалье 1
79090 Фрайбург
Германия
или
Pfizer Italia S.r.l.
Марина дел Тронто, 63100
Асколи Пичено (AP)
Италия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:
Испания
Pfizer, S.L.
Тел: + 34 91 490 99 00
Дата последней ревизии этого проспекта:05/2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/.
Средняя цена на Champix 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula в июль, 2025 года составляет около 56.56 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.