Cetraxal plus 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gotas oticas en solucion en envase unidosis

Противорецептор: информация для пациента

Глазные капли Cetraxal plus 3 мг/мл + 0,25 мг/мл в растворе в одноразовой упаковке

ципрофлоксацин / ацетонид флуоцинолона

Прочитайте весь этот протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Cetraxal plus и для чего он используется.

2. Что нужно знатьдо начала использования Cetraxal plus

3. Как использовать Cetraxal plus

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Cetraxal plus

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cetraxal plus — это раствор для местного применения (в ухе).Содержит:

• Ciprofloxacino, который относится к группе антибиотиков, называемых фторохинолонами.

Ciprofloxacino действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции,

• и, ацетонид флуоцинолона, кортикостероид с противоотечными и analgésicas свойствами для лечения воспаления и боли.

Используется у взрослых и у детей старше 6 месяцев для лечения острых бактериальных инфекций среднего уха и наружного уха с тимпанистомией (трубами для дренажа).

Вы должны посетить врача, если состояние ухудшается или не улучшается после окончания лечения.

Не использовать Cetraxal plus:

• Если вы аллергины на ципрофлоксацин, другие кинолоны, ацетонид флуоцинолона или на любой другой компонент этого препарата (включая те, перечисленные в разделе 6).

• Если у вас инфекция уха, вызванная вирусом или грибком.

Предупреждения и предостережения:

-Этот препарат следует использовать только в ухе. Не следует принимать его внутрь, вводить в вену или вдыхать. Не следует использовать в глазу.

-Если после начала лечения появляются симптомы уртикарии (присутствие зудящей сыпи), кожной сыпи или любого другого аллергического симптома (например, быстрое опухание лица, горла или век, затруднение дыхания), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Грубые реакции гиперчувствительности могут требовать немедленного лечения в экстренной ситуации.

-Сообщите врачу, если симптомы не улучшаются до окончания лечения. Как и с другими антибиотиками, инфекции могут быть иногда вызваны организмами, нечувствительными к ципрофлоксацину. В случае таких инфекций следует назначить подходящий препарат, рекомендованный вашим врачом.

- Обратитесь к врачу, если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения.

Дети:

Нет достаточного клинического опыта использования Cetraxal plus у детей младше 6 месяцев, поэтому перед использованием этого препарата у ребенка этой возрастной группы следует проконсультироваться с врачом.

Использование Cetraxal plus с другими препаратами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или, возможно, будете принимать/использовать любой другой препарат.

Не рекомендуется использовать Cetraxal plus вместе с другими препаратами для местного применения (через ухо).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Нет контролируемых и хорошо проводимых исследований в отношении потенциальных эффектов на беременность у женщин.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или, возможно, беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

При использовании Cetraxal plus у кормящей женщины следует проявлять осторожность, поскольку неизвестно, выделяется ли Cetraxal plus через молоко.

Вождение автомобиля и управление техникой:

В связи с характеристиками и методом применения препарата Cetraxal plus не влияет на способность водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Cetraxal plus предназначен для использования в ухе (для местного применения). Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей — это содержимое одной упаковки дважды в день в заражённом ухе в течение 7 дней.

Используйте Cetraxal plus в обоих ушах только по рекомендации вашего врача.

Врач назначит вам продолжительность лечения Cetraxal plus. Чтобы asegurarse, что инфекция не вернётся, не прекращайте лечение раньше времени, даже если вы заметите улучшение в ухе.

Инструкции по применению:

Важно следовать этим инструкциям, чтобы получить хороший результат при использовании этого препарата в ухе.

Если вы используете больше Cetraxal plus, чем следует

Неизвестны симптомы при передозировке.

В случае передозировки или случайного употребления, сообщите своему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую медицинскую помощь.

Если вы забыли использовать Cetraxal plus

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с вашей следующей дозой.

Если вы прекращаете лечение Cetraxal plus

Не прекращайте использование Cetraxal plus без консультации с врачом или фармацевтом. Очень важно использовать эти капли для ушей в течение указанного времени вашим врачом, даже если симптомы улучшаются. Если вы прекратите использование этого препарата раньше времени, инфекция может не исчезнуть, и симптомы могут вернуться или даже ухудшиться. Кроме того, может развиться резистентность к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любые из следующих симптомов, прервите лечение этим лекарством и обратитесь к врачу немедленно:отеки рук, ног, голеней, лица, губ, рта или горла, затруднение глотания или дыхания, высыпания или зуд, волдыри, язвы.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Побочные эффекты в ухе:Неприятные ощущения,боль,прилив.

Общие побочные эффекты:Изменение вкуса.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Побочные эффекты в ухе: Звон, остаток лекарства, блокировка слухового прохода, пульсация, заложенность, снижение слуха, кожная сыпь, покраснение, наружная грибковая инфекция уха, выделения, воспаление, нарушение тимпанической мембраны, образование грануляций, отит среднего уха в другом ухе.

Общие побочные эффекты:Грибковая инфекция (Candida), раздражительность, плач, головокружение, покраснение, головная боль, рвота, усталость.

Низкая частота (частота неизвестна из доступных данных):Заблудливое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC. Хранить упаковку из алюминия в оригинальной упаковке для защиты от света. Утилизировать упаковку из алюминия через 7 дней после открытия.

После открытия одноразовой упаковки: использовать немедленно и утилизировать одноразовую упаковку после применения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны вам ваптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны вам. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставCetraxal plus

• Активные вещества — ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) и ацетонид флуоцинолона.

В каждом миллилитре Cetraxal plus содержится 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида) и 0,25 мг ацетонид флуоцинолона. В каждом однодозовом упаковочном контейнере (0,25 мл) содержится 0,75 мг ципрофлоксацина и 0,0625 мг ацетонид флуоцинолона.

• Прочие компоненты — полисорбат 80, глицерин, повидаон и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Cetraxal plus — бесцветная или слегка желтоватая водная жидкость в виде капель для местного применения в ухе в однодозовых упаковочном контейнере. Однодозовые упаковочное контейнеры упаковываются в алюминиевый пакет для защиты. В каждом пакете содержится 15 однодозовых упаковочном контейнеров.

Название и адрес изготовителя

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall 30-36

08950 - Esplugues de Llobregat

Barcelona (Испания)

Этот проспект утвержден в: Август 2022

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АланияInfectoCiproCort 3 мг/мл + 0,25 мг/мл Ohrentropfen, Lösung im

Einzeldosisbehältnis

ДанияCetraxal Comp ukonserveret

СловакияInfalin duo 3 мг/мл + 0,25 мг/мл Ušná roztoková instilácia v jednodávkovom obale

ИспанияCetraxal Plus 3 мг/мл + 0,25 мг/мл gotas óticas en solución en envase unidosis

ФинляндияCetraxal Comp 3 мг/мл + 0.25 мг/мл korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus

ФранцияCETRAXAL 3мг + 0,25мг пар мл, solution pour instillation auriculaire en récipient unidose

ИсландияCetraxal Comp 3 мг/мл + 0.25 мг/мл eyrnadropar, lausn í stakskammtaíláti

НорвегияCetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл øredråper, oppløsning i

endosebeholder

ПольшаCetraxal plus

ПортугалияCetraxal Duo 3 мг/мл + 0,25 мг/мл gotas auriculares, solução em

recipienteunidose

ВеликобританияCetraxal Plus 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ear drops solution in single-dose container

ЧехияInfalin duo

РумынияCexidal 3 мг/0,25 мг/мл picaturi auriculare, solu?ie în recipient unidoza

ШвецияCetraxal Comp 3 мг/мл + 0.25 мг/мл örondroppar, lösning i endosbehållare

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/