ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ ФЛАКОНАХ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетраксал плюс 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли в растворев упаковке для одноразового использования

ципрофлоксацин / флуоцинолона ацетонид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетраксал плюс и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цетраксал плюс
3. Как использовать Цетраксал плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетраксал плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетраксал плюс и для чего он используется

Цетраксал плюс - это раствор для ушного использования (в ухо). Он содержит:

• Ципрофлоксацин, который относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами.

Ципрофлоксацин действует, удаляя бактерии, которые вызывают инфекции,

• и флуоцинолона ацетонид, кортикостероид с противовоспалительными и обезболивающими свойствами для лечения воспаления и боли.

Он используется у взрослых и у детей от 6 месяцев для лечения острого наружного отита (инфекции наружного уха) и отита среднего (инфекции среднего уха) бактериального происхождения с тимпаностомическими трубками (дренажными трубками).

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после окончания лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цетраксал плюс

Не используйте Цетраксал плюс:

• Если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам, флуоцинолона ацетониду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас есть ушная инфекция, вызванная вирусом или грибом.

Предостережения и меры предосторожности:

• Это лекарство должно применяться только в ухо. Его не следует принимать внутрь, вводить или вдыхать. Его не следует применять на глазах.

• Если после начала лечения出现ят симптомы крапивницы (зуда) или кожной сыпи или любой другой аллергический симптом (например, внезапное отекание лица, горла или век, затруднение дыхания), немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать немедленного лечения.

• Сообщите вашему врачу, если симптомы не улучшатся до окончания лечения. Как и с другими антибиотиками, инфекции могут быть иногда вызваны микроорганизмами, которые не чувствительны к ципрофлоксацину. В случае таких инфекций соответствующее лечение должно быть назначено вашим врачом.
• Обратитесь к врачу, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети:

Недостаточно клинического опыта использования Цетраксал плюс у детей младше 6 месяцев, поэтому вы должны проконсультироваться с врачом перед тем, как давать это лекарство вашему ребенку, если ему эта возраст.

Использование Цетраксал плюс с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принять/использовать любое другое лекарство.

Не рекомендуется использовать Цетраксал плюс вместе с другими ушными лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность:

Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований о тератогенных эффектах флуоцинолона ацетонида у беременных женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Следует проявлять осторожность при назначении Цетраксал плюс кормящей женщине, поскольку неизвестно, выделяется ли Цетраксал плюс в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Учитывая характеристики и способ введения лекарства, Цетраксал плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

3. Как использовать Цетраксал плюс

Цетраксал плюс предназначен для введения только в ухо (ушное использование). Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей - содержимое 1 упаковки для одноразового использования 2 раза в день в пораженном ухе в течение 7 дней.

Применяйте Цетраксал плюс в обоих ушах только если ваш врач рекомендует это.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Цетраксал плюс. Чтобы убедиться, что инфекция не повторится, не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы заметили улучшение в ухе(ах).

Инструкции по введению:

Важно следовать этим инструкциям, чтобы добиться хорошего результата от этого лекарства в вашем ухе.

Если вы примете больше Цетраксал плюс, чем следует

Не известны симптомы, связанные с передозировкой.

В случае передозировки или случайного приема внутрь сообщите вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы пропустите использование Цетраксал плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с вашей следующей дозой.

Если вы прекратите лечение Цетраксал плюс

Не прекращайте использование Цетраксал плюс без консультации с вашим врачом или фармацевтом. Очень важно использовать эти ушные капли в течение времени, указанного вашим врачом, даже если симптомы улучшаются. Если вы прекратите использование этого лекарства раньше срока, инфекция может не исчезнуть, и симптомы могут повториться или даже ухудшиться. Также может возникнуть резистентность к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите лечение этим лекарством и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, затруднение глотания или дыхания, сыпь, язвы, эрозии.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Эффекты в ухе:дискомфорт,боль,зуд.

Общие побочные эффекты:нарушение вкуса.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

Эффекты в ухе: звон в ушах, остаток лекарства, блокировка дренажной трубки уха, онемение, заложенность, снижение слуха, кожная сыпь, покраснение, грибковая инфекция наружного уха, выделения, воспаление, нарушение барабанной перепонки, грануляционная ткань, отит среднего уха в другом ухе.

Общие побочные эффекты:грибковая инфекция (Candida), раздражительность, плач, головокружение, покраснение, головная боль, рвота, усталость.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетраксал плюс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните упаковку в оригинальной упаковке, чтобы защитить ее от света. Утилизируйте упаковку в течение 7 дней после открытия.

После открытия упаковки для одноразового использования: используйте сразу и утилизируйте упаковку для одноразового использования после введения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЦетраксал плюс

• Активные вещества - ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) и флуоцинолона ацетонид.

Каждый миллилитр Цетраксал плюс содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида) и 0,25 мг флуоцинолона ацетонида. Каждая упаковка для одноразового использования (0,25 мл) содержит 0,75 мг ципрофлоксацина и 0,0625 мг флуоцинолона ацетонида.

• Другие компоненты - полисорбат 80, глицерин, повидон и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цетраксал плюс - это бесцветный или слегка желтоватый водный раствор для ушного введения в упаковке для одноразового использования. Упаковки для одноразового использования помещаются в алюминиевый пакет для защиты. Каждый пакет содержит 15 упаковок для одноразового использования.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Сальват, С.А.

К/ Галь 30-36

08950 - Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Эта инструкция была одобрена в: августе 2022

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия InfectoCiproCort 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Дания Cetraxal Comp ukonserveret

Словакия Infalin duo 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Испания Cetraxal Plus 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Финляндия Cetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Франция CETRAXAL 3мг + 0,25мг/мл, раствор для ушного введения в упаковке для одноразового использования

Исландия Cetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Норвегия Cetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Польша Cetraxal plus

Португалия Cetraxal Duo 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Великобритания Cetraxal Plus 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Чехия Infalin duo

Румыния Cexidal 3 мг/0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Швеция Cetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор в упаковке для одноразового использования

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/