ЦЕТРАКСАЛ ПЛЮС 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цетраксал плюс 3 мг/мл + 0,25 мг/мл глазные капли в растворе

Ципрофлоксацин / Ацетонид флуоцинолона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетраксал плюс и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цетраксал плюс
3. Как использовать Цетраксал плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетраксал плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетраксал Плюс и для чего он используется

Цетраксал Плюс - это раствор для использования в ухе (отоларингологическое применение). Он содержит:

• Ципрофлоксацин, который относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами.

Ципрофлоксацин действует, удаляя бактерии, которые вызывают инфекции,

• и ацетонид флуоцинолона, кортикостероид с противовоспалительными и обезболивающими свойствами для лечения воспаления и боли.

Цетраксал Плюс - это раствор для закапывания в уши. Он используется у взрослых и детей от 6 месяцев и старше для лечения острого наружного отита (инфекции наружного уха) и отита среднего (инфекции среднего уха) с тубами тимпаностомии (трубками для дренажа) бактериального происхождения.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после окончания лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цетраксал Плюс

Не используйте Цетраксал Плюс:

• Если вы аллергичны к ципрофлоксацину, другим хинолонам, ацетониду флуоцинолона или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• Если у вас есть инфекция уха, вызванная вирусом или грибком.

Предостережения и меры предосторожности

• Этот препарат следует применять только в ухе. Его не следует принимать внутрь, вводить или вдыхать. Не следует применять его на глаза.

• Если после начала лечения出现ят симптомы крапивницы (зуд) или кожной сыпи или любой другой аллергический симптом (например, внезапное отекание лица, горла или век, затруднение дыхания), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать срочного лечения.

внезапное.

• Обратитесь к врачу, если симптомы не улучшатся до окончания лечения.

Как и с другими антибиотиками, инфекции иногда могут быть вызваны организмами, которые не чувствительны к ципрофлоксацину. В случае таких инфекций подходящее лечение должно быть назначено вашим врачом.

• Свяжитесь с врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети:

Недостаточно клинического опыта использования Цетраксал Плюс у детей младше 6 месяцев, поэтому вам следует проконсультироваться с врачом перед тем, как давать этот препарат вашему ребенку, если ему этот возраст.

Использование Цетраксал Плюс с другими препаратами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не рекомендуется использовать Цетраксал Плюс вместе с другими препаратами для введения в ухо.

Беременность, лактация и плодовитость

Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований о тератогенных эффектах ацетонида флуоцинолона у беременных женщин.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Следует проявлять осторожность при введении Цетраксал Плюс кормящей женщине, поскольку неизвестно, выделяется ли Цетраксал Плюс в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Учитывая характеристики и способ введения препарата, Цетраксал Плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

Цетраксал Плюс содержит:

Цетраксал Плюс может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпарабен и пропилпарабен.

3. Как использовать Цетраксал Плюс

Цетраксал Плюс предназначен для введения только в ухо (отоларингологическое применение). Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей - 6-8 капель дважды в день в пораженное ухо в течение 7 дней.

Вводите Цетраксал Плюс в оба уха только если ваш врач рекомендует это.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Цетраксал Плюс. Чтобы убедиться, что инфекция не повторится, не прерывайте лечение раньше срока, даже если вы заметили улучшение в ухе (уши).

Инструкции по введению:

Человек, вводящий Цетраксал Плюс, должен предварительно вымыть руки.

1. Держите голову наклоненной набок на стороне пораженного уха примерно одну минуту, чтобы дать препарату время проникнуть внутрь уха.

1. Повторите процедуру, если необходимо, в другом ухе.

Важно следовать этим инструкциям, чтобы добиться хорошего результата от этого препарата в вашем ухе. После введения препарата в ухо держите голову в вертикальном положении или двигайте ею слишком быстро, поскольку капли могут вытечь на лицо и не проникнут внутрь слухового прохода.

Сохраните флакон до окончания лечения. Не храните его для последующего использования.

Если вы использовали больше Цетраксал Плюс, чем следует

Симптомы передозировки не известны.

В случае передозировки или случайного приема внутрь сообщите врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Цетраксал Плюс

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с вашей следующей дозой.

Если вы прекратили лечение Цетраксал Плюс

Не прекращайте использование Цетраксал Плюс без консультации с врачом или фармацевтом. Очень важно использовать эти капли для ушей в течение времени, указанного врачом, даже если симптомы улучшаются. Если вы прекратите использование этого препарата раньше срока, инфекция может не исчезнуть, и симптомы могут повториться или даже ухудшиться. Также может возникнуть резистентность к антибиотикам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Цетраксал плюс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию и у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите лечение этим препаратом и проконсультируйтесь с врачом: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, затруднение глотания или дыхания, сыпь, язвы, раны.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Эффекты в ухе:дискомфорт, боль, зуд.

Общие побочные эффекты:нарушение вкуса.

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

Эффекты в ухе: звон в ушах, остаток препарата, блокировка дренажной трубки уха, онемение, заложенность, снижение слуха, кожная сыпь, покраснение, инфекция уха, вызванная грибами, выделения, воспаление, нарушение барабанной перепонки, грануляционная ткань, отит среднего уха в другом ухе.

Общие побочные эффекты:инфекция, вызванная грибами (Candida), раздражительность, плач, головокружение, покраснение, головная боль, рвота, усталость.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цетраксал плюс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат должен быть утилизирован через месяц после открытия. После открытия храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетраксал Плюс

• Активные вещества - ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида) и ацетонид флуоцинолона. Каждый миллилитр Цетраксал Плюс содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида) и 0,25 мг ацетонида флуоцинолона.
• Другие компоненты - метилпарабен, пропилпарабен, повидон, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, глицерет-26 (комплекс глицерина и оксида этилена), соляная кислота (E507)/гидроксид натрия (E524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цетраксал Плюс - прозрачный раствор для введения в ухо. Он выпускается в белых непрозрачных пластиковых флаконах с пипеткой. Каждая упаковка содержит 10 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг и

Лаборатории Сальват, С.А.

Ул. Галль, 30-36

08950 - Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Производитель

Лаборатории Сальват, С.А.

Ул. Галль, 30-36

08950 - Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

или

Фармалуп С.Л.

Ул. Боливия, 15 - Промзона Азке

28806 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

Эта инструкция была утверждена в июне 2019 года

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия InfectoCiproCort 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Германия InfectoCiproCort 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Дания Cetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Словакия Infalin duo 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Испания Cetraxal Plus 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Франция CETRAXAL 3мг + 0,25мг на мл, раствор для введения в ухо

Финляндия Cetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Исландия Cetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Норвегия Cetraxal Comp

Польша Cetraxal plus

Португалия Cetraxal Duo 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Чехия Infalin duo 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Румыния Cexidal 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Швеция Cetraxal Comp 3 мг/мл + 0,25 мг/мл ушные капли, раствор

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/