ЦЕТРАКСАЛ 100мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цетраксал 100 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ципрофлоксацин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цетраксал и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Цетраксала
3. Как принимать Цетраксал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетраксала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетраксал и для чего он используется

Цетраксал - это антибиотик, который относится к семейству фторхинолонов. Активное вещество - ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Он действует только на определенные штаммы бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Взрослые

Цетраксал используется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• инфекции уха или синусов длительного или повторного характера
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции яичек
• инфекции женских половых органов
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• лечение инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
• профилактика инфекций у пациентов с очень низким количеством лейкоцитов (нейтропения)
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• вдыхание сибирской язвы

В случае тяжелой или сложной инфекции, вызванной несколькими типами бактерий, возможно назначение дополнительного антибиотического лечения, помимо Цетраксала.

Дети и подростки

Цетраксал используется у детей и подростков под наблюдением специализированного врача для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции легких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом
• сложные инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, достигшие почек (пиелонефрит)
• вдыхание сибирской язвы

Цетраксал также может быть использован для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

2. Что нужно знать перед началом приема Цетраксала

Не принимайте Цетраксал:

• если вы аллергичны к активному веществу, другим хинолонам, лецитину сои или любому другому компоненту Цетраксала (перечисленному в разделе 6).

• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Применение Цетраксала с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема этого лекарства

Не принимайте антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Цетраксал, если вы ранее испытывали тяжелые побочные эффекты при приеме хинолона или фторхинолона. Если это ваш случай, вы должны как можно скорее сообщить об этом вашему врачу.

Сообщите вашему врачу, если:

• у вас были проблемы с почками, поскольку в этом случае ваше лечение требует коррекции
• у вас есть эпилепсия или другие неврологические расстройства
• у вас были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как Цетраксал
• у вас есть диабет, поскольку вы можете испытывать риск гипогликемии с ципрофлоксацином
• у вас есть миастения gravis (тип мышечной слабости), поскольку симптомы могут ухудшиться
• если вам был поставлен диагноз увеличения размера или "бугра" крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда).
• если вы ранее испытывали эпизод диссекции аорты (разрыва стенки аорты).
• Если вам был поставлен диагноз недостаточности сердечного клапана (регургитации сердечных клапанов).
• Если у вас есть семейная история диссекции или аневризмы аорты, врожденных пороков сердца или других факторов риска или предрасполагающих расстройств (например, синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые расстройства, такие как артериит Такаясу, артериит гигантских клеток, болезнь Бехчета, артериальная гипертония или атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)

• если у вас есть проблемы с сердцем. При применении ципрофлоксацина следует быть осторожным, если у вас есть семейная история или личная история удлинения интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца), у вас есть дисбаланс электролитов в крови (особенно низкие уровни калия или магния в крови), у вас есть очень медленный сердечный ритм (брадикардия), у вас есть хрупкое сердце (сердечная недостаточность), у вас есть история сердечных приступов (инфаркта миокарда), вы женщина или пожилой человек или принимаете другие лекарства, которые приводят к изменениям ЭКГ (см. раздел 2. Применение Цетраксала с другими лекарствами).

• если вы или ваш родственник страдаете дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), вы можете испытывать риск анемии с ципрофлоксацином.

Для лечения некоторых инфекций гениталий ваш врач может назначить другой антибиотик, кроме ципрофлоксацина. Если нет улучшения симптомов через 3 дня лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Во время приема Цетраксала:

Немедленно сообщите вашему врачу, если во время приема Цетраксала возникают следующие ситуации. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение Цетраксалом.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция(анафилактическая реакция или шок, ангioneurotic отек). Существует небольшая вероятность того, что даже при первом приеме вы испытаете тяжелую аллергическую реакцию с следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или испытываете головокружение при вставании. Если это происходит, не принимайте больше Цетраксал и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• Тяжелые, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты.Антибактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая Цетраксал, были связаны с очень редкими, но тяжелыми побочными эффектами, некоторые из которых были длительными (пersistировали в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. Это включает боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение или боль (парестезия), сенсорные расстройства, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжелые расстройства сна.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов после приема Цетраксала, немедленно свяжитесь с вашим врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач решите, продолжать ли лечение, учитывая также применение антибиотика другого класса.

• В редких случаях могут возникнуть боль и отек в суставах и воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), получили трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения Цетраксалом. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене), прекратите принимать Цетраксал, свяжитесь с вашим врачом и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте любой ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия

• Если вы испытываете сильную и внезапную боль в груди, животе или спине, которая может быть симптомом диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь за помощью в службу неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системное лечение кортикостероидами.

• Если у вас есть эпилепсияили другое неврологическое расстройство, такое как ишемия или инфаркт мозга, вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с центральной нервной системой. Если это происходит, прекратите принимать Цетраксал и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• Вы можете испытывать психиатрические реакциипри первом приеме Цетраксала. Если у вас есть депрессияили психоз, ваши симптомы могут ухудшиться при лечении Цетраксалом. В редких случаях депрессия или психоз может прогрессировать до суицидальных мыслей и поведения, таких как попытки самоубийства или совершенное самоубийство (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Если вы испытываете депрессию, психоз, суицидальные мысли или поведение, прекратите принимать Цетраксал и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

• Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать увеличение уровня сахара в крови выше нормального (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормального, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемической коме) (см. раздел 4). Это важно для людей с диабетом. Если у вас есть диабет, ваш уровень сахара в крови должен быть тщательно контролируем.

• В редких случаях вы можете испытывать симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах и руках. Если это происходит, прекратите принимать Цетраксал и немедленно сообщите вашему врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

• Может развиться диареяво время приема антибиотиков, включая Цетраксал, или даже через несколько недель после прекращения приема. Если диарея становится интенсивной или постоянной, или если вы заметили, что стул содержит кровь или слизь, немедленно прекратите прием Цетраксала и свяжитесь с вашим врачом, поскольку это может представлять угрозу для вашей жизни. Не принимайте лекарства, которые останавливают или задерживают кишечные движения.

Во время приема Цетраксала сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, если вам необходимо пройти анализ крови или мочи.

• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите вашему врачу, поскольку ваша доза может потребовать коррекции

• Цетраксал может вызывать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтый цвет кожи), темная моча, зуд или боль в животе, немедленно прекратите принимать Цетраксал и проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Цетраксал может вызывать снижение количества белых кровяных клетоки, возможно, снизит вашу сопротивляемость инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка или сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/рте, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Ему необходимо будет сделать анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить вашему врачу о вашем лекарстве.

• Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению (УФ), когда вы принимаете Цетраксал. Избегайте интенсивного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения, такого как солярии.

Если ваше зрениеухудшается или если у вас есть какие-либо другие нарушения зрения, немедленно проконсультируйтесь с офтальмологом.

• Если вы начинаете испытывать внезапное появление одышки, особенно когда лежите в постели, или если вы заметили отек в лодыжках, ногах или животе, или появление сердечных перебоев (чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите вашему врачу.

Применение Цетраксала с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Не принимайте Цетраксал одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: "Не принимайте Цетраксал").

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с Цетраксалом в вашем организме. Если вы принимаете Цетраксал одновременно с этими лекарствами, это может повлиять на терапевтический эффект этих лекарств. Также может увеличиться вероятность испытывания побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (для подагры)
• метотрексат (для определенных типов рака, псориаза, ревматоидного артрита)
• теофиллин (для проблем с дыханием)
• тизанидин (для мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотическое лекарство)
• клоzapин (антипсихотическое лекарство)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)
• фенитоин (для эпилепсии)
• метоклопрамид (для тошноты и рвоты)
• циклоспорин (для кожных заболеваний, ревматоидного артрита и трансплантации органов)
• другие лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм: лекарства, относящиеся к группе антиарритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, добетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибиотики (относящиеся к группе макролидов), некоторые антипсихотические лекарства
• золпидем (для расстройств сна)

Цетраксал может увеличитьуровень следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (для расстройств кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (для депрессии, диабетической нейропатии или недержания мочи)
• лидокаин (для сердечных заболеваний или анестезии)
• силденафил (например, для эректильной дисфункции)
• агомелатин (для депрессии)

Некоторые лекарства снижаютэффект Цетраксала. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или хотите принять:

• антиациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукралфат
• полимерный хелатор фосфатов (например, севеламер или лантановый карбонат)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Цетраксал примерно за двачаса до или четыре часа послеприема этих препаратов.

Применение Цетраксала с пищей и напитками

Хотя вы можете принимать Цетраксал с пищей, не ешьте и не пейте никаких молочных продуктов (таких как молоко или йогурт) или напитков с добавленным кальцием, когда принимаете суспензию для приема внутрь, поскольку это может повлиять на абсорбцию активного вещества.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.

Предпочтительно избегать применения Цетраксала во время беременности.

Не принимайте Цетраксал во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Цетраксал может снижать вашу бдительность. Могут возникать некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что знаете, как вы реагируете на Цетраксал, прежде чем садиться за руль или использовать машину. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Цетраксал содержит лецитин сои

Лецитин сои

Это лекарство содержит лецитин, полученный из соевого масла. Не используйте его в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Цетраксал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Он объяснит вам точно, какое количество Цетраксала вам следует принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа инфекции, которую вы переносите, и ее тяжести. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется коррекция вашей дозы.

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может длиться дольше для тяжелых инфекций. Принимайте пероральный suspension точно так, как указал ваш врач. Спросите у вашего врача или фармацевта, если вы не уверены, сколько вам следует принимать и как принимать Цетраксал.

Прием суспензии

Следуйте следующим инструкциям:

1. Встряхивайте хорошо бутылку перед каждым применением.
2. Откройте бутылку с суспензией. В первый раз установите пробку, которая прилагается к упаковке.
3. Вставьте дозирующую пипетку.
4. Извлеките количество продукта, указанное вашим врачом.
5. Примените указанную дозу непосредственно с помощью дозирующей пипетки.
6. Мойте дозирующую пипетку после каждого приема.
7. Не удаляйте пробку и закрывайте бутылку.

Вы можете принимать Цетраксал с едой или между приемами пищи. Кальций, который вы принимаете в составе еды, не окажет серьезного влияния на абсорбцию. Однако непринимайте суспензию Цетраксала с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, или с фруктовыми соками, обогащенными минералами (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

Помните, что следует пить большое количество жидкости во время приема Цетраксала.

Пытайтесь принимать лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Цетраксала, чем следует

• Если вы приняли большую дозу, чем назначена, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Если возможно, возьмите с собой бутылку или упаковку, чтобы показать их врачу.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Цетраксал

• Если осталось 6 часов или более до вашей следующей дозы, примите пропущенную дозу немедленно. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если осталось меньше 6 часов до вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Цетраксалом

• Важно проходить полное лечение, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите принимать это лекарство слишком рано, возможно, ваша инфекция не будет полностью излечена, и симптомы могут снова ухудшиться. Вы можете развить резистентность к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующий раздел содержит наиболее серьезные побочные эффекты, которые вы можете обнаружить самостоятельно:

Прекратите принимать Цетраксал и обратитесь к вашему врачу немедленнодля рассмотрения другого лечения антибиотиками, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек

• судороги (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как сдавление в груди, головокружение, тошнота или обморок, или испытывание головокружения при вставании (анафилактический шок) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилий, особенно ахиллова сухожилия (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• кожные высыпания с риском смерти, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, таких как гениталии, которые могут прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• необычные ощущения боли, жжения, онемения или слабости мышц в конечностях (невропатия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• реакция на лекарство, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и системное заболевание (DRESS - реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG - острый генерализованный пустулезный экзантем).

Другие побочные эффекты, которые были обнаружены во время лечения Байципом, перечислены ниже в зависимости от вероятности их возникновения:

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• тошнота, диарея
• боль в суставах и воспаление в суставах у детей

Нечастые: могут поражать до 1 из 100 человек

• боль в суставах у взрослых
• грибковые суперинфекции
• повышенная концентрация эозинофилов, типа белых кровяных клеток
• уменьшение аппетита
• гиперактивность или агитация
• головная боль, головокружение, нарушения сна или расстройства вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм
• повышение количества определенных веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд или крапивница
• нарушение функции почек
• боль в мышцах и костях, чувство недомогания (астения) или лихорадка
• повышение алкальной фосфатазы в крови (содержание крови)

Редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• изменения в крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или уменьшение количества факторов свертывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отек (отек) или быстрое разрастание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• повышение сахара в крови (гипергликемия)
• уменьшение сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, странные сны, депрессия (что может привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или совершенному самоубийству) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности), или галлюцинации
• чувство онемения и покалывания, необычная чувствительность к раздражителям, уменьшение чувствительности кожи, дрожь или головокружение
• нарушения зрения (включая двойное зрение) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• тиннитус (звон в ушах), потеря слуха, ухудшение слуха
• повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), уменьшение артериального давления или обморок
• затруднение дыхания, включая астматические симптомы
• нарушения функции печени, желтуха (желтуха холестаза), гепатит
• чувствительность к свету (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• нарушение функции почек, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение концентрации амилазы

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• специальный тип уменьшения количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), опасное для жизни уменьшение количества определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности), уменьшение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском смерти, и подавление костного мозга, также с риском смерти
• аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной серому заболеванию (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, которые могут привести к мыслям о самоубийстве, попыткам самоубийства или совершенному самоубийству) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (нарушения обоняния); повышение давления в мозге (внутричерепное давление и псевдотумор мозга)
• искажения цветового зрения
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), который очень редко приводит к отказу печени с риском смерти (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• кровоизлияния под кожей (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы
• ухудшение симптомов миастении gravis (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)
• Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных
• синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низкими концентрациями натрия (SIADH, по английски).
• чувство сильного возбуждения (мания) или чувство большого оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• нарушение сердечного ритма, аномальный сердечный ритм, опасный для жизни, нарушение сердечного ритма (называемое "пролонгацией интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца)
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, леченных антагонистами витамина К)
• потеря сознания из-за сильного уменьшения уровня сахара в крови (кома гипогликемии). См. раздел 2.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, было связано с очень редкими случаями длительных (даже месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, жжение, боль или слабость (невропатия), усталость, уменьшение памяти и концентрации, влияние на психическое здоровье (которое может включать нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и мысли о самоубийстве) и уменьшение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были зарегистрированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, и недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетраксала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, который указан.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетраксала

• Активное вещество - ципрофлоксацин. Каждый мл пероральной суспензии содержит 100 мг ципрофлоксацина (в виде основания).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лецитин сои (Е-322), маннитол (Е-421), полисорбат 20, этилцеллюлоза N-50, глицирризиновая кислота, бикарбонат натрия, содовая сода, цикламат натрия, сорбиновая кислота, ароматизатор ореха (содержит пропиленгликоль (Е-1520), триацетат глицерина (Е-1518), этанол и глицерин (Е-422)), ароматизатор сгущенного молока (содержит пропиленгликоль (Е-1520)) и эстан 3575.

Внешний вид Цетраксала и содержание упаковки

Пероральная суспензия желтоватого цвета и вкуса и запаха ореха и сгущенного молока.

Каждая упаковка содержит бутылку с 100 мл суспензии и дозирующую пипетку.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Сальват, С.А.

К/ Галь 30-36 - 08950

Эсплугес де Льобрегат

Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этого описанияМай 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Советы/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Если ваш врач назначил вам антибиотики, вам они нужны именно для вашей текущей болезни.

Несмотря на антибиотики, некоторые бактерии могут выжить или расти. Это явление известно как резистентность: некоторые методы лечения антибиотиками становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков увеличивает резистентность. Даже вы можете помочь бактериям стать более резистентными и, таким образом, задержать ваше выздоровление или уменьшить эффективность антибиотиков, если не соблюдаете:

• дозу,
• график
• продолжительность лечения

Следовательно, чтобы сохранить эффективность этого лекарства:

1. Используйте антибиотики только по назначению врача.
2. Следуйте точно рецепту
3. Не повторно используйте антибиотик без рецепта врача, даже если вы хотите лечить подобную болезнь.
4. Никогда не давайте свой антибиотик другому человеку; он может не подходить для его болезни.
5. После окончания лечения верните все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.