Cetirizina teva 1 mg/ml solucion oral efg

Противопоказания: информация для пользователя

Cetirizina Teva 1 mg/ml жидкость для приема внутрь EFG

Цетиризина дигидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество Кетотифен Тева - цетиризина дигидрохлорид.

Кетотифен Тева является противоаллергическим средством.

Кетотифен Тева назначается взрослым и детям старше 2 лет:

• для облегчения симптомов насморка и глаз, связанных с сезонной и постоянной аллергической ринитом;
• для облегчения зуда.

Не принимайте Cetirizina Teva 1 мг/мл:

• Если у вас тяжелая почечная болезнь, требующая диализа
• Если вы аллергины на цетиризин дигидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, перечисленные в разделе 6), на гидроксин или на любой производный пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cetirizina Teva 1 мг/мл.

Если вы страдаете от почечной недостаточности, обратитесь к вашему врачу; если необходимо, вы будете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или предстательной железой или мочевого пузыря), пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог, обратитесь к вашему врачу.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 на миллион (г/л), соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина по рекомендуемой дозе. Однако нет доступных данных о безопасности при совместном приеме больших доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема Cetirizina Teva 1 мг/мл с алкоголем.

Если у вас запланирована аллергологическая проба, обратитесь к вашему врачу, если вы должны прервать прием Cetirizina Teva 1 мг/мл на несколько дней до нее. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергологических проб.

Использование Cetirizina Teva 1 мг/мл с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любой другой препарат.

Использование Cetirizina Teva 1 мг/мл с пищей и напитками:

Питание не влияет на всасывание Cetirizina Teva 1 мг/мл.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано использование Cetirizina Teva 1 мг/мл у беременных женщин. Непреднамеренный прием препарата у беременных женщин не вызывает вреда плоду. Однако препарат должен быть использован только в том случае, если это необходимо, и после консультации с врачом.

Cetirizina Teva 1 мг/мл выделяется с грудным молоком.Не исключается риск аллергических реакций у новорожденных.Поэтому не следует принимать Cetirizina Teva 1 мг/мл во время грудного вскармливания, если не советуетесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что цетиризин дигидрохлорид вызывает изменения внимания, снижение реакционной способности и способность вести машину по рекомендуемой дозе.

Если вы намерены вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны тщательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Cetirizina Teva содержит метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, пропиленгликоль, натрий и сорбитол

Этот препарат содержит метилпарахидроксибензоат и пропилпарахидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

Этот препарат содержит 494 мг пропиленгликоля в 10 мл орального раствора.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 10 мл орального раствора, что особенно «без натрия».

Этот препарат содержит 4,5 г сорбитола в 10 мл орального раствора. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете от непереносимости определенных сахаров или если у вас диагностирована генетическая наследственная непереносимость фруктозы (ИГНФ), обратитесь к вашему врачу перед тем, как вы (или ваш ребенок) примете этот препарат. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Решение можно принимать как таковое.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 10мг в день, принимаемая 1 раз в день в виде 10 мл растворенного препарата (2 полных чайных ложки).

Использование в детском возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день, принимаемые в виде 5мл (полной чайной ложки) дважды в день.

Использование в детском возрасте от 2 до 6 лет

Рекомендуемая доза составляет 2,5мг дважды в день в виде 2,5мл растворенного препарата (полчайной ложки) дважды в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5мг в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что действие Цетиризина Тева слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к врачу.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших жалоб и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Цетиризина Тева, чем следует

Если вы думаете, что принимаете слишком большую дозу цетиризина, сообщите об этом вашему врачу. Врач решит, какие меры следует принять, если это необходимо. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

После передозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты с более высокой интенсивностью. Отмечались побочные эффекты, такие как головокружение, диарея, тошнота, головная боль, дискомфорт (чувство дискомфорта), расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость (адекватная реакция), кома, повышенная частота сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи (трудность полного опорожнения мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Цетиризина Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы перестали принимать Цетиризина Тева

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уртикария (пятна) при прекращении приема Цетиризина Тева.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и сообщить об этом своему врачу как можно скорее, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая серьезные и ангидему (грубая аллергическая реакция, которая вызывает опухание лица, губ, рта или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания; уртикария).

Эти реакции могут начаться быстро после первого приема лекарства, или они могут начаться позже.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (сонливость)
• Морская болезнь, головная боль
• Фарингит (болезненность горла), ринит (выделение, заложенность носа) (у детей)
• Симптомы насморка (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомляемость

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Аномальная чувствительность кожи (парестезия)
• Боль в животе
• Зуд кожи (прурит), высыпания
• Астения (сильная утомляемость), неудовлетворенность

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые из которых серьезны (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, путаница, бессонница
• Судороги
• Сердце бьется слишком быстро (тахикардия)
• Аномальная функция печени
• Уртикария
• Отек
• Прирост веса

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Низкие уровни тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Хабитус спазмов (tics)
• Синcope (обморок), непроизвольные движения (дискинезия), длительная аномальная мышечная сокращение (дистония), дрожание, дисгеузия (нарушение вкуса)
• Заблудшие зрение, нарушения аккомодации (трудности фокусировки взгляда), круговые движения глаз (окулогироз)
• Ангиоэдема (грубая аллергическая реакция, которая вызывает опухание лица или горла), высыпания, вызванные лекарством
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (моение постелью, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Повторяющиеся мысли или навязчивые мысли о самоубийстве (мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), ухудшение памяти
• Сensation вращения или движения (вертиго)
• Неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция)
• Интенсивный зуд (прурит) и/или уртикария после отмены лечения
• Боль в суставах, мышечная боль
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (запаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es . Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не передавать в другой упаковочный материал.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первой вскрытия — 3 месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Цетиризина Тева

Активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мл (равно двум чайным ложкам) содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Другие компоненты: глицерин, пропиленгликоль, сорбитол (E-420), пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), содовый ацетат, уксусная кислота, содовая сахарина, аромат плантана (содержит пропиленгликоль) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Цетиризина Тева 1 мг/мл - это прозрачная, бесцветная жидкость с запахом плантана.

Каждая упаковка состоит из коробки с флаконом, содержащим 75 мл, 150 мл или 200 мл жидкости для перорального приема и пластиковой ложкой для измерения 5 мл, graduированной на 2,5 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

Teva Pharma, S.L.U

c/ Anabel Segura 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid (Испания)

Ответственный за производство

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O

Ostravská 29,

Opava-Komárov 74770

ЧЕХИЯ

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O. Box 552,

NL-2003 RN Haarlem

НИДЕРЛАНДЫ

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Цетиризина Тева 1 мг/мл для приема внутрь/жидкость для приема внутрь/жидкость для перорального приема

Испания:Цетиризина Тева 1 мг/мл жидкость для перорального приема EFG

Нидерланды:Цетиризина 2HCl 1 мг/мл PCH, жидкость для приема внутрь

Дата последней проверки этого проспекта:июль2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67271/P_67271.html