ЦЕТИРИЗИН ТАРБИС ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Цетиризин Тарбис Фарма 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цетиризин Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Тарбис Фарма
3. Как принимать Цетиризин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризин Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Тарбис Фарма и для чего он используется

Активным веществом Цетиризин Тарбис Фарма является цетиризин дигидрохлорид.

Цетиризин является антиаллергическим препаратом.

Цетиризин 10 мг, покрытые пленкой таблетки, показаны для взрослых и детей старше 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных аллергических реакций при сезонной и круглогодичной аллергии;
• облегчения симптомов крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризин Тарбис Фарма

Не используйте Цетиризин Тарбис Фарма

• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность (почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
• если вы аллергичны к цетиризину дигидрохлориду или любому другому компоненту этого препарата (включая компоненты, указанные в разделе 6), гидроксизину или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими препаратами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризин Тарбис Фарма.

Если у вас есть почечная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, вам будет назначена более низкая доза. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (например, проблемы с спинным мозгом или простаты и мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы эпилептик или имеете риск судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не были обнаружены клинически значимые взаимодействия между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим стакану вина) и приемом цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет данных о безопасности при совместном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема Цетиризин Тарбис Фарма с алкоголем.

Если вы планируете пройти аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризин Тарбис Фарма за несколько дней до тестирования. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергологических тестов.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма препарата не позволяет регулировать дозу.

Другие лекарства и Цетиризин Тарбис Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно, или можете принимать другие лекарства.

Прием Цетиризин Тарбис Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет на абсорбцию цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Необходимо избегать приема цетиризина во время беременности. Случайный прием препарата во время беременности не должен нанести вреда плоду. Однако препарат должен быть назначен только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей. Поэтому не следует принимать Цетиризин Тарбис Фарма во время лактации, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что цетиризин вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендуемой дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно следить за своей реакцией на препарат.

Это лекарство содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цетиризин Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу.

Если ваш ребенок имеет почечную недостаточность, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект Цетиризин Тарбис Фарма слишком слабый или сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Тарбис Фарма, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

После передозировки могут возникнуть побочные эффекты, указанные ниже, с большей интенсивностью. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: конфузия, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризин Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили прием Цетиризин Тарбис Фарма

В редких случаях может возобновиться зуд и/или крапивница, если вы прекратите прием Цетиризин Тарбис Фарма.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, но вы должны немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые и ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после приема препарата или могут начаться позже.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (состояние дремоты)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия (необычное ощущение в коже)
• Боль в животе
• Зуд (зуд в коже), высыпания
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, конфузия, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащенное сердцебиение)
• Нарушения функции печени
• Крапивница (пузырьки)
• Отек (отек)
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тики (мышечные подергивания)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (пролонгированное и аномальное мышечное сокращение), тремор, нарушения вкуса
• Размытое зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), гирострульные движения (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), высыпания, вызванные препаратом
• Затруднения или отсутствие контроля над мочеиспусканием (недержание мочи, боль и/или затруднения при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Мысли о самоубийстве (повторяющиеся или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия, ухудшение памяти
• Головокружение (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд (сильный зуд) и/или крапивница после прекращения лечения
• Боль в суставах
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризин Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Тарбис Фарма

Активным веществом является цетиризин дигидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Другие компоненты:

Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Таблетки покрыты:

Гипромеллоза, полидекстроза, диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с насечкой на одной стороне. Размер (длина: 9,60 мм ± 0,30 мм и ширина: 4,60 мм ± 0,30 мм). Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

Цетиризин Тарбис Фарма выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-Алюминия по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Дата последней ревизии этого прошпекта: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es