ЦЕТИРИЗИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Цетиризин КЕРН ФАРМА 10 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Цетиризин КЕРН ФАРМА и для чего он используется
2. Перед приемом Цетиризина КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Цетиризин КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цетиризина КЕРН ФАРМА
6. Дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Активное вещество Цетиризина КЕРН ФАРМА - цетиризин дигидрохлорид.

Цетиризин КЕРН ФАРМА - это противоаллергический препарат.

Цетиризин КЕРН ФАРМА показан взрослым и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных проявлений сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
• облегчения хронической крапивницы (идиопатической хронической крапивницы).

2. Перед приемом Цетиризина КЕРН ФАРМА

Не принимайте Цетиризин КЕРН ФАРМА

• если у вас есть тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
• если вы знаете, что вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу Цетиризина КЕРН ФАРМА, к любому из его вспомогательных веществ (других компонентов), к гидроксизине или к производным пиперазина (связанным с другими лекарствами активными веществами).

Не следует принимать Цетиризин КЕРН ФАРМА:

• если у вас есть врожденные проблемы с толерантностью к галактозе, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Будьте осторожны с Цетиризином КЕРН ФАРМА

Если вы пациент с почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если вы пациент с эпилепсией или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле, соответствующим одному стакану вина) и использованием цетиризина в нормальных дозах. Однако, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать совместного потребления алкоголя во время лечения.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Из-за профиля цетиризина не ожидается взаимодействия с другими лекарствами.

Прием Цетиризина КЕРН ФАРМА с пищей и напитками

Пища не влияет существенно на степень абсорбции цетиризина.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Как и с другими лекарствами, следует избегать использования Цетиризина КЕРН ФАРМА у беременных женщин. Случайное использование препарата у беременных женщин не должно вызывать никакого вредного эффекта на плод. Однако следует прекратить лечение препаратом.

Не следует принимать Цетиризин КЕРН ФАРМА во время лактации, поскольку цетиризин выделяется с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что Цетиризин КЕРН ФАРМА вызывает нарушения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендованной дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует превышать рекомендованную дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Если вы чувствительный пациент, вы можете обнаружить, что одновременное использование алкоголя или других депрессивных средств может повлиять на ваше внимание и способность реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Цетиризина КЕРН ФАРМА

Цетиризин КЕРН ФАРМА содержит лактозу; если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Цетиризин КЕРН ФАРМА

Как и когда следует принимать Цетиризин КЕРН ФАРМА?

Эти рекомендации применяются, если только ваш врач не дал вам других указаний о том, как использовать Цетиризин КЕРН ФАРМА. Следуйте этим указаниям, в противном случае лечение Цетиризином КЕРН ФАРМА может быть не полностью эффективным.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Дети от 6 до 12 лет:

5 мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью:

Рекомендуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью принимать 5 мг один раз в день.

Если вы заметите, что эффект Цетиризина КЕРН ФАРМА слишком слаб или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа и течения ваших симптомов и будет определена вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризина КЕРН ФАРМА, чем следует

Сообщите вашему врачу, если вы думаете, что приняли слишком большую дозу Цетиризина КЕРН ФАРМА.

Ваш врач затем решит, какие меры необходимо принять.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

После передозировки могут возникнуть побочные эффекты, описанные ниже, с большей интенсивностью. Были сообщены побочные эффекты, такие как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость, ступор, увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочи.

Если вы пропустили прием Цетиризина КЕРН ФАРМА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризином КЕРН ФАРМА

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Цетиризин КЕРН ФАРМА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты в посткоммерческом опыте. Частота определяется следующим образом: (часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов, нечасто: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов, редко: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пациентов; очень редко: затрагивает менее 1 пациента из 10 000)

• Расстройства крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)

• Расстройства организма:

Часто: усталость

• Расстройства сердца:

Редко: тахикардия (сердце бьется слишком быстро)

• Расстройства глаз:

Очень редко: расстройства аккомодации, размытое зрение, нистагм (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)

• Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея, сухость во рту, тошнота

Нечасто: боль в животе

• Расстройства общего характера и места введения:

Нечасто: астения (чрезмерная усталость), дискомфорт

Редко: отек (отек)

• Расстройства иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)

• Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Редко: нарушение функции печени

• Исследования:

Редко: увеличение веса

• Расстройства нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль

Нечасто: парестезия (необычное ощущение кожи)

Редко: судороги, расстройства движения

Очень редко: обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)

• Расстройства психики:

Часто: сонливость

Нечасто: агитация

Редко: агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница

Очень редко: тики.

• Расстройства почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: аномальное мочеиспускание

• Расстройства дыхательной системы:

Часто: фарингит, ринит

• Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: зуд, сыпь

Редко: крапивница

Очень редко: отек, лекарственная эрупция

Если вы развили какой-либо из побочных эффектов, описанных выше, сообщите об этом вашему врачу. При первых симптомах гиперчувствительности прекратите принимать Цетиризин КЕРН ФАРМА.

Ваш врач оценит тяжесть и решит, какие меры необходимо принять.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Цетиризина КЕРН ФАРМА

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Цетиризин КЕРН ФАРМА после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере, после ГД. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Цетиризина КЕРН ФАРМА

• Активное вещество Цетиризина КЕРН ФАРМА - цетиризин дигидрохлорид. Одна таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный силиций безводный, стеарат магния, тальк, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000 и цитрат натрия.

Вид препарата и содержание упаковки

Белые, двояковыпуклые таблетки с надписью А на одной стороне и риской на другой.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

КЕРН ФАРМА С.Л.

Промзона Колон II

Ул. Венус, 72

08228 – Террасса (Барселона)

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в сентябре 2010 года