Противопоказания: информация для пользователя

Цетиризина Алмус 10мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

цетиризина дигидрохлорид

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Цетиризина Алмус и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Цетиризина Алмус

3.Как принимать Цетиризина Алмус

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Цетиризина Алмус

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Сетиризина Алмус — цециризина дигоидрохлорид.

Сетиризина Алмус является противоаллергическим средством.

Сетиризина Алмус назначается взрослым, подросткам и детям старше 6 лет для:

• снятия симптомов насальных и глазных проявлений сезонной и постоянной аллергической ринита.
• снятияхронической уртикарии.

Не использовать Кетотризин Алмус

-если у вас тяжелая болезнь почек (которая требует диализа);

• если вы знаете, что вы алергины (гиперчувствительны) на активное вещество, на любое из вспомогательных веществ (включенных в раздел 6) этого препарата, на гидроксихизин или на производные пиперазина (активные вещества, тесно связанные с другими лекарствами).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Кетотризин Алмус.

Если вы пациент с почечной недостаточностью, поговорите с вашим врачом; если это необходимо, вы будете принимать меньшую дозу. Врач определит новую дозу.

Если у вас проблемы с мочеиспусканием (как проблемы с спинным мозгом или простатой или мочевым пузырем), пожалуйста, поговорите с вашим врачом.

Если вы эпилептик или пациент с повышенным риском судорог, поговорите с вашим врачом.

Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5на миллион (г/л), соответствующим стакану вина) и использованием кетотризина в рекомендуемой дозе. Однако нет доступных данных безопасности при совместном приеме больших доз кетотризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае с любыми антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать приема Кетотризина Алмус с алкоголем.

Если у вас запланирована аллергическая проба, поговорите с вашим врачом, если вы должны прервать прием Кетотризина Алмус на несколько дней до нее. Этот препарат может повлиять на результаты ваших аллергических проб.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимому корректированию дозы.

Использование Кетотризина Алмус с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Прием Кетотризина Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Питание не оказывает значительного влияния на степень всасывания кетотризина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано использование Кетотризина Алмус у беременных женщин. Незначительное случайное использование препарата у беременных женщин не должно иметь вредного воздействия на плод. Однако препарат должен быть использован только в том случае, если это необходимо, и после консультации с врачом.

Кетотризин проникает в грудное молоко. Не исключено риск аллергических реакций у детей.

Поэтому не следует принимать Кетотризин Алмус во время грудного вскармливания, если не поговорите с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что кетотризин вызывает изменения внимания, снижение реакционной способности и способность вождения в рекомендуемой дозе.

Если вы собираетесь вести машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать технику, не превышайте рекомендуемую дозу. Вы должны строго следить за своей реакцией на препарат.

Кетотризин Алмус содержит лактозу ипропиленгликоль

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит между 0,69 и 1,38 мг пропиленгликоля в каждом таблетке.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Плоские таблетки следует проглотить с стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на две равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10мг один раз в день в виде одной таблетки.

Дети от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5мг дважды в день, в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5мг один раз в день.

Если у вас тяжелая почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка есть почечная недостаточность, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметите, что действие цетиризина слишком слабое или слишком сильное, обратитесь к вашему врачу.

Длительность лечения:

Длительность лечения зависит от типа, продолжительности и характера ваших недомоганий и будет определена вашим врачом.

Если вы принимаете больше Цетиризина Алмус, чем следует

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом или аптекарем или позвоните в Токсикологический центр, Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

После передозировки возможны более выраженные побочные эффекты, описанные ниже. Были сообщены побочные эффекты, такие как бессонница, диарея, головокружение, усталость, головная боль, дискомфорт (чувство дискомфорта), расширение зрачков, зуд, раздражение, седация, сонливость (адекватная реакция), кома, повышенная частота сердечных сокращений, дрожание и задержка мочи (трудность полного опорожнения мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Цетиризину Алмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Цетиризиной Алмус

В редких случаях может снова появиться зуд и/или уртикария (пятна) при прекращении приема цетиризина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить принимать лекарство и сообщить об этом своему врачу как можно скорее, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая серьезные и ангидему (грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться быстро после первого приема лекарства, или они могут начаться позже.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (сонливость)
• Морская болезнь, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (капельничество, заложенность носа) (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Утомляемость

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия (анормальная чувствительность кожи)
• Боль в животе
• Прыщики (пикор на коже), высыпания.
• Астения (сильная усталость), дискомфорт (чувство дискомфорта)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые из которых серьезны (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, путаница, бессонница
• Судороги
• Аритмия (сердце бьется слишком быстро)
• Аномалия функции печени
• Уртикария (крапивница)
• Отек
• Прирост веса

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкие уровни тромбоцитов в крови)
• Тики (спазмы)
• Синкопаль (обморок), дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), тремор, дисгеузия (нарушение вкуса)
• Заболевание глаз (зрение мутное), нарушения аккомодации (трудности с фиксацией взгляда), окулогироз (круговые движения глаз без контроля)(глаза имеют круговые движения без контроля)
• Ангиоэдема (грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), реакция на лекарство (аллергия на лекарство)
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (моение постелью, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Помыслы о самоубийстве (помыслы о самоубийстве или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), ухудшение памяти
• Вертог (чувство вращения или движения)
• Ретенция мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Прыщики (пикор интенсивный) и/или уртикария после отмены лечения
• Артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах)
• Пустулезная экзантема (высыпания с пузырьками, содержащими гной)
• Гепатит (запаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке..

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cetirizina Almus 10мг покрытых пленочной оболочкой таблеток

• Активное вещество — цетиризина дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 10мг цетиризина дигидрохлорид.
• Другие компоненты: силикат коллоидной алюминиевой основы, кросповидон, магнезиевый стеарат, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, полietilenglikol стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленочной оболочкой таблетки,белые, эллиптические, с одной стороны с прорезью.

Упаковка с 20 таблетками.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственное лицо за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C, 4

50016 Zaragoza

Дата последней проверкиэтого обоснования:август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентстваиспанскихмедицинскихпрепаратовиздоровыхпродуктов(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/