ЦЕТИРИЗИН АЛМУС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цетиризин Альмус 10мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

цетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Цетиризин Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Альмус
3. Как принимать Цетиризин Альмус
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Цетиризина Альмус

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Альмус и для чего он используется

Активное вещество Цетиризина Альмус - это цетиризин дигидрохлорид.

Цетиризин Альмус - это противоаллергическое лекарство.

Цетиризин Альмус показан взрослым, подросткам и детям от 6 лет для:

• облегчения симптомов насальных и глазных аллергических ринитов сезонных и круглогодичных.
• облегчения хронической крапивницы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цетиризина Альмус

Не используйте Цетиризин Альмус

• если у вас есть тяжелое почечное заболевание (требующее диализа);
  • если вы знаете, что вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, любому из вспомогательных веществ (перечисленных в разделе 6) этого лекарства, гидроксизине или производным пиперазина (активным веществам, тесно связанным с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цетиризина Альмус.

Если вы пациент с почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с вашим врачом; если необходимо, примите более низкую дозу. Ваш врач определит новую дозу.

Если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (такие как проблемы с спинным мозгом или простаты и мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пациент с эпилепсией или пациент с риском судорог, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не было обнаружено клинически значимых взаимодействий между алкоголем (с уровнем в крови 0,5 промилле (г/л), соответствующим стакану вина) и использованием цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако нет доступных данных о безопасности при одновременном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминами, рекомендуется избегать приема Цетиризина Альмус с алкоголем.

Если вы планируете пройти тест на аллергию, проконсультируйтесь с вашим врачом, должен ли вы прекратить прием Цетиризина Альмус за несколько дней до этого. Это лекарство может повлиять на результаты ваших тестов на аллергию.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку эта форма не позволяет необходимую коррекцию дозы.

Использование Цетиризина Альмус с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Цетиризина Альмус с пищей, напитками и алкоголем

Пища не влияет существенно на степень абсорбции цетиризина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Следует избегать использования Цетиризина Альмус у беременных женщин. Случайное использование лекарства у беременных женщин не должно вызывать каких-либо вредных эффектов на плод. Однако лекарство должно быть назначено только при необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин проникает в грудное молоко. Не можно исключить риск побочных реакций у грудных детей.

Следовательно, не следует принимать Цетиризин Альмус во время лактации, если только вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Клинические исследования не показали доказательств того, что цетиризин вызывает изменения внимания, снижение реакции и способности управлять транспортными средствами при рекомендуемой дозе.

Если вы планируете управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не следует превышать рекомендуемую дозу. Вы должны внимательно наблюдать за своей реакцией на лекарство.

Цетиризин Альмус содержит лактозу ипропиленгликоль

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит между 0,69 и 1,38 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

3. Как принимать Цетиризин Альмус

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки необходимо проглотить с стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день в виде 1 таблетки.

Дети от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 5 мг дважды в день в виде половины таблетки дважды в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелое почечное заболевание, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу соответственно.

Если ваш ребенок страдает почечным заболеванием, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, которые могут скорректировать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что эффект цетиризина слишком слаб или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и течения ваших симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризина Альмус, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

После передозировки побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть с большей интенсивностью. Были сообщены побочные эффекты, такие как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание (чувство плохого самочувствия), расширение зрачков, онемение, раздражительность, седация, сонливость (заторможенность), ступор, увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочи (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).

Если вы пропустили прием Цетиризина Альмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Цетиризином Альмус

В редких случаях может снова появиться зуд (сильный зуд) и/или крапивница (сыпь), если вы перестанете принимать цетиризин.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты редки или очень редки, но вы должны прекратить прием лекарства и немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите любой из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангioneуротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после приема лекарства впервые или могут начаться позже.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (заторможенность)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит (боль в горле), ринит (насморк, заложенность носа) (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Побочные эффекты, возникающие нечасто(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Агитация
• Парестезия (необычное ощущение в коже)
• Боль в животе
• Зуд (зуд кожи), сыпь.
• Астения (чрезмерная усталость), недомогание (чувство плохого самочувствия)

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащенное сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (сыпь)
• Отек (отек)
• Увеличение веса

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови)
• Тики (мышечные подергивания)
• Обморок (потеря сознания), дискинезия (непроизвольные движения), дистония (пролонгированное и аномальное мышечное сокращение), тремор, нарушение вкуса
• Неясное зрение, нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой зрения), глазные кризы (глаза имеют неконтролируемое круговое движение)
• Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), сыпь, вызванная лекарством (аллергия на лекарство)
• Трудности или отсутствие контроля над мочеиспусканием (недержание мочи, боль и/или трудности с мочеиспусканием)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение аппетита
• Мысли о самоубийстве (повторяющиеся или навязчивые мысли о самоубийстве), кошмары
• Амнезия (потеря памяти), нарушение памяти
• Головокружение (чувство вращения или движения)
• Задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Зуд (сильный зуд) и/или крапивница после прекращения лечения
• Артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах)
• Пустулезный генерализованный экзантем (сыпь с пузырьками, содержащими гной)
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цетиризина Альмус

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризина Альмус 10мг таблеток, покрытых пленкой

• Активное вещество - цетиризин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: коллоидный ангидровый диоксид кремния, кросповидон, стеарат магния, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, стеарат полигликоля, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, эллиптические, с надрезом на одной стороне.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Альмус Фармацевтика, С.А.У.Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство

Тева Фарма, С.Л.У.

Полигон Малпика с/с, 4

50016 Сарагоса

Дата последнего пересмотраэтого прошпекта:август 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/