ЦЕКВА 0,9 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Секва 0,9 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

циклоспорин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Секва и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Секвы
3. Как использовать Секву
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Секвы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Секва и для чего она используется

Секва содержит активное вещество циклоспорин. Циклоспорин относится к группе лекарств, называемых иммунодепрессантами, которые используются для уменьшения воспаления.

Циклоспорин используется для лечения средней и тяжелой сухой глазной болезни (кератоконъюнктивит) у взрослых пациентов, которые не ответили адекватно на искусственные слезы.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

Вы должны посещать врача не реже чем каждые 3 месяца, чтобы он оценил эффективность этого лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Секвы

Не используйте Секву:

• если вы аллергичны к циклоспорину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы имели или имеете рак в или вокруг глаза;
• если у вас есть глазная инфекция.

Предостережения и меры предосторожности

Используйте это лекарство только как глазные капли для глаза (глаз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарства:

• если у вас была ранее глазная инфекция, вызванная вирусом герпеса, которая могла повредить переднюю прозрачную часть глаза (роговицу);
• если вы принимаете лекарство, содержащее стероиды;
• если вы принимаете лекарство для лечения глаукомы.

Вам следует удалить контактные линзы перед использованием этого лекарства; вы можете снова надеть их через 15 минут после применения этого лекарства.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Секва

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете глазные капли, содержащие стероиды, поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов.

Это лекарство должно использоваться не менее чем через 15 минут после использования любых других глазных капель.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте это лекарство, если вы беременны.

Если вы можете стать беременной, вы должны использовать контрацепцию во время использования этого лекарства.

Возможно, что в грудном молоке будут присутствовать очень небольшие количества циклоспорина. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

У вас может быть размытое зрение сразу после использования этого лекарства. В этом случае подождите, пока ваше зрение не станет ясным, прежде чем водить машину или использовать машины.

Секва содержит фосфаты

Это лекарство содержит 0,0159 мг фосфатов в каждой капле. Если у вас есть тяжелое повреждение прозрачной оболочки глаза (роговицы), лечение фосфатами в очень редких случаях может вызвать мутные пятна на роговице из-за кальция.

3. Как использовать Секву

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый пораженный глаз, дважды в день, с интервалом примерно 12 часов.

Инструкции по применению

Следуйте внимательно этим инструкциям и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если есть что-то, что вы не понимаете.

1 2 3

• Мойте руки.
• Если вы носите контактные линзы, удалите их перед использованием глазных капель; вы можете снова надеть их через 15 минут после применения капель.
• Откройте алюминиевый пакет, выньте упаковку для одноразового использования, и положите остальные упаковки для одноразового использования обратно в алюминиевый пакет.
• Поверните крышку (рисунок 1).
• Опустите нижнее веко (рисунок 2).
• Наклоните голову назад и посмотрите на потолок.
• Аккуратно нажмите, чтобы выпустить каплю лекарства в глаз. Убедитесь, что не касаетесь глаза кончиком упаковки для одноразового использования.
• Моргайте несколько раз, чтобы распределить каплю в глазу.
• После применения капли нажмите пальцем на угол глаза возле носа и закройте глаза на 2 минуты (рисунок 3)(это способствует местному эффекту).
• Если вы используете глазные капли в обоих глазах, повторите эти шаги для другого глаза.
• Удалите упаковку для одноразового использования, как только используете ее, даже если в ней еще осталось лекарство.
• Оставшиеся упаковки для одноразового использования должны храниться в алюминиевом пакете.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы примете больше Секвы, чем следует, промойте глаз водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустите применение Секвы,продолжайте с следующей запланированной дозой.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не используйте более одной капли за раз в пораженном глазу (глазах).

Если вы прекратите лечение Секвой, проконсультируйтесь с вашим врачом заранее.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты возникают в и вокруг глаз.

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек): боль или дискомфорт при первом применении капли.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек): покраснение глаза, раздражение глаза, слезотечение, раздражение глаза.

Редко (могут возникать у до 1 из 100 человек): увеличение слезотечения, повышенная чувствительность к свету, боль в глазу, отек конъюнктивы (оболочки, покрывающей белую часть глаза), воспаление краев век, глазные и периокулярные инфекции, головная боль и раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaRAM. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Секвы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке, алюминиевом пакете и упаковках для одноразового использования после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте. После открытия алюминиевых пакетов упаковки для одноразового использования должны храниться в них, чтобы предотвратить испарение. Срок годности после открытия алюминиевого пакета: 5 дней. Утилизируйте немедленно после использования любую открытую упаковку для одноразового использования с остатками раствора.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые частицы.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Секвы

• Активное вещество - циклоспорин. 1 мл Секвы содержит 0,9 мг циклоспорина.
• Другие компоненты: макроголглицерол гидроксиестерат, октиоксинол-40, дигидрогенфосфат натрия дигидрат (E339), гидрогенфосфат натрия безводный (E339), хлорид натрия, повидон (E1201), соляная кислота (для коррекции pH) (E507), гидроксид натрия (для коррекции pH) (E524) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Секва - прозрачный, бесцветный раствор в упаковках для одноразового использования.

Поставляется в упаковках для одноразового использования из полietilена низкой плотности (LDPE).

Каждая упаковка для одноразового использования содержит 0,25 мл глазных капель в растворе.

Упаковки для одноразового использования упакованы в герметичный алюминиевый пакет с покрытием из полиэтилена.

Упаковки выпускаются в размерах: упаковки по 60 или 180 упаковкам для одноразового использования или многократная упаковка, содержащая 180 единиц (3 картонные коробки по 60 упаковкам для одноразового использования каждая).

Возможно, что не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Sun Pharmaceutical Industries BV

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нидерланды

Ответственный за производство

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Испания

Телефон: +34 93 342 78 90

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Cequa 0.9 mg/ml oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik

Австрия: Cequa 0,9 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Германия: Cequa 0,9 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Испания: Cequa 0,9 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Дата последнего обновления этого прошпекта: Март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/