ЦЕЛЕКОКСИБ ТЕКНИГЕН 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Целекоксиб ТекниГен 200 мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Целекоксиб ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба ТекниГена
3. Как принимать Целекоксиб ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Целекоксиба ТекниГена

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб ТекниГен и для чего он используется

Целекоксиб ТекниГен содержит целекоксиб в качестве активного вещества.

Целекоксиб ТекниГен показан для облегчения симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Целекоксиб ТекниГен относится к классу лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), и в частности к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ваш организм производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или остеоартроз, ваш организм производит их в большем количестве. Целекоксиб ТекниГен действует, уменьшая производство простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба ТекниГена

Ваш врач назначил вам Целекоксиб ТекниГен. Нижеизложенная информация поможет вам получить лучшие результаты от приема Целекоксиба ТекниГена. Если у вас есть какие-либо другие вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте Целекоксиб ТекниГен

Сообщите вашему врачу, если какие-либо из следующих обстоятельств относятся к вам, поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны принимать Целекоксиб ТекниГен:

• если вы аллергичны к целекоксибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы имели аллергическую реакцию на какой-либо препарат из группы, называемой "сульфонамидами"

(например, некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций)

• если у вас в настоящее время есть язва или кровотечение в желудке или кишечнике
• если вы ранее испытывали какие-либо из следующих симптомов как следствие приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого противовоспалительного препарата: астму, полипы в носу, сильную заложенность носа, или аллергические симптомы, такие как кожная сыпь с зудом, отек лица, губ, языка или горла, трудности с дыханием или свистящее дыхание
• если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование методов контрацепции с вашим врачом
• если вы кормите грудью
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона
• если у вас проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, или цереброваскулярное заболевание, например, если вам был поставлен диагноз инфаркта, инсульта или транзиторной ишемической атаки (временного уменьшения кровотока к мозгу; также известной как "мини-инсульт"), стенокардии, или окклюзии кровеносных сосудов, питающих сердце или мозг
• если у вас были проблемы с кровообращением (периферическая артериальная болезнь) или если вы были прооперированы по поводу артерий ног.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Целекоксиба ТекниГена

• если вы ранее имели язву или кровотечение в желудке или кишечнике. (Не принимайте Целекоксиб ТекниГен, если в настоящее время у вас есть язва или кровотечение в желудке или кишечнике).
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (даже в низких дозах как средство для защиты сердца)
• если вы получаете лекарства для уменьшения свертываемости крови (например, варфарин)
• если вы принимаете Целекоксиб ТекниГен одновременно с другими НПВП, не являющимися ацетилсалициловой кислотой, такими как ибупрофен или диклофенак. Следует избегать совместного использования этих препаратов
• если вы курите, у вас диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина
• если ваше сердце, печень или почки не функционируют хорошо, ваш врач может захотеть регулярно наблюдать за вами
• если у вас есть задержка жидкости (например, опухшие ноги или лодыжки)
• если вы обезвожены, например, из-за заболевания с рвотой, диареей или использованием диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме)
• если вы имели тяжелую аллергическую реакцию или тяжелую кожную реакцию на любое лекарство
• если вы чувствуете себя больным из-за инфекции или считаете, что у вас есть инфекция, поскольку при приеме Целекоксиба ТекниГена может быть скрыта лихорадка или другие признаки инфекции и воспаления - если вам больше 65 лет, ваш врач может захотеть регулярно наблюдать за вами.

Как и в случае с другими противовоспалительными препаратами (например, ибупрофеном или диклофенаком), это лекарство может увеличить ваше кровяное давление, поэтому ваш врач может регулярно контролировать его.

Во время лечения целекоксибом были сообщены некоторые случаи тяжелых реакций печени, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени, недостаточность печени (некоторые с летальным исходом или требующие трансплантации печени). Из случаев, когда было сообщено, когда началось событие, большинство тяжелых реакций печени произошли в течение первого месяца лечения.

Целекоксиб ТекниГен может затруднить забеременеть. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием (см. раздел Беременность и лактация).

Прием Целекоксиба ТекниГена с другими лекарствами

Некоторые лекарства могут изменить действие других лекарств. Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство:

• Декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарства, используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
• Диуретики (используемые для удаления избытка жидкости из организма)
• Флуконазол и рифампицин (используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибами)
• Варфарин или другие пероральные антикоагулянты (агенты, уменьшающие образование тромбов в крови)
• Литий (используемый для лечения некоторых типов депрессии)
• Другие лекарства, используемые для лечения депрессии, расстройств сна, высокого кровяного давления или нерегулярного сердечного ритма
• Нейролептики (используемые для лечения некоторых психических расстройств)
• Метотрексат (используемый при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии)
• Карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии/припадков и некоторых форм боли или депрессии)
• Барбитураты (используемые для лечения эпилепсии/припадков и некоторых расстройств сна)
• Циклоспорин и такролимус (используемые для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целекоксиб ТекниГен можно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в день или меньше). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом обоих препаратов вместе.

Беременность, лактация и фертильность

Целекоксиб ТекниГен не должен использоваться беременными женщинами или женщинами, которые могут забеременеть (т.е. женщинами детородного возраста, не использующими адекватные методы контрацепции) во время лечения. Если вы забеременеете во время лечения Целекоксибом ТекниГеном, вы должны прекратить лечение и связаться с вашим врачом для альтернативного лечения.

Целекоксиб ТекниГен не должен приниматься во время лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы должны знать, как вы реагируете на Целекоксиб ТекниГен, прежде чем водить или использовать машины. Если вы чувствуете головокружение или сонливость после приема Целекоксиба ТекниГена, не водите и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

Целекоксиб ТекниГен содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Целекоксиб ТекниГен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Целекоксиб ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы думаете или считаете, что действие Целекоксиба ТекниГена слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не следует принимать Целекоксиб ТекниГен дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Целекоксиб ТекниГен следует проглотить целиком с стаканом воды.Капсулы принимаются перорально в любое время суток, с пищей или без нее. Однако постарайтесь принимать каждую дозу Целекоксиба ТекниГена в одно и то же время каждый день.

Свяжитесь с вашим врачом, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.

Рекомендуемая доза составляет:

Для лечения остеоартроза

Обычная доза составляет 200 мг в день (1 капсула один раз в день), если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг (1 капсула два раза в день).

Для лечения ревматоидного артрита

Начальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день (1 капсула 100 мг два раза в день), если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг (1 капсула два раза в день).

Для лечения анкилозирующего спондилита

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день (1 капсула один раз в день), если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг (2 капсулы один раз в день или 1 капсула два раза в день).

Проблемы с почками или печенью:убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, у кого вес меньше 50 кг:ваш врач может захотеть наблюдать за вами более внимательно, если вам больше 65 лет и особенно если ваш вес меньше 50 кг.

Использование у детей:Целекоксиб ТекниГен предназначен только для взрослых, он не показан для детей.

Не следует принимать более 400 мг целекоксиба в день.

Если вы приняли слишком много Целекоксиба ТекниГена

Не следует принимать больше капсул, чем указано вашим врачом. Если вы приняли больше капсул, чем указано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей и принесите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Целекоксиб ТекниГен

Если вы забыли принять капсулу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Целекоксибом ТекниГеном

Внезапное прекращение лечения Целекоксибом ТекниГеном может вызвать ухудшение симптомов. Не прекращайте принимать Целекоксиб ТекниГен, если только ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач укажет вам уменьшить дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Целекоксиб ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, указанные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших целекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), произошли у пациентов, принимавших целекоксиб для профилактики колоректального рака и были классифицированы с учетом наиболее высокой частоты возникновения. Пациенты, включенные в эти исследования, принимали целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного периода.

Прекратите лечение Целекоксибом ТекниГеном и немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или трудности с дыханием.
• Проблемы с сердцем, такие как боль в груди
• Сильная боль в желудке или любой признак кровотечения в желудке или кишечнике, такой как темная моча или кал, окрашенный кровью, или кровь в рвоте.
• Кожная реакция, такая как сыпь, пузыри или отслоение кожи.
• Недостаточность печени (симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху).

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Увеличение кровяного давления*.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Задержка жидкости с отеком лодыжек, ног и/или рук - инфекция мочевыводящих путей
• Трудности с дыханием*, синусит (воспаление и инфекция пазух, обструкция или боль в пазух), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, подобные гриппу

Головокружение, трудности со сном

• Рвота*, боль в желудке, диарея, изжога, газы
• Сыпь, зуд
• Жесткость мышц
• Трудности с глотанием*
• Ухудшение существующих аллергий

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):-

• Недостаточность сердца, перебои в работе сердца (ощущение сердцебиения), ускорение сердцебиения
• Ухудшение состояния при высоком кровяном давлении
• Аномалии в анализе крови, связанные с печенью
• Аномалии в анализе крови, связанные с почками
• Анемия (изменения в красных кровяных клетках, которые могут вызвать усталость и затруднение дыхания)
• Тревога, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания
• Повышенные уровни калия в результатах анализов крови (может вызвать тошноту, усталость, мышечную слабость или перебои в работе сердца)
• Размытое или измененное зрение, звон в ушах, боль и язвы во рту, затруднение слуха*
• Запор, отрыжка, воспаление желудка (диспепсия, боль в желудке или рвота), ухудшение состояния при воспалении желудка или кишечника
• Судороги в ногах
• Сыпь с зудом и бугорками (крапивница)

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Язвы (кровоточащие) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызвать боль в желудке, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), темный или черный стул, воспаление горла (может вызвать затруднение глотания), воспаление поджелудочной железы (может привести к боли в желудке)
• Снижение количества белых кровяных клеток (которые помогают защитить организм от инфекций) и тромбоцитов (увеличивается риск кровотечения и синяков)
• Затруднение координации мышечных движений
• Чувство путаницы, нарушения вкуса
• Повышенная чувствительность к свету
• Потеря волос

Побочные эффекты с неизвестной частотой (их частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• Кровоизлияние в мозг,导致ящее к смерти
• Тяжелые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок), которые могут вызвать кожную сыпь, отек лица, губ, рта, языка или горла, свистящее дыхание или затруднение дыхания; затруднение глотания
• Кровоизлияние в желудок или кишечник (может привести к кровавому стулу или рвоте), воспаление кишечника или толстой кишки, тошнота (чувство дискомфорта)
• Тяжелые нарушения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативная дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызвать сыпь, образование пузырей или шелушение кожи) и острый генерализованный пустулезный экзантем (опухшая и красная область с множеством мелких пузырьков)

Недостаточность печени, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (иногда с смертельным исходом или требующим трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху (желтизну кожи и глаз), потемнение мочи, бледный стул, склонность к кровотечениям, зуд или озноб

• Проблемы с почками (возможная почечная недостаточность, воспаление почек)
• Тромбы в кровеносных сосудах легких. Симптомы могут включать внезапную затруднение дыхания, острую боль при дыхании или коллапс (обструкция кровотока в легких)
• Нерегулярный сердечный ритм
• Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг) - галлюцинации
• Ухудшение эпилепсии (возможно более частые и/или тяжелые судороги)
• Воспаление кровеносных сосудов (может вызвать лихорадку, боли, синяки на коже)
• Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения, воспаление конъюнктивы, кровоизлияние в глаз
• Снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (может вызвать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
• Боль в груди
• Нарушение вкуса
• Потемнение кожи (синяки), боль и мышечная слабость, боль в суставах
• Нарушения менструального цикла
• Боль в голове, покраснение
• Низкие уровни натрия в результатах анализов крови (может вызвать потерю аппетита, боль в голове, тошноту, судороги и мышечную слабость)

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

5. Хранение Целекоксиба ТекниГен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Целекоксиба ТекниГен

• Активное вещество - целекоксиб. Каждая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон K30, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Оболочка капсулы содержит желатин, диоксид титана (E-171) и индиготин (индиго-кармин) (E-132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Целекоксиб ТекниГен 200 мг капсулы - твердые капсулы белого цвета.

Целекоксиб ТекниГен 200 мг выпускается в упаковках блистер типа с 20 и 30 твердыми капсулами.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетингTecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Производитель

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Целекоксиб Атролиф

Италия: Целекоксиб Пентафарма, 200 мг, твердые капсулы

Испания: Целекоксиб ТекниГен 200 мг твердые капсулы EFG.

Дата последнего обновления этого описания:Ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/