Противопоказания: информация для пользователя
СелекоксибSUN 200 мг жёсткие капсулы EFG
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
1. Что такое Селекоксиб SUN и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приёма Селекоксиба SUN
3. Как принимать Селекоксиб SUN
4. Возможные побочные эффекты
5. Сохранение Селекоксиба SUN
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Celecoxib SUN предназначен для взрослыхдля смягчения признаков и симптомовревматоидного артрита, артроза и спондилеза анкилозирующего.
Этот препарат содержит активное вещество celecoxib. Celecoxib принадлежит к классу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и конкретно к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2). В теле человека образуются простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или артроз, его тело их производит в большем количестве. Celecoxibдействует, уменьшая образование простагландинов, что снижает боль и воспаление.
Препарат начнет действовать через несколько часов после приема первой дозы, но может потребоваться несколько дней, чтобы полностью ощутить эффект.
Не принимайте Celecoxib SUN
Обратите внимание вашего врача, если у вас есть следующие ситуации, поскольку пациенты с этими условиями не должны принимать Celecoxib.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как начать принимать Celecoxib SUN:
Аналогично, как и с другими НПВП (например, ибупрофеном или диклофенаком), этот препарат может повысить ваше артериальное давление, поэтому ваш врач может регулярно контролировать его.
Были сообщены некоторые случаи тяжелых реакций печени с Celecoxib, включая тяжелую печеночную инфилтрацию, печеночную травму, печеночную недостаточность (некоторые из которых имели смертельный исход или требовали пересадку печени). Из случаев, когда сообщалось о начале события, большинство тяжелых реакций печени произошло в первый месяц лечения.
Celecoxib может затруднить беременность. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете беременность или у вас есть проблемы с беременностью (см. раздел Беременность, лактация и фертильность).
Принятие Celecoxib SUN с другими препаратами
Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат:
Celecoxib можно принимать с низкими дозами аспирина (до 75 мг в день). Попросите совета у вашего врача перед тем, как принимать оба препарата вместе.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Беременность
Celecoxib не должен использоваться беременными женщинами или женщинами, которые могут остаться беременными (т. е. женщинами в возрасте, при которой они могут остаться беременными, и которые не используют подходящий метод контрацепции) во время лечения. Если вы остаетесь беременной во время лечения Celecoxib, вы должны прервать лечение и связаться с вашим врачом для альтернативного лечения.
Лактация
Этот препарат не должен использоваться во время грудного вскармливания.
Фертильность
НПВП, включая этот препарат, могут затруднить беременность (см. раздел предупреждения и предостережения). Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете беременность или у вас есть проблемы с беременностью.
Вождение и использование машинВы должны узнать, как вы реагируете на этот препаратдо того, как начать вождение или использовать машину. Если вы чувствуете себя мертвым или сонным после приема этого препарата, не вождение или не используйте машину, пока эти эффекты не пройдут.
Celecoxib Sun содержит лактозу исоль
Этот препарат содержитлактозу(一种 тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.
Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, “без соли”.
Если вы думаете или считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.
Врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение. Вы не должны принимать Celecoxib SUN дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Форма применения:
Celecoxib SUN следует принимать перорально и проглатывать целиком с водой.Капсулы принимаются перорально в любое время дня, с или без пищи. Однако попытайтесь принимать каждую дозу препарата в одно и то же время каждый день.
Если у вас трудности с проглатыванием капсул: вы можете рассыпать весь содержимый капсулу в
чашке с некоторым полуразваренным (например, яблочной компотной, рисовой, йогуртовой или раздавленной холодной или комнатной температуры банановой) продуктом и проглотить его сразу с водой примерно 240 мл.
Чтобы открыть капсулу, держите ее в вертикальном положении, чтобы содержимое оставалось внизу; затем нажмите на верхнюю часть и поверните ее, чтобы вытащить ее, быть осторожным, чтобы не разлить содержимое.Не жуйте или не раздавливайте содержимое.
Обратитесь к врачу, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.
Рекомендуемая доза:
Для лечения артроза
Обычная доза составляет 200 мг в день (1 капсула 200 мг в день). Если это необходимо, врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг (1 капсула 200 мг дважды в день).
Для лечения ревматоидного артрита
Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг в день (принимается в два приема), если это необходимо, врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг (принимается в два приема).
Начальная доза 200 мг (принимается в виде 1 капсулы 100 мг дважды в день) не может быть получена с этим препаратом. Обратитесь к врачу.
Для лечения спондилита анкилозирующего
Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день (1 капсула 200 мг в день). Если это необходимо, врач может увеличить дозу до максимальной 400 мг (1 капсула 200 мг дважды в день).
Максимальная суточная доза:
Вы не должны принимать более 400 мг (2 капсулы по 200 мг сибутрамина) в день.
Пациенты с проблемами почек или печени
Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вы можете понадобиться более низкая доза.
Пациенты пожилого возраста, особенно те, у которых вес меньше 50 кг
Врач может хотеть более тщательно следить за вами, если вы старше 65 лет и особенно если вес меньше 50 кг.
Применение у детей
Celecoxib SUN предназначен только для взрослых, не предназначен для детей.
Если вы принимаетебольшеCelecoxib SUN, чемвы должны
Вы не должны принимать больше капсул, чем указано в инструкции. Если вы принимаете больше Celecoxib SUN, чем указано, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или в больницу и принесите препарат с собой.
Если вы забыли принять Celecoxib SUN
Если вы забыли принять капсулу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение Celecoxib SUN
Бруское прерывание лечения Celecoxib может привести к ухудшению симптомов. Не переставайте принимать Celecoxib SUN, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделали. Врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.
Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у врача или аптекаря.
Как и все лекарства,этолекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, были замечены у пациентов с артритом, принимавших Celecoxib. Побочные эффекты, помеченные звездочкой (*), произошли у пациентов, принимавших это лекарство для профилактики полипов толстой кишки и были классифицированы с учетом наибольшей частоты их появления. Пациенты, включенные в эти исследования, принимали это лекарствов высоких дозах и в течение длительного периода времени.
Если у вас возникнет любой из нижеперечисленных побочных эффектов,остановите прием Celecoxibи немедленно сообщите своему врачу:
Если у вас:
Частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов
Частые:могутповлиятьнадо1из10 пациентов
Недостаточно частые:могутповлиятьнадо1из100 пациентов
Редкие:могутповлиятьнадо1из1.000 пациентов
Частота неизвестна:ее частота не может быть оценена на основе доступных данных
Побочные эффекты, сообщенныев клинических исследованиях, в которых Celecoxib был назначен в дозе 400мг в день в течениепериодаот 3 лет, у пациентов с не связанными с артритом заболеваниями или другими артритическими заболеваниями, были:
Частые:могутповлиятьнадо1из10 пациентов
Недостаточно частые:могутповлиятьнадо1из100 пациентов
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этотлекарствоиз видудетей.
Не используйтеэтолекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активное вещество — целексиб.
В каждой капсуле содержится 200 мг целексиба.
Другие компоненты(excipientes) являются:
Моногидрат лактозы, повидаона (K30), коллоидная аниhidная силика, лаурилсульфат натрия, кроскармелоза натрия, магниевый стеарат.
Оболочка капсул содержит: желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E-171).
Цветная маска содержит: лака шеллак, пропиленгликоль,чёрный оксид железа (E-172), гидроксид калия.
Внешний вид Celecoxib SUNи содержание упаковки
Жёсткие капсулы из желатина, непрозрачные, белого цветас чёрной тушью с надписью"CC" на головке и "200" на теле капсулы,содержащие белый порошок.
Представлен в блистерах из ПВХ/Алуминиевый.
Доступен в упаковках по 10, 20, 30 или 40 жёстких капсул, упакованных в коробку.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Торговый представитель и ответственный за производство
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Нидерланды
Локальный представитель:
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 – Барселона
Испания
Тел.: +34 93 342 7890
Этотлекарственный препаратзарегистрированвгосударствахчленахЕвропейскогоСоюзасследующиминазваниями:
Италия: Celecoxib SUN
Испания: Celecoxib SUN 200 мг жёсткие капсулы EFG
Франция: Celecoxib SUN 200 мг, гельюля
Литва: Celecoxib Ranbaxy 200 мг кетосио капсулес
Румыния: Celecoxib Terapia 200 мг капсула
Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2023
Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Celecoxib sun 200 mg capsulas duras efg в июль, 2025 года составляет около 22.28 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.