ЦЕЛЕКОКСИБ САНДОЗ 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Целекоксиб Сандоз200 мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Целекоксиб Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Сандоз
3. Как принимать Целекоксиб Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Целекоксиба Сандоз

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Сандоз и для чего он используется

Целекоксиб Сандоз показан для взрослых для облегчения симптомов и признаков ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Целекоксиб Сандоз содержит активное вещество целекоксиб. Целекоксиб относится к классу лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), и в частности к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ваш организм производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или остеоартроз, ваш организм производит их в большем количестве. Целекоксиб Сандоз действует, снижая производство простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.

Лекарство начнет действовать через несколько часов после приема первой дозы, но может потребоваться несколько дней, чтобы испытать полный эффект.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Сандоз

Ваш врач назначил целекоксиб. Ниже приведенная информация поможет вам получить лучшие результаты от этого лекарства. Если у вас есть какие-либо другие вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте Целекоксиб Сандоз

Сообщите вашему врачу, если какие-либо из следующих обстоятельств относятся к вам, поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны принимать целекоксиб:

• если вы аллергичны к целекоксибу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас была аллергическая реакцияна любое лекарство группы, называемой "сульфонамидами" (например, некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• если у вас в настоящее времяесть язваили кровотечениежелудка или кишечника,
• если вы ранее испытывали какие-либо из следующих симптомов как результат приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого противовоспалительного препарата: астму, полипы носа, сильную заложенность носа, или аллергические симптомытакие как кожная сыпь с зудом, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или свистящее дыхание,
• если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование методов контрацепции с вашим врачом,
• если вы кормите грудьюсвоего ребенка,
• если у вас тяжелое заболевание печени,
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если у вас воспалительное заболевание кишечникатакое как язвенный колитилиболезнь Крона,
• если у вас сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, диагностированная, или цереброваскулярное заболевание, например, если вам был поставлен диагноз инфаркт, инсульт, или транзиторная ишемическая атака (временное уменьшение кровотока к мозгу; также известная как "мини-инсульт"), стенокардия, или окклюзия кровеносных сосудов сердца или мозга,
• если у вас были проблемы с кровообращением(периферическая артериальная болезнь) или если вы были оперированына артериях ног.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Целекоксиба Сандоз, если:

• у вас ранеебыла язваили кровотечениежелудка или кишечника (Не принимайте Целекоксиб Сандоз, если в настоящее времяу вас есть язваили кровотечениежелудка или кишечника),
• вы курите, у вас диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина,
• у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, ваш врач может захотеть регулярно наблюдать за вами,
• у вас задержка жидкости(например, отеки ног или лодыжек),
• вы обезвожены, например, из-за заболевания с рвотой, диареей или из-за приема диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме),
• у вас была тяжелая аллергическая реакцияили тяжелая кожная реакция на любое лекарство,
• вы чувствуете себя больным из-за инфекцииили думаете, что у вас инфекция, поскольку при приеме целекоксиба может быть скрыта лихорадка или другие признаки инфекции и воспаления,
• вам более 65 лет, ваш врач захочет регулярно наблюдать за вами.

Как и в случае с другими НПВП(например, ибупрофеном или диклофенаком), это лекарство может увеличить ваше кровяное давление, поэтому ваш врач может регулярно контролировать его.

Были сообщения о некоторых случаях тяжелых реакций печенис целекоксибом, которые включали тяжелое воспаление печени, повреждение печени, недостаточность печени (некоторые с летальным исходом или требующие трансплантации печени). Из случаев, когда было сообщено, когда началось событие, большинство тяжелых реакций печени произошли в первый месяц лечения.

Целекоксиб может затруднить зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас проблемы с зачатием (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").

Дети и подростки

Целекоксиб Сандоз предназначен только для взрослых. Он не предназначен для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Целекоксиба Сандоз с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство:

• декстрометорфан (используемый для лечения кашля),
• ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности),
• флуконазол и рифампицин (используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибами),
• лекарства для снижения свертываемости крови, например, варфарин или другие антикоагулянты типа кумарина (более новые антикоагулянты, такие как апиксабан, дабигатран или ривароксабан,
• лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизон),
• антиагрегантная терапия, например, ацетилсалициловая кислота (см. ниже),
• ацетилсалициловая кислота (даже в небольших дозах для защиты сердца). Целекоксиб можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты (75 мг или меньше в день). Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать это лекарство,
• другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ибупрофен или диклофенак. Вы должны избегать приема целекоксиба одновременно с другими НПВП,
• литий (используемый для лечения некоторых видов депрессии),
• другие лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как циталопрам, имипрамин, расстройства сна, высокое кровяное давление или нерегулярный сердечный ритм,
• диазепам, лекарство для лечения бессонницы или тревоги,
• нейролептики (используемые для лечения некоторых психических расстройств),
• метотрексат (используемый при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии),
• карбамазепин (используемый для лечения судорог/эпилепсии/припадков и некоторых видов боли или депрессии),
• барбитураты (используемые для лечения судорог/эпилепсии/припадков и некоторых расстройств сна),
• циклоспорин и такролимус (используемые для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Прием Целекоксиба Сандоз с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приема целекоксиба, поскольку это может увеличить проблемы с желудочно-кишечным трактом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.

• Беременность

Целекоксиб не должен использоваться беременными женщинами или женщинами, которые могут забеременеть (т.е. женщины детородного возраста, не использующие адекватный метод контрацепции) во время лечения. Если вы заберемените во время лечения целекоксибом, вы должны прекратить лечение и обратиться к вашему врачу за альтернативным лечением.

• Лактация

Целекоксиб не должен использоваться во время лактации.

• Фертильность

НПВП, включая целекоксиб, могут затруднить зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Вы должны знать, как реагирует ваш организм на целекоксиб, прежде чем садиться за руль или использовать машины. Если вы чувствуете себя головокружительным или сонным после приема целекоксиба, не садитесь за руль и не используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

Целекоксиб Сандоз содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

Целекоксиб Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на твердую желатинovou капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Целекоксиб Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач укажет вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать Целекоксиб Сандоз дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Метод введения

Целекоксиб принимается перорально.

Капсулы можно принимать в любое время суток, с пищей или без нее. Однако постарайтесь принимать каждую дозу целекоксиба в одно и то же время каждый день.

Если у вас трудности с глотанием капсул: вы можете рассыпать все содержимое капсулы в чайную ложку с небольшим количеством полутвердой пищи (например, яблочного пюре, риса, йогурта или размятого банана, холодного или комнатной температуры) и сразу же проглотить ее с стаканом воды объемом примерно 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, держите ее в вертикальном положении, чтобы содержимое оставалось в нижней части, затем нажмите на верхнюю часть и поверните ее, чтобы извлечь содержимое, избегая его проливания. Не жуйте и не раздавливайте гранулы.

Обратитесь к вашему врачу, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза для лечения остеоартрозасоставляет 200 мг в день, если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Доза обычно:

• одна капсула 200 мг один раз в день или
• одна капсула 100 мг дважды в день.

Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артритасоставляет 200 мг в день, которую ваш врач может увеличить до максимальной дозы 400 мг, если необходимо.

Доза обычно:

• одна капсула 100 мг дважды в день.

Доза 100 мг дважды в день не может быть достигнута с помощью Целекоксиба Сандоз 200 мг твердых желатиновых капсул. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Рекомендуемая доза для лечения анкилозирующего спондилитасоставляет 200 мг в день, которую ваш врач может увеличить до максимальной дозы 400 мг, если необходимо.

Доза обычно:

• одна капсула 200 мг один раз в день или
• одна капсула 100 мг дважды в день.

Не принимайте более 400 мг в деньво всех терапевтических применениях.

Проблемы с почками или печенью

Убедитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет и особенно если ваш вес менее 50 кг, ваш врач может захотеть наблюдать за вами более внимательно.

Использование у детей и подростков

Целекоксиб Сандоз предназначен только для взрослых, он не показан для детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Целекоксиба Сандоз

Не принимайте больше капсул, чем указано вашим врачом. Если вы приняли больше целекоксиба, чем вам было назначено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей и принесите лекарство с собой.

Если вы приняли слишком много Целекоксиба Сандоз, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Целекоксиб Сандоз

Если вы забыли принять капсулу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Целекоксибом Сандоз

Внезапное прекращение лечения целекоксибом может вызвать ухудшение симптомов. Не прекращайте принимать Целекоксиб Сандоз, если только ваш врач не скажет вам это. Ваш врач укажет вам уменьшить дозу в течение нескольких дней, прежде чем полностью прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших целекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), произошли у пациентов, принимавших Celecoxib Sandoz для профилактики колоректальных полипов и были классифицированы с учетом наиболее высокой частоты возникновения. Пациенты, включенные в эти исследования, принимали целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного периода времени.

Если у вас возникнет один из следующих побочных эффектов, прекратите лечение Celecoxib Sandoz и немедленно сообщите об этом вашему врачу:

Если у вас:

• аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• сердечные проблемы, такие как боль в груди,
• сильная боль в желудке или любой признак кровотечения в желудке или кишечнике, такой как темная моча или кал, окрашенный кровью, или кровь в рвоте,
• кожная реакция, такая как сыпь, пузыри или шелушение кожи,
• печеночная недостаточность, симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи или белого глаза).

Возможные побочные эффекты

Очень частые:могут возникать у более 1 из 10 человек

• повышение артериального давления, включая ухудшение существующей гипертонии*.

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• инфаркт миокарда*,
• задержка жидкости с отеком лодыжек, ног и/или рук,
• инфекция мочевыводящих путей,
• затруднение дыхания*, синусит (воспаление и инфекция придаточных пазух, обструкция или боль в придаточных пазух), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, гриппоподобные симптомы,
• головокружение, трудности со сном,
• тошнота (чувство дискомфорта),
• рвота*, боль в желудке, диарея, изжога, газы,
• затруднение глотания*,
• сыпь, зуд,
• скованность мышц,
• головная боль,
• боль в суставах,
• усугубление существующих аллергий,
• случайная травма.

Нечастые:могут возникать у до 1 из 100 человек

• инсульт*,
• сердечная недостаточность, ощущение сердечного ритма, ускорение сердечного ритма,
• анomalии в анализах крови, связанные с печенью,
• анomalии в анализах крови, связанные с почками,
• анемия (изменения в красных кровяных клетках, которые могут вызвать усталость и затруднение дыхания),
• тревога, депрессия, усталость, сонливость, ощущение онемения,
• повышенные уровни калия в крови, которые могут вызвать аномальный сердечный ритм или мышечную слабость,
• размытое или измененное зрение, звон в ушах, боль и язвы во рту, затруднение слуха*,
• запор, отрыжка, воспаление желудка (изжога, боль в желудке или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника,
• спазмы в ногах,
• сыпь с зудом и бугорками (уртикарный синдром),
• воспаление глаз,
• затруднение дыхания,
• потемнение кожи (гематомы),
• боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем),
• отек лица.

Редкие:могут возникать у до 1 из 1000 человек

• кровотечение в желудке и кишечнике (может привести к кровавому калу или рвоте), воспаление кишечника или толстой кишки,
• язвы (кровоточащие) в горле, желудке или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызвать боль в желудке, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), темный или черный кал, воспаление поджелудочной железы (может привести к боли в желудке), воспаление пищевода (эзофагит),
• низкие уровни натрия в крови (состояние, известное как гипонатремия), которое может вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома,
• снижение количества белых кровяных клеток (которые помогают защитить организм от инфекций) и тромбоцитов (увеличивается вероятность кровотечения и синяков),
• затруднение координации мышечных движений,
• чувство путаницы, нарушения вкуса,
• повышенная чувствительность к свету,
• выпадение волос,
• галлюцинации,
• кровотечение в глазу,
• острая реакция, которая может привести к воспалению легких,
• нарушение сердечного ритма,
• покраснение,
• тромбы в кровеносных сосудах легких. Симптомы могут включать затруднение дыхания, острую боль при дыхании или коллапс,
• тяжелое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи или глаз), потемнение мочи, светлый кал, легкое кровотечение, зуд или озноб,
• острая почечная недостаточность,
• нарушения менструального цикла,
• отек лица, губ, рта, языка или горла, или затруднение глотания.

Очень редкие:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• тяжелая аллергическая реакция (включая потенциально смертельный анафилактический шок),
• тяжелые заболевания кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызвать сыпь, пузыри или шелушение кожи) и генерализованный острый пустулезный экзантем (симптомы включают покраснение кожи с отеком пораженных областей и множественными небольшими пузырьками),
• поздняя аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличенные лимфатические узлы и аномалии в результатах клинических тестов, связанных с печенью или кровяными клетками (эозинофилия, тип увеличения количества кровяных клеток),
• кровотечение внутри мозга, включая смертельные случаи,
• менингит (воспаление оболочки вокруг мозга и спинного мозга),
• печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (гепатит), иногда с смертельным исходом или требующим трансплантации печени. Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), потемнение мочи, светлый кал, легкое кровотечение, зуд или озноб,
• проблемы с печенью (такие как холестаз и холестатический гепатит, которые могут сопровождаться симптомами, такими как обесцвечивание кала, тошнота и желтый цвет кожи и глаз),
• воспаление почек и другие проблемы с почками, такие как нефротический синдром и болезнь минимальных изменений, которые могут сопровождаться симптомами, такими как задержка воды (отек), пенистая моча, усталость и потеря аппетита,
• судороги и ухудшение эпилепсии (судороги могут быть более частыми и/или тяжелыми),
• обструкция артерии или вены в глазу, dẫnущая к частичной или полной потере зрения,
• воспаление кровеносных сосудов (может вызвать лихорадку, боль, пятна на коже),
• снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (может вызвать усталость, легкое кровотечение, частые носовые кровотечения и увеличение риска инфекций),
• боль в мышцах и слабость,
• нарушение вкуса,
• потеря вкуса.

Побочные эффекты неизвестной частоты:не могут быть оценены на основе доступных данных

• снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо при прекращении приема лекарства.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, в которых целекоксиб назначался в дозе 400 мг в день в течение более 3 лет, у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были:

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• сердечные проблемы: стенокардия (боль в груди),
• проблемы с желудком: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в животе, диарею, изжогу и газы),
• камни в почках (которые могут привести к боли в желудке или спине, крови в моче), затруднение мочеиспускания, повышенные уровни креатинина в крови (указывает на почечную недостаточность),
• прибавка в весе.

Нечастые:могут возникать у до 1 из 100 человек

• глубокий венозный тромбоз (сгусток крови, обычно в ноге, который может вызвать боль, отек или покраснение икроножной мышцы или проблемы с дыханием),
• проблемы с желудком: инфекция желудка (которая может вызвать раздражение или язвы в желудке и кишечнике),
• перелом нижних конечностей,
• герпес, кожная инфекция, экзема (сухая сыпь с зудом), пневмония (инфекция легких с возможными симптомами, такими как кашель, лихорадка, затруднение дыхания),
• мушки перед глазами, вызывающие нарушение зрения или размытое зрение, кровотечение конъюнктивы, головокружение из-за проблем со внутренним ухом, язвы, воспаление или кровотечение десен, язвы во рту,
• чрезмерное мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов, частое опорожнение кишечника.
• жировые уплотнения на коже или в других местах, кистозный ганглий (бесболезненное воспаление в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге) затруднение речи, аномальное или сильное кровотечение из влагалища, боль в груди,
• повышенные уровни натрия в результатах анализа крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Celecoxib Sandoz

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Первые два знака указывают месяц, а последние четыре знака указывают год. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Celecoxib Sandoz

• Активное вещество - целекоксиб. Каждая твердая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, повидон (Е 1201), кроскармеллоза натрия (Е 468), лаурилсульфат натрия (Е 487), стеарат магния (Е 572), желатина (Е 441), диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Компоненты чернил для печати: лака шеллак (Е 904), пропиленгликоль (Е 1520), концентрированный раствор аммиака (Е 527) и оксид железа желтый (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые желатиновые капсулы, белые и непрозрачные. Тело капсулы имеет желтую полосу и напечатано "C9OX-200" белым цветом.

Капсулы упакованы в блистеры из алюминия/ПВХ в картонные коробки.

Размеры упаковки:

Блистер: 1, 20, 30, 40, 60 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Центр бизнеса Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Synthon Hispania S.L.

Кастельо, 1,

08830 Сан-Бой-де-Льобрегат,

Испания

или

Synthon BV

Микровег 22

6545 CM, Неймеген

Нидерланды

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Верovsky, 57

1526 Любляна

Словения

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Celecoxib Sandoz 200 мг, твердые капсулы

Италия: Celecoxib Sandoz

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: январь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/