Противопоказания: информация для пользователя

Селекоксиб OPKO100 мг жёсткие капсулы EFG

Селекоксиб OPKO200 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеСелекоксиб OPKOи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёмаСелекоксиб OPKO

3. Как приниматьСелекоксиб OPKO

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеСелекоксиб OPKO

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Celecoxib OPKOпринадлежит к классу препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПИНС), и конкретно к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2). Его организм производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или артроз, его организм их производит в большем количестве.Celecoxib OPKOдействует, уменьшая производство простагландинов, что снижает боль и воспаление.

Celecoxib OPKOпоказан для взрослых для облегчения симптомов и признаковревматоидного артрита, артроза и спондилеза анкилозирующего.

Препарат начнет действовать через несколько часов после первой дозы, но может потребоваться несколько дней, чтобы полностью ощутить эффект.

Ваш врач назначил вам этот препарат. Следующая информация поможет вам получить лучшие результаты при использовании этого препарата. Если у вас есть какие-либо другие вопросы, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайтеСелекоксиб OPKO

Напишите своему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем, поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны приниматьселекоксиб:

• если вы аллергины на селекоксиб или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас была аллергическая реакция на какой-либо препарат из группы, называемой «сульфамидами» (например, некоторые из них используются для лечения инфекций).
• если у вастекущаяязва или кровотечение в желудке или кишечнике, или кровотечение в желудке или кишечнике
• если у васранеепопали в одну из следующих проблем из-за приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого препарата против воспаления и боли (АИН): астма, полипы носа, тяжелая заложенность носа или насморк, или аллергические симптомы, такие как зудящие высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или свистящий звук
• если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование контрацептивов с вашим врачом
• если вы кормите своего ребенка грудью
• если у вас тяжелое заболевание печени
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как колит или болезнь Крона
• если у вас сердечная недостаточность, сердечная ишемия, диагностированная, или цереброваскулярная болезнь, например, инфаркт, инсульт, или транзиторная ишемическая атака (кратковременное снижение кровотока в мозге; также известная как «мини-инсульт»), стенокардия, или блокада коронарных или мозговых артерий
• если у вас или у вас было проблем с кровотоком (артериальная периферическая болезнь) или если вы были оперированы на артериях ног.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаСелекоксиба OPKO:

• если у васранеебыла язва или кровотечение в желудке или кишечнике
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту (включая низкие дозы, используемые для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний)
• если вы принимаете антиагреганты
• если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови (например, варфарин/аналогичные варфарину или новые оральные антикоагулянты, например, апиксабан)
• если вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон)
• если вы принимаетеСелекоксиб OPKOвместе с другими АИН, не содержащими ацетилсалициловую кислоту, такие как ибупрофен или диклофенак. Использование этих препаратов вместе следует избегать
• если вы курите, у вас диабет, высокое артериальное давление или высокий уровень холестерина
• если ваше сердце, печень или почки не функционируют нормально, ваш врач может хотеть регулярно наблюдать за вами
• если у вас отеки (например, опухшие ноги или стопы)
• если вы дефицитны в жидкости, например, из-за болезни с рвотой, диареей или при использовании диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме)
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция или тяжелая реакция кожи на любой
  лекарство
• если вы чувствуете себя плохо из-за инфекции или считаете, что у вас есть инфекция, поскольку при приемеСелекоксиба OPKOможно маскировать лихорадку или другие признаки инфекции и воспаления
• если у вас более 65 лет, ваш врач может хотеть регулярно наблюдать за вами
• потребление алкоголя и АИН может увеличить риск развития проблем с желудочно-кишечным трактом.

Как и при приеме других противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена или диклофенака), этот препарат может повысить ваше артериальное давление, поэтому ваш врач может проводить регулярный контроль артериального давления.

Были сообщены некоторые случаи тяжелых реакций печени с селекоксибом, включая тяжелую печеночную инфильтрацию, печеночную травму, печеночную недостаточность (некоторые из которых имели смертельный исход или требовали пересадку печени).Из случаев, когда было сообщено, когда началось событие, большинство тяжелых реакций печени произошли в первый месяц лечения.

Селекоксиб OPKOможет затруднить беременность. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с беременностью (см. раздел Беременность и грудное вскармливание).

ПринятиеСелекоксиба OPKOс другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат:

• Декстрометорфан (используется для лечения кашля)
• Ингибиторы ЭСА или антагонисты рецепторов ангитензин II, бета-блокаторы и диуретики (лекарства, используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
• Флуконазол и рифампицин (используются для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибами)
• Варфарин или другие аналоги варфарина (агенты, снижающие образование тромбов в крови), включая новые препараты, такие как апиксабан
• Литий (используется для лечения некоторых типов депрессии)
• Другие препараты, используемые для лечения депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нерегулярного сердечного ритма
• Нейролептики (используются для лечения некоторых психических расстройств)
• Метотрексат (используется в лечении ревматоидного артрита, псориаза и лейкемии)
• Карбамазепин (используется для лечения эпилепсии/конвульсий и некоторых форм боли или депрессии)
• Барбитураты (используются для лечения эпилепсии/конвульсий и некоторых нарушений сна)
• Циклоспорин и такролимус (используются для лечения депрессии иммунной системы, например, после пересадки)

Селекоксиб OPKOможно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (менее 75 мг в день). Попросите совета у своего врача перед тем, как принимать оба препарата вместе.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Селекоксиб OPKOне должен использоваться беременными женщинами или женщинами, которые могут забеременеть (т. е. женщинами в возрасте, при которой они могут забеременеть, и которые не используют подходящий метод контрацепции) во время лечения. Если вы забеременели во время лечения сСелекоксибом OPKO, вы должны прервать лечение и связаться с вашим врачом для альтернативного лечения.

Грудное вскармливание

Селекоксиб OPKOне должен использоваться во время грудного вскармливания.

Фертильность

АИН, включаяСелекоксиб OPKO, могут затруднить беременность. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете беременность или если у вас есть проблемы с беременностью.

Вождение и использование машин

Вы должны узнать, как вы реагируете наСелекоксиб OPKOдо того, как начнете вождение или использовать машину. Если вы чувствуете себя мертвым или сонным после приемаСелекоксиба OPKO, не вождение или не используйте машину, пока эти эффекты не пройдут.

СелекоксибOPKOсодержит лактозу

Этот препарат содержитлактозу(一种类型的糖). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

СелекоксибOPKOсодержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммольнатрия(23 мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю. Если вы думаете или считаете, что действиеCelecoxib OPKOслишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать наименьшую дозу, которая контролирует ваше болевое ощущение, и не приниматьCelecoxib OPKOдольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Форма применения:

Celecoxib предназначен для перорального применения.Капсулы принимаются в любое время дня, с или без пищи. Однако попытайтесь принимать каждую дозу Celecoxib в одно и то же время каждый день.

Если у вас трудности с проглатыванием капсул: вы можете рассыпать содержимое капсулы на ложке с некоторым полуразваренным (например, яблочной компотной, рисом, йогуртом или раздавленным бананом холодным или при комнатной температуре) и проглотить его сразу с водой примерно 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, держите ее в вертикальном положении, чтобы содержимое оставалось внизу; затем нажмите на верхнюю часть и поверните ее, чтобы вытащить ее, остерегаясь разлить содержимое.Не жуйте или раздавливайте содержимое.

Обратитесь к вашему врачу, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Для артрозарекомендуемая доза составляет 200мг в день, если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Рекомендуемая доза обычно:

• одна капсула 200мг в день или
• одна капсула 100мг дважды в день.

Для ревматоидного артрита:рекомендуемая доза составляет 200мг в день, принимаемые в 2 разделенных дозах, если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Рекомендуемая доза обычно:

• одна капсула 100мг дважды в день.

Для спондилита анкилозирующего:рекомендуемая доза составляет 200мг в день, если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Рекомендуемая доза обычно:

• одна капсула 200мг в день или
• одна капсула 100мг дважды в день.

Проблемы с почками или печенью:уверитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вы можете понадобиться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, у которых вес меньше 50 кг:ваш врач может хотеть следить за вами более тщательно, если вы старше 65 лет и особенно если вы весите меньше 50 кг.

Вы не должны принимать более 400 мг Celecoxib в день.

Применение у детей:

Celecoxibпредназначен только для взрослых, не предназначен для детей.

Если вы принимаете большеCelecoxib OPKO, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много лекарства, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю или обратитесь в службу скорой помощи ближайшей больницы, чтобы получить рекомендации.

В случае передозировки или случайного приема консультируйте в первую очередь своего врача или аптекаря или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьCelecoxib OPKO

Если вы забыли принять капсулу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сCelecoxib OPKO

Бруское прекращение лечения Celecoxib OPKO может привести к ухудшению симптомов. Не переставайте принимать Celecoxib OPKO, пока ваш врач не скажет вам об этом. Врач назначит вам снижение дозы в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были замечены у пациентов с артритом, принимавшихCelecoxib OPKO. Побочные эффекты, помеченные звездочкой (*), произошли у пациентов, принимавшихCelecoxib OPKOдля профилактики полипов толстой кишки. Пациенты, включенные в эти исследования, принималиCelecoxib OPKOв высоких дозах и в течение длительного периода времени.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите приемCelecoxib OPKOи немедленно сообщите своему врачу:

Если у вас:

- аллергическая реакция, как кожная сыпь, отек лица, свист в носу или затруднение дыхания.

- проблемы с сердцем, как боль в груди

- сильная боль в животе или любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, как темная моча или кале с кровью, или кровь в рвоте.

- кожная реакция, как сыпь, пузыри или отшелушивание кожи.

- печеночная недостаточность (симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (кожа или белок глаз кажется желтым).

Частые побочные эффекты: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов:

- Повышение артериального давления, включая ухудшение уже существующего высокого артериального давления*

Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 10 пациентов:

- Инфаркт миокарда*

- Отек с набуханием стоп, ног и/или рук

- Пневмония

- Диффузная гиперсаливация

- Синусит (инфекция и воспаление придаточных пазух носа, закупорка или боль в придаточных пазухах носа), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, насморк, симптомы гриппа

- Тошнота, трудности с засыпанием

- Рвота*, боль в животе, диарея, изжога, газы

- Сыпь, зуд

- Ригидность мышц

- Трудности с глотанием*

- Боль в голове

- Тошнота (чувство дискомфорта)

- Боль в суставах.

- Ухудшение уже существующих аллергий

- Повреждение

Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 100 пациентов:

- Искемическая болезнь мозга*

- Недостаточность сердца, тахикардия (чувство пульсации сердца), учащенное сердцебиение

- Аномалии в анализах крови, связанные с печенью

- Аномалии в анализах крови, связанные с почками

- Анизоцитоз (изменения в красных кровяных тельцах, которые могут вызывать усталость и затруднение дыхания)

- Апатия, депрессия, усталость, онемение, чувство мурашек

- Повышенные уровни калия в результатах анализов крови (может вызывать тошноту (чувство дискомфорта), усталость, мышечную слабость или учащенное сердцебиение)

- Заболевание глаз

- Трудности с дыханием

- Светобоязнь

- Потеря волос

- Аллюзии

- Геморрагический инсульт

- Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг)

- Гепатит (воспаление печени), печеночная недостаточность, печеночная недостаточность (гепатит) (какие-либо из этих симптомов могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (кожа или белок глаз кажется желтым).

- Акутная почечная недостаточность

- Заболевания менструального цикла

- Отек лица, губ, рта, языка или гортани, свист в носу или затруднение дыхания

Редкие побочные эффекты: могут повлиять на менее чем 1 из 1.000 пациентов:

- Улcers (сгустки) в желудке, гортани или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), темную или черную каловую массу, воспаление поджелудочной железы (может привести к боли в животе), воспаление гортани (эзофагит)

- Низкие уровни натрия в результатах анализов крови (болезнь, известная как гипонатремия)

- Снижение количества белых кровяных телец и тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечения и карденов)

- Трудности с координацией движений мышц

- Чувство путаницы, нарушения вкуса

- Повышенная чувствительность к свету

- Потеря волос

- Аллюзии

- Геморрагический инсульт

- Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг)

- Гепатит (воспаление печени), печеночная недостаточность, печеночная недостаточность (гепатит) (какие-либо из этих симптомов могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (кожа или белок глаз кажется желтым).

- Акутная почечная недостаточность

- Заболевания менструального цикла

- Отек лица, губ, рта, языка или гортани, свист в носу или затруднение дыхания

Очень редкие побочные эффекты: могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 пациентов:

- Глубокие аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок)

- Глубокие нарушения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, экзема и токсическая эпидермальная некролиз (может вызывать сыпь, образование пузырей или отшелушивание кожи) и острая пустулезная экзантема (симптомы включают покраснение кожи с набуханием и множеством мелких пузырей)

- Аллергическая реакция позднего происхождения с потенциальными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и аномалии в результатах клинических проб (например, печень, кровяные тельца (эозинофилия, тип повышения количества кровяных телец в крови)

- Геморрагический инсульт, приводящий к смерти

- Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг)

- Гепатит (воспаление печени), печеночная недостаточность, печеночная недостаточность (гепатит) (какие-либо из этих симптомов могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (кожа или белок глаз кажется желтым).

- Заболевания печени (такие как желчная недостаточность и желчнокаменная болезнь, которые могут сопровождаться темными испражнениями, тошнотой и желтухой кожи или глаз)

- Воспаление почек и другие почечные проблемы (такие как синдром нефрота и болезнь изменений минимальных, которые могут сопровождаться отеком (эдема), пузырьковатой мочой, усталостью и потерей аппетита)

- Ухудшение эпилепсии (конвульсии, возможно, более частые и/или более тяжелые)

- Заблокирование артерии или вены в глазу, приводящее к частичной или полной потере зрения

- Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, синяки на коже)

- Снижение количества красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечения и карденов)

- Боль и слабость мышц

- Нарушение вкуса

- Потеря вкуса

Побочные эффекты неизвестной частоты: частота их неизвестна и не может быть оценена на основе доступных данных:

- Понижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо, если прекратить прием препарата

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, в которых celecoxib был назначен в дозе 400 мг в день в течение периода до 3 лет, у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими заболеваниями, были:

Частые побочные эффекты: могут повлиять на менее чем 1 из 10 пациентов:

- Сердечные проблемы: стенокардия (боль в груди)

- Пищеварительные проблемы: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в животе, диарею, изжогу и газы)

- Камни в почках (что может привести к боли в животе или спине, кровь в моче), затруднение мочеиспускания

- Ухудшение веса

Побочные эффекты, частота которых составляет от 1 до 100 пациентов:

- Тромбоз глубоких вен (сгусток крови, обычно в ноге, что может вызывать боль, отек или покраснение голени или проблемы с дыханием)

- Пищеварительные проблемы: инфекция желудка (что может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)

- Фрактура нижних конечностей

- Герпес, кожная инфекция, экзема (сыпь, сухая, зудящая), пневмония (инфекция в легких (возможность кашля, лихорадки, затруднения дыхания))

- Мошки в глазах, вызывающие нарушение зрения или зрение

- Вертоге, вызванный проблемами в внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение десен, язвы, воспаление или кровотечение в ротовой полости

- Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из матки/геморроиды, частое движение кишечника

- Бульки жира в коже или других местах, ганглион кистозный (безболевая воспалительная реакция в суставах или сухожилиях или вокруг них в руке или ноге), затруднение речи, сильное кровотечение в матке, боль в груди

- Повышенные уровни натрия в результатах анализов крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставOPKO Celecoxib

Активное вещество — целекоксиб.

Каждая твердая капсула содержит 100 мг или 200 мг целекоксиба.

Другие компоненты (excipientes) следующие:

моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, повидаон, сульфат натрия лаурил, магниевый стеарат. Оболочка капсулы содержит диоксид титана (E171), желатин и сульфат натрия лаурил. Тушь для печати содержит лака шеллак, пропиленгликоль, концентрированная аммония, лака FD&C синий (для дозы 100 мг) и оксид железа желтый (для дозы 200 мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

OPKO Celecoxib 100 мг:Капсулы из твердого желатина номер 4, с глухой белой головкой и синей полосой с надписью «C5» и белым прозрачным телом с синей полосой с надписью «100 мг», заполнены белым или почти белым порошком.

OPKO Celecoxib 200 мг:Капсулы из твердого желатина номер 2, с глухой белой головкой и желтой полосой с надписью «C6» и белым прозрачным телом с синей полосой с надписью «200 мг», заполнены белым или почти белым порошком.

Этот препарат может представлять собой блистеры из ПВД/ПВД/алюминия, содержащие 20, 40, 50, 60 и 100 твердых капсул (для дозы 100 мг) и 10, 20, 30, 50 и 100 твердых капсул (для дозы 200 мг).

Может быть реализовано только несколько размеров упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу

OPKO HEALTH SPAIN, S.L.U.

Pl. Europa 13-15, 08908

L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Macleods Pharma UK Limited

Wynyard Park House,

Wynyard Avenue,

Wynyard, Billingham,

TS22 5TB, Великобритания

или

Synoptis Industrial Sp. z o.o

ul. Rabowicka 15,

Swarzedz, 62-020,

Польша

или

Laboratori Fundació Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040, Barcelona,

Испания.

Этот препарат разрешен для продажи в странах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания:OPKO Celecoxib100 мг/200 мг твердые капсулы EFG

Германия:Celecoxib Heumann 100 мг/200 мг Hartkapseln

Италия:Celecoxib Maxmind 100 мг/200 мг капсулы rigide

Великобритания:Celecoxib 100 мг/200 мг капсулы, твердые

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/