ЦЕФУРОКСИМ ТЕВА-РАТИО 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксим Тева-рацио 500 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефуроксим Тева-рацио и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Цефуроксима Тева-рацио
3. Как принимать Цефуроксим Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Тева-рацио и для чего он используется

Цефуроксим Тева-рацио - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим Тева-рацио используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим Тева-рацио также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может проанализировать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефуроксиму Тева-рацио во время лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Цефуроксима Тева-рацио

Не принимайте Цефуроксим Тева-рацио:

• Если вы аллергичны к цефуроксиму (как ацетилу) или к любому антибиотику цефалоспоринуили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) к любому другому типу антибиотика бета-лактаму (пенициллины, монобактами и производные карбапенема).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Тева-рацио, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринами.

Будьте осторожны с Цефуроксимом Тева-рацио

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-ジョンсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Тева-рацио

Дети

Цефуроксим Тева-рацио не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вы должны быть осторожны с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока вы принимаете Цефуроксим Тева-рацио. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание»в разделе 4.

Если вам нужно сдать анализ крови

Цефуроксим Тева-рацио может повлиять на результаты анализа крови или на тест Кумбса.Если вам нужно сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, который проводит анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Прием Цефуроксима Тева-рацио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Тева-рацио.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое лекарство этого типа.

Антиконцептивные таблетки

Цефуроксим Тева-рацио может уменьшить эффективность антиконцептивных таблеток. Если вы принимаете антиконцептивные таблетки во время приема цефуроксима, вам следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксимом Тева-рацио и риск для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим Тева-рацио может вызывать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

• Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо

Цефуроксим Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

.

3. Как принимать Цефуроксим Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксим Тева-рацио после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Цефуроксима Тева-рацио целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза Цефуроксима Тева-рацио составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Использование у детей

Рекомендуемая доза Цефуроксима Тева-рацио составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксим Тева-рацио не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться несколько циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы столкнулись с этой проблемой.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Тева-рацио

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Тева-рацио, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, увеличение вероятности припадков (конвульсий).

• Не задерживайте. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Цефуроксима Тева-рацио.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Цефуроксима Тева-рацио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Цефуроксимом Тева-рацио

Не прекращайте лечение Цефуроксимом Тева-рацио без предварительной консультации.

Важно завершить все лечение Цефуроксимом Тева-рацио.Не прекращайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите цикл лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания
• кожная сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)
• распространенная кожная сыпьс пузырями и отслоением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-ジョнсона или токсического эпидермального некролиза)
• общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов(синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству)
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией(синдром Куниса).

Другие симптомы, на которые следует обратить внимание во время приема цефуроксима:

• инфекции, вызванные грибами.Лекарства, такие как Цефуроксим Тева-рацио, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам).
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Цефуроксим Тева-рацио, могут вызвать воспаление толстой кишки (толстой кишки), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой
• реакция Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема Цефуроксима Тева-рацио для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся несколько часов или дня.

• Обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10пациентов:

• инфекции, вызванные грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100пациентов:

• рвота
• кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертывать кровь)
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть тяжелой)
• высокая температура
• желтуха белого глаза или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефуроксима Тева-рацио

Не требует специальных условий хранения

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Тева-рацио

• Активное вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде ацетила).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — крахмал преджелатинизированный (полученный из кукурузы), кроскармеллоза натрия (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, Опадри.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, биконвексные, капсульной формы. Каждый блистер содержит 10, 15, 20 или 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура, Эдифисио Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство:

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

Арагонесес, 2

28108- Алькобендас-Мадрид

Испания

или

ФАРМАЛИДЕР С.А

К/ Арагонесес 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Лабораториос Атрал С.А

Руа да Эстасион, 1 и 1А

2600-726 Каштаньейра-ду-Рибатежу Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции: май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69956/P_69956.html

QR+URL