Противопоказания: информация для пользователя

Цефуроксима Тева-рэйто 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Цефируроксима Тева-Рацио — это антибиотик, который используется как для взрослых, так и для детей. Она действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции. Она принадлежит к группе препаратов, называемымцефалоспоринами.

Цефируроксима Тева-Рацио используется для лечения инфекций:

• гортани
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• уретрального тракта
• кожи и мягких тканей.

Цефируроксима Тева-Рацио также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефируроксиме Тева-Рацио во время лечения.

Не принимайте Cefuroxima Teva-ratio:

• Если вы аллергины на цефуроксиму (как на ацетил), или на любой другой антибиотик цефалоспориновыйили на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели серьезную аллергию (гиперчувствительность) к любому другому типу антибиотиков бета-лактамных (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Cefuroxima Teva-ratio, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом.

• Если вы когда-либо развели серьезную кожную реакцию или отшелушивание кожи, пузырьки и/или язвы во рту после лечения цефуроксимой или любым другим антибиотиком цефалоспориновым.

Уделите особое внимание Cefuroxima Teva-ratio

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакцию на лекарство с косинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением цефуроксимой. Если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4, обратитесь к врачу немедленно.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Cefuroxima Teva-ratio.

Дети

Cefuroxima Teva-ratio не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку не установлена безопасность и эффективность для этого возраста.

Будьте внимательны к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida ) и тяжелая диарея ( псевдомембранозная колит ) во время приема Cefuroxima Teva-ratio. Это снизит риск возможных осложнений. Смотрите «Симптомы, к которым следует быть внимательным» в разделе 4.

Если вам необходим анализ крови

Cefuroxima Teva-ratio может повлиять на результаты уровня сахара в крови или на Тест Коумба. Если вам необходим анализ крови:

• Уведомите о том, что вы принимаете цефуроксиму.человека, который проводит анализ.

Принятие Cefuroxima Teva-ratio с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка (например, антиациды для лечения жжения желудка ), могут повлиять на механизм действия Cefuroxima Teva-ratio.

Пробенецид

Оральные противocoagulанты

• Уведомите вашего врача или фармацевтао том, что вы принимаете какой-либо из этих препаратов.

Пилла противоконцептивная

Cefuroxima Teva-ratio может снизить эффективность противоконцептивной пиллы. Если вы принимаете противоконцептивную пиллуво время приема цефуроксимы, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы). Consulte с вашим врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, или находитесь в периоде грудного вскармливания, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Ваш врач оценит пользу от лечения цефуроксимой перед лицом риска для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Cefuroxima Teva-ratioможет вызвать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут сделать вас не в состоянии быть бодрым.

• Не водите машину или используйте машинуесли вы себя плохо чувствуете.

Cefuroxima Teva-ratio содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль содия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит сод».

.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Принимайте Cefuroxima Teva-ratio после приема пищи.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Принимайте целые таблетки Cefuroxima Teva-ratio с водой.

Не жуйте, не раздавите или не разделите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза Cefuroxima Teva-ratio составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Использование у детей

Рекомендуемая доза Cefuroxima Teva-ratio составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Cefuroxima Teva-ratio не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этого возраста неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть корректирована или может потребоваться назначение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.

• Обратитесь к врачуесли вы страдаете от этого заболевания.

Если вы принимаете больше Cefuroxima Teva-ratio, чем следует

Если вы принимаете слишком много Cefuroxima Teva-ratio, вы можете страдать от неврологических расстройств, в частности, у вас может быть повышенная вероятность развитияэпилептических припадков (конвульсий).

• Не откладывайте. Сразу же обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Если возможно, покажите упаковку Cefuroxima Teva-ratio.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь сразу к врачу или аптекарю или позвонитев Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Cefuroxima Teva-ratio

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте принимать следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Cefuroxima Teva-ratio

Не прерывайте лечение Cefuroxima Teva-ratio без предварительного совета.

Важно завершить весь курс лечения Cefuroxima Teva-ratio.Не прерывайте лечение, даже если вы начнете чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Малое количество людей, принимавших цефуроксиму, показало аллергическую реакцию или потенциально серьезную реакцию кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Грубая аллергическая реакция. Знаки включаюткожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или губах, вызываясложности с дыханием
• Кожная сыпь,может вызыватьвезикулы,которые выглядят какмаленькие дырочки(темная пятна в центре окружены более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)
• Распространенная кожная сыпьсвезикулами и отслоением кожи.(Эти могут быть признакамисиндрома Стивенса-Джонсонаилитоксической эпидермальной некролизиса)
• Общая сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы.(Синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией(синдром Кунис).

Другие симптомы, на которые следует быть внимательным, пока вы принимаете цефуроксиму:

• Грибковые инфекции.Лекарства, такие как Цефуроксима Тева-Рейто, могут вызвать увеличение роста грибов (Кандида), в организме, что может привести к грибковым инфекциям (как кандидоз). Этот побочный эффект более вероятно, если цефуроксима принимается в течение длительного времени
• Грубая диарея (псевдомембранозная колит).Лекарства, такие как Цефуроксима Тева-Рейто, могут вызвать воспаление толстой кишки, что приводит к грубой диарее, обычно сопровождающейся кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой
• Реакция Джарыш-Херхеймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая Цефуроксима Тева-Рейто для лечения хламидиоза. Это известно какреакция Джарыш-Херхеймера. Симптомы обычно длится несколько часов до дня

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10пациентов:

• Грибковые инфекции (какКандида)
• Головная боль
• Мигрень
• Диарея
• Тошнота
• Боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Повышение уровня ферментов печени.

Небольшие побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 100пациентов:

• Рвота
• Кожная сыпь.

Небольшие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Понижение количества тромбоцитов в крови (клеток, которые помогают сворачиваться крови)
• Понижение количества белых кровяных клеток
• Положительный тест Коумба.

Другие побочные эффекты

Произошли другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их частота неизвестна:

• Грубая диарея (псевдомембранозная колит)
• Аллергические реакции
• Кожная сыпь (которая может быть серьезной)
• Высокая лихорадка
• Желтуха белков глаз или кожи
• Воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий сохранения

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefuroxima Teva-ratio

• Активное вещество - цефуроксима. Каждый таблетка содержит 500 мг цефуроксимы (в виде ацетила).
• Другие компоненты (дополнения): pregelatinized кукурузный крахмал, croscarmelosa содовая (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат содовый, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнезем, гидрогенизированный растительный жир, Opadry.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с прозрачной синей пленкой, биконвексные, капсулярной формы. Каждая коробка содержит 10, 15, 20 или 500 таблеток с прозрачной синей пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, Edificio Albatros B, 1º этаж

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственное лицо за производство:

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2

28108- Alcobendas-Madrid

Испания

или

FARMALIDER S.A

C/ Aragoneses 2

28108 - Alcobendas (Мадрид)

Испания

или

Laboratórios Atral SA

Rua da Estação, 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69956/P_69956.html

QR+URL