ЦЕФУРОКСИМ ПЕНСА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксим Пенса 250 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефуроксим Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Пенса
3. Как принимать Цефуроксим Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Пенса и для чего он используется

Цефуроксим Пенса - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, которые вызывают инфекции. Он принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Цефуроксим Пенса используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим Пенса также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Пенса

Не принимайте Цефуроксим Пенса:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефалоспоринамили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотик бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактами и карбапенемы).
• если вы когда-либо развивали тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда

Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Пенсадо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Пенса

Цефуроксим Пенса не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вам следует быть осторожным с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), во время приема Цефуроксима Пенса. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание»в разделе 4.

Будьте особенно осторожны с Цефуроксимом Пенса

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим Пенса может повлиять на результаты анализа крови на уровень сахара или тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Предупредите человека, который проводит анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Прием Цефуроксима Пенса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта.

Лекарства, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Пенса.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Предупредите вашего врача или фармацевта, если вы принимаете любое из этих лекарств.

Антиконцептивные таблетки

Цефуроксим Пенса может уменьшить эффективность антиконцептивных таблеток. Если вы принимаете антиконцептивные таблетки во время приема Цефуроксима Пенса, вам следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Цефуроксима Пенса:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной
• Если вы кормите грудью.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксимом Пенса по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим Пенса может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут сделать вас менее бдительным.

• Не驾驶айте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Цефуроксим Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Принимайте Цефуроксим Пенса после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Цефуроксима Пенса целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки- это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная дозировка

Взрослые

Обычная дозировка Цефуроксима Пенса составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычная дозировка Цефуроксима Пенса составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимума 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимума 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксим Пенса не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно отрегулировать или может потребоваться несколько циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этой проблемы.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Пенса

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Пенса, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, у вас может быть большая вероятность припадков (конвульсий).

• Не задерживайте. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите им упаковку Цефуроксима Пенса.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цефуроксима Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном режиме.

Не прерывайте лечение Цефуроксимом Пенса без предварительной консультации.

Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимом Пенса.Не прерывайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытывали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания
• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом по краю)
• распространенную кожную сыпьс пузырями и шелушением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• инфекции, вызванные грибами.Лекарства, такие как Цефуроксим Пенса, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятно появляется, если вы принимали цефуроксим в течение длительного времени
• тяжелую диарею (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Цефуроксим Пенса, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой
• реакцию Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема Цефуроксима Пенса для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся от нескольких часов до дня.

• общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10пациентов:

• инфекции, вызванные грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100пациентов:

• рвота
• кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих крови свертываться)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть тяжелой)
• высокая температура
• желтуха глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

• Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефуроксима Пенса

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Пенса

• Активным веществом является цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: преджелатинизированный крахмал (крахмал), содий лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, Опадри.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы. Каждый упаковочный коробок содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Това Фармацевтика, С.А.

Улица Сан Мартин, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Атрал, С.А.

Улица Эстасьон, 42

Вала ду Каррегаду, 2600-726 Каштаньейра ду Рибатежу

Португалия

или

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

или

Фармалидер, С.А.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es