ЦЕФУРОКСИМ НОРМОН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Цефуроксим Нормон 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Цефуроксим Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Нормон
3. Как принимать Цефуроксим Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Нормон

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Нормон и для чего он используется

Цефуроксим - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Нормон

Не принимайте Цефуроксим Нормон:

• Если вы аллергичны к цефуроксиму, цефалоспоринамили любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотик бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактами и карбапенемы).
• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Нормондо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

Будьте осторожны с Цефуроксимом Нормон:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Нормон

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку его безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вам следует быть осторожным с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока вы принимаете цефуроксим. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание»в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим может повлиять на результаты анализа крови на уровень сахара или тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, проводящему анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Прием Цефуроксима Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Лекарства, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Нормон.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое лекарство этого типа.

Антиконцептивные таблетки

Цефуроксим может снизить эффективность антиконцептивных таблеток. Если вы принимаете антиконцептивные таблетки во время приема Цефуроксима Нормон, вам следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксимом Нормон по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим Нормон может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

• Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Цефуроксим Нормон 500 мг содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цефуроксим Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксим Нормон после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглотите таблетки Цефуроксима Нормон с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться проведение нескольких циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы столкнулись с этой проблемой.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Нормон

Если вы приняли слишком много цефуроксима, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, повышенный риск эпилептических приступов (конвульсий).

• Не задерживайте. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите упаковку Цефуроксима Нормон.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

.

Если вы пропустили прием Цефуроксима Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном режиме.

Не прерывайте лечение Цефуроксимом Нормон без предварительной консультации.

Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимом Нормон.Не прерывайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытывали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• Обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарству).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания
• Кожная сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом по краю)
• Распространенная кожная сыпьс пузырями и отслоением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• Инфекции, вызванные грибами.Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен, если вы принимали цефуроксим в течение длительного времени
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как цефуроксим, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой
• Реакция Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь, принимая цефуроксим для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся несколько часов или дня.

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• инфекция, вызванная грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• рвота
• кожные высыпания.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих крови свертываться)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные высыпания (которые могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтуха глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефуроксима Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Нормон

Активное вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) — микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармеллозы, лаурилсульфат натрия, коллоидная кремния, гидрогенизированное растительное масло, гипромеллоза и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатые и двояковыпуклые. Каждый блистер содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Производитель:

Лаборатории НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта:Июль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в проспект и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68115/P_68115.html