ЦЕФУРОКСИМ КРКА 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Цефуроксим Крка 500 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Цефуроксим Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Цефуроксима Крка
3. Как принимать Цефуроксим Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Крка и для чего он используется

Цефуроксим Крка - это антибиотик, используемый как для взрослых и подростков, так и для детей весом более 40 кг. Он действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Принадлежит к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим Крка используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и ее структур.

Цефуроксим Крка также используется для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Крка

Не принимайте Цефуроксим Крка

• Если вы аллергичнык цефуроксиму, антибиотикам группы цефалоспориновили к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотик группы бета-лактамов (пенициллины, монобактами и производные карбапенема).
• Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком группы цефалоспоринов.

Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Кркадо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Крка

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Вы должны быть осторожны с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит) во время приема Цефуроксима Крка. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим Крка может повлиять на результаты анализа крови на уровень сахара или на тест Кумбса.

Если вам необходимо сдать анализ крови, уведомите человека, проводящего анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарства и Цефуроксим Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарства, используемые для уменьшения кислотности желудка(например, антациды для лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Крка,

• пробенецид,

• оральные антикоагулянты.

Использование Цефуроксима Крка с пищей и напитками

Принимайте Цефуроксим Крка после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Беременность, лактация и плодовитость

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Цефуроксима Крка:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксимом Крка и риск для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим Крка может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут сделать вас менее бдительными.

Не садитесь за руль или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Цефуроксим Крка содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цефуроксим Крка

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксим Крка после еды. Это поможет сделать лекарство более эффективным. Проглотите таблетки Цефуроксима Крка целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки– это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые, подростки и дети (≥40 кг)

Обычная доза Цефуроксима Крка составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Использование у детей

Дети

Цефуроксим Крка не подходит для лечения детей весом менее 40 кг.

Обычная доза Цефуроксима Крка составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться введение нескольких циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы столкнетесь с этой проблемой.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Крка

Если вы приняли слишком много Цефуроксима, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, увеличить вероятность эпилептических приступов (судорог).

Не задерживайте. Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы немедленно. Если это возможно, покажите им упаковку этого препарата.

В случае, если кто-то принял много таблеток сразу или если вы думаете, что ребенок принял некоторые из них, сообщите напрямую вашему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Цефуроксим Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Цефуроксимом Крка

Не прекращайте прием Цефуроксима Крка без предварительной консультации. Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимом Крка. Не прерывайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• общую сыпь, высокую температуру и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которые могут быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• тяжелую аллергическую реакцию. Признаки включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания.
• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края).
• распространенную кожную сыпьс пузырями и отслоением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсонаили токсического эпидермального некролиза)
• инфекции, вызванные грибами.Лекарства, такие как Цефуроксим Крка, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам). Этот побочный эффект более вероятно появляется, если вы принимали Цефуроксим Крка в течение длительного времени.
• тяжелую диарею (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Цефуроксим Крка, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• реакцию Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема Цефуроксима Крка для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся от нескольких часов до дня.

Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут затронуть до 1 из 10пациентов:

• инфекции, вызванные грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты:

Могут затронуть до 1 из 100пациентов:

• рвота
• кожные сыпи.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертывать кровь)
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные сыпи (которые могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтуха белого цвета глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефуроксима Крка

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Крка

• Активное вещество - цефуроксим.

Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима, что эквивалентно 601,43 мг цефуроксима аксетила.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрий кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, карбонат кальция и кросповидон (тип А) в ядре и гипромеллоза (6 ср), диоксид титана (E171), пропиленгликоль и ярко-синий FCT (E133) в покрытии.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, капсулоподобные, биконвексные, синего цвета, маркированные «203» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Размер 19,1 мм x 9,1 мм.

Доступно в упаковках, содержащих 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 или 24 таблетки, покрытые пленкой, в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

KRKA, d.d., Ново Место,

Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново Место, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, С.Л.

К/ Анабель Сегура, 10,

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:Август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (www.aemps.gob.es).