ЦЕФУРОКСИМ КРКА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксим Крка 250 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксим Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Цефуроксима Крка
3. Как принимать Цефуроксим Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Крка и для чего он используется

Цефуроксим Крка - это антибиотик, используемый как для взрослых и подростков, так и для детей весом более 40 кг. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Цефуроксим Крка используется для лечения инфекций:

• горла,
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыделительной системы
• кожи и ее структур.

Цефуроксим Крка также используется для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксима Крка

Не принимайте Цефуроксим Крка

• Если вы аллергичнык цефуроксиму, к антибиотикам цефалоспоринамили к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактама (пенициллины, монобактами и производные карбапенема).
• Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринами.

Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Кркадо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Крка.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Вам следует быть осторожным с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит) во время приема Цефуроксима Крка. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим Крка может повлиять на результаты уровня сахара в анализах крови или на тест Кумбса.

Если вам необходимо сдать анализ крови, уведомите человека, который проводит анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарства и Цефуроксим Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства, используемые для снижения кислотности желудка(например, антациды для лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима Крка,

• пробенецид,

• оральные антикоагулянты.

Применение Цефуроксима Крка с пищей и напитками

Принимайте Цефуроксим Крка после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Цефуроксима Крка:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксимом Крка и риск для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим Крка может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут сделать вас менее бдительными.

Не водите или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Цефуроксим Крка содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цефуроксим Крка

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксим Крка после еды. Это поможет сделать лекарство более эффективным. Проглотите таблетки Цефуроксима Крка целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки– это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые, подростки и дети (≥40 кг)

Обычная доза Цефуроксима Крка составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей

Дети

Цефуроксим Крка не подходит для лечения детей весом менее 40 кг.

Обычная доза Цефуроксима Крка составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимума 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимума 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться проведение более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы столкнулись с этой проблемой.

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Крка

Если вы приняли слишком много Цефуроксима, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, повышенный риск судорог (конвульсий).

Не задерживайте. Немедленно обратитесь к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Если возможно, покажите им упаковку этого препарата.

В случае, если кто-то принял много таблеток одновременно или если вы думаете, что ребенок принял некоторые из них, немедленно обратитесь к вашему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цефуроксима Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Цефуроксимом Крка

Не прекращайте прием Цефуроксима Крка без предварительной консультации. Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимом Крка. Не прерывайте его, если только ваш врач не указал на это, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• общую сыпь, высокую температуру и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству).
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).
• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающую затруднение дыхания.
• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края).
• распространенную кожную сыпьс пузырями и отслоением кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсонаили токсического эпидермального некролиза)
• инфекции, вызванные грибами.Препараты, такие как Цефуроксим Крка, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам). Этот побочный эффект более вероятно появляется, если вы принимали Цефуроксим Крка в течение длительного времени.
• тяжелую диарею (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как Цефуроксим Крка, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• реакцию Яриша-Герксхаймера.Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема Цефуроксима Крка для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера.Симптомы обычно длятся от нескольких часов до дня.

Обратитесь к врачу или медсестре немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10пациентов:

• инфекция, вызванная грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на до 1 из 100пациентов:

• рвота
• кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертываться крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть тяжелой)
• высокая температура
• желтуха белого цвета глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефуроксима Крка

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Крка

• Активное вещество - цефуроксим.

Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима, что эквивалентно 300,715 мг цефуроксима аксетила.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, карбонат кальция и кросповидон (тип А) в ядре и гипромеллоза (6 ср), диоксид титана (E171), пропиленгликоль и ярко-синий FCT (E133) в покрытии. «См. раздел 2 «Цефуроксим содержит натрий»

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, капсулоподобные, биконвексные, синего цвета, маркированные «204» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Размер 15,1 мм x 8,1 мм.

Доступно в упаковках, содержащих 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 или 24 таблетки, покрытые пленкой, в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, С.Л.

C/ Anabel Segura, 10,

28108 Alcobendas, Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (www.aemps.gob.es).