ЦЕФУРОКСИМ КЕРН ФАРМА 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксим Kern Pharma 250 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефуроксим Kern Pharma и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Цефуроксима Kern Pharma
3. Как принимать Цефуроксим Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксима Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксим Kern Pharma и для чего он используется

Цефуроксим Kern Pharma - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Он действует, убивая бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Цефуроксим Kern Pharma используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим Kern Pharma также может быть использован для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

2. Что нужно знать перед началом приема Цефуроксима Kern Pharma

Не принимайте Цефуроксим Kern Pharma:

• Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к цефалоспоринамили к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотик бета-лактамного ряда (пенициллины, монобактами и карбапенемы).
• Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную сыпь или шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимом или любым другим антибиотиком цефалоспоринового ряда.

• Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксим Kern Pharmaдо тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Будьте осторожны с Цефуроксимом Kern Pharma

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимом. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксима Kern Pharma

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вы должны быть осторожны с определенными симптомами, такими как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), во время приема Цефуроксима. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание»в разделе 4.

Если вам необходимо сдать анализ крови

Цефуроксим Kern Pharma может повлиять на результаты анализа крови на уровень сахара или на тест Кумбса. Если вам необходимо сдать анализ крови:

• Сообщите человеку, проводящему анализ, что вы принимаете цефуроксим.

Прием Цефуроксима Kern Pharma с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта.

Препараты, используемые для снижения кислотности желудка(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксима.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов.

Антиконцептивные таблетки

Цефуроксим может уменьшить эффективность антиконцептивных таблеток. Если вы принимаете антиконцептивные таблетки во время приема Цефуроксима Kern Pharma, вам необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции(например, презервативы). Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Цефуроксима Kern Pharma:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной
• Если вы кормите грудью.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксимом по сравнению с риском для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксим может вызывать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

Не водите и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Цефуроксим Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приемуэтого препарата, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ПринимайтеЦефуроксимKern Pharmaпосле еды.Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглатывайте таблетки Цефуроксима Kern Pharma целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Обычная доза

Взрослые

Обычная доза Цефуроксима составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычная доза Цефуроксима составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимума 125 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимума 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции

Цефуроксим не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно отрегулировать или может потребоваться проведение нескольких циклов лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этой проблемы.

Если вы приняли слишком много ЦефуроксимаKern Pharma

Если вы приняли слишком много Цефуроксима Kern Pharma, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, у вас может быть более высокий риск припадков (конвульсий).

Не задерживайте.Свяжитесь немедленно с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Если это возможно, покажите им упаковку Цефуроксима Kern Pharma.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием ЦефуроксимаKern Pharma

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Не прерывайте лечение ЦефуроксимомKern Pharmaбез предварительной консультации.

Важно завершить все лечение ЦефуроксимаKern Pharma. Не прерывайте его, если только ваш врач не скажет вам это, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите цикл лечения, инфекция может вернуться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших цефуроксим, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• общую сыпь, высокую температуру тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарству)

• боль в грудив контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)

• тяжелую аллергическую реакцию. Симптомы включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающие затруднение дыхания

• кожную сыпь, которая может вызвать пузыри, похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темным кольцом вокруг края)

• распространенную кожную сыпьс пузырями и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)

• инфекции, вызванные грибами. Препараты, такие как Цефуроксим, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам).

• тяжелую диарею(псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксим, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой

• реакцию Яриша-Герксхаймера. Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема Цефуроксима Kern Pharma для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы обычно длятся несколько часов или один день.

• Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять до 1 из 10пациентов:

• инфекция, вызванная грибами (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боли в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять до 1 из 100пациентов:

• рвота
• кожные сыпи.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• снижение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертываться крови)
• снижение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные сыпи (которые могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтуха белого глаза или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализе крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

• Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефуроксима Kern Pharma

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЦефуроксимаKern Pharma

• Активное вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) — крахмал кукурузы, предгелифицированный (крахмал кукурузы), кроскармеллоза натрия (AC-Disol SD-711), лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное растительное масло, Опадри.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Каждый упаковочный коробок содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:май 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es