ЦЕФУРОКСИМ АУРОВИТАС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксима Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксима Ауровитас и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксимы Ауровитас
3. Как принимать Цефуроксиму Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефуроксимы Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Ауровитас и для чего она используется

Цефуроксима Ауровитас - это антибиотик, используемый как для взрослых, так и для детей. Она действует путем устранения бактерий, вызывающих инфекции. Принадлежит к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, приема и продолжительности лечения, назначенных вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Цефуроксима Ауровитас используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух носа
• среднего уха
• легких или груди
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей

Цефуроксима Ауровитас также может быть использована для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами)

Ваш врач может проанализировать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и проверить, чувствительны ли бактерии к Цефуроксиме Ауровитас во время лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефуроксимы Ауровитас

Не принимайте Цефуроксиму Ауровитас

• Если вы аллергичны к любому антибиотику цефалоспорину или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой тип антибиотика бета-лактама (пенициллины, монобактами и карбапенемы).

• Если вы когда-либо развили тяжелую кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузыри и/или язвы во рту после лечения цефуроксимой или любым другим антибиотиком цефалоспоринами.

→ Если вы считаете, что это относится к вам, не принимайте Цефуроксиму Ауровитас до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цефуроксимы Ауровитас.

Дети

Цефуроксима Ауровитас не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

Вам следует быть внимательным к определенным симптомам, таким как аллергические реакции, инфекции, вызванные грибами (например, Candida), и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), пока вы принимаете Цефуроксиму Ауровитас. Это уменьшит риск возможных осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в разделе 4.

Будьте особенно осторожны с Цефуроксимой Ауровитас:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-ジョンсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением цефуроксимой. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если вам требуется анализ крови

Цефуроксима Ауровитас может повлиять на результаты уровня сахара в анализе крови или на Тест Кумбса. Если вам требуется анализ крови:

→Сообщите человеку, проводящему анализ, что вы принимаете Цефуроксиму Ауровитас.

Прием Цефуроксимы Ауровитас с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, используемые для уменьшения количества кислоты в желудке(например, антиацидыдля лечения изжоги) могут повлиять на механизм действия Цефуроксимы Ауровитас.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

→Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Цефуроксимы Ауровитас:

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
• Если вы в период лактации.

Ваш врач оценит пользу от лечения Цефуроксимой Ауровитас и риск для вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Цефуроксима Ауровитас может вызывать головокружениеи провоцировать другие побочные эффекты, которые могут привести к потере бдительности.

→Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Цефуроксима Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цефуроксиму Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте Цефуроксиму Ауровитас после еды.Это поможет сделать лечение более эффективным. Проглатывайте таблетки Цефуроксимы Ауровитас целиком с водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки— это может сделать лечение менее эффективным.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с весом 40 кг и более

Рекомендуемая доза Цефуроксимы Ауровитас составляет 250 мг до 500 мг дважды в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети с весом менее 40 кг

Дети, вес которых менее 40 кг, должны быть behand как можно лучше с помощью Цефуроксимы в виде суспензии для приема внутрь или в пакетах.

Рекомендуемая доза Цефуроксимы Ауровитас составляет 10 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) до 15 мг/кг веса ребенка (до максимальной дозы 250 мг) дважды в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима Ауровитас не рекомендуется для детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность для этой возрастной группы неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальную дозу можно скорректировать или может потребоваться более одного цикла лечения.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить вашу дозу.

? Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этой проблемы.

Если вы приняли слишком много Цефуроксимы Ауровитас

Если вы приняли слишком много Цефуроксимы Ауровитас, вы можете испытать неврологические расстройства, в частности, увеличить вероятность эпилептических приступов (судорог).

? Не задерживайте. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.Если это возможно, покажите упаковку Цефуроксимы Ауровитас.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Цефуроксимы Ауровитас

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.Просто продолжайте с следующей дозой в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Цефуроксимой Ауровитас

Важно завершить весь курс лечения Цефуроксимой Ауровитас.Не прекращайте его, если только ваш врач не скажет вам об этом, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Если вы не завершите курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Небольшое количество людей, принимавших Цефуроксиму Ауровитас, испытали аллергическую реакцию или потенциально тяжелую кожную реакцию. Симптомы этих реакций включают:

• обширную сыпь, высокую температуру и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к препаратам),
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса),
• тяжелую аллергическую реакцию.Признаки включают кожную сыпь с зудом, отек, иногда на лице или во рту, вызывающую затруднение дыхания,
• кожную сыпь,которая может вызвать пузыри,похожие на маленькие мишени(темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом вокруг края),
• распространенную кожную сыпьс пузырями и отшелушиванием кожи.(Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-ジョнсона или токсического эпидермального некролиза).

Другие симптомы, на которые следует обратить внимание во время приема Цефуроксимы Ауровитас:

• инфекции, вызванные грибами.Препараты, такие как Цефуроксима Ауровитас, могут вызвать увеличение роста грибов (Candida) в организме, что может привести к инфекциям, вызванным грибами (например, афтам). Этот побочный эффект более вероятно появляется, если вы принимали Цефуроксиму Ауровитас в течение длительного времени,
• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как Цефуроксима Ауровитас, могут вызвать воспаление толстой кишки (интестина), что приводит к тяжелой диарее, обычно сопровождаемой кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой,
• реакция Яриша-Герксхаймера. Некоторые пациенты могут испытывать повышение температуры тела (лихорадку), озноб, головную боль, боли в мышцах и кожную сыпь во время приема Цефуроксимы Ауровитас для лечения болезни Лайма. Это известно как реакция Яриша-Герксхаймера. Симптомы обычно длятся несколько часов или дня.

→Свяжитесь с врачом или медсестрой немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Это может повлиять на до 1 из 10человек:

• инфекция, вызванная грибами (например, Candida).
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• увеличение количества одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение уровня печеночных ферментов

Редкие побочные эффекты

Это может повлиять на до 1 из 100человек:

• рвота
• кожная сыпь

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (клеток, помогающих свертываться крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток
• положительный тест Кумбса

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого количества людей, но их точная частота неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожная сыпь (которая может быть тяжелой)
• высокая температура
• желтушная окраска белого глаза или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализе крови:

• быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Цефуроксимы Ауровитас

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксимы Ауровитас

• Активное вещество — цефуроксима

Цефуроксима Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые пленкой, содержат 601,44 мг цефуроксим-аксетила, эквивалентного 500 мг цефуроксимы.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрий-кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло (семена хлопка) и коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие таблетки:гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Цефуроксима Ауровитас 500 мг:

Таблетки, покрытые пленкой, имеют форму капсулы, белого или почти белого цвета, с маркировкой «A34» на одной стороне и гладкой на другой. Размер — 20,1 мм x 8,6 мм.

Цефуроксима Ауровитас таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах и белых непрозрачных банках из ПЭАД. Банка ПЭАД также содержит силикагель в качестве десиканта.

Упаковочные размеры:

Блистер: 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 100 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Банка ПЭАД: 20, 60 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все упаковочные размеры будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Цефуроксим Пьюрен 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Ирландия: Цефуроксим Ауробиндо 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Польша: Цефуроксим-Аксетил Ауровитас

Португалия: Цефуроксима Ауробиндо

Румыния: Цефуроксима АТБ 500 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания: Цефуроксима Ауровитас 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Дата последнего обновления этой инструкции:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)