Cefoxitina normon 1 g polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión efg

Противопоказания: информация для пользователя

Сефокситин НОРМОН 1 г порошок и растворитель для инъекционного раствора и для перфузии EFG

Сефокситин (как сульфат сефокситина)

Цефокситина относится к группе антибиотиков, известных как цефалоспорины.

Она показана для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефокситине микроорганизмами, расположенными в дыхательных путях, мочевых путях и гениталиях, животе, крови (сепсисе), костях и суставах, коже и мягких тканях, ожогах или зараженных ранах, а также для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств.

Не использовать Цефокситину НОРМОН

• Если вы аллергины (чувствительны) на цефокситину или на другие цефалоспорины или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Будьте особенно осторожны с Цефокситиной НОРМОН

• Если у вас аллергия на антибиотики бета-лактамные (как пенициллин), может возникнуть перекрестная аллергия.
• Если у вас диарея во время лечения цефокситиной, поскольку она может быть вызвана особой формой колита, называемой колитом псевдомембранозным (инфекцией области толстого кишечника), которая может быть серьезной. В этих случаях ваш врач решит, следует ли отменить прием цефокситины и назначить подходящее лечение.
• Если у вас есть заболевания почек, возможно, ваш врач придется скорректировать дозу цефокситины, которую вы должны принимать.
• Если у вас ограничена потребление соли, поскольку каждая грамма цефокситины НОРМОН содержит 53,81 мг натрия.
• Если вы принимаете цефокситину в течение длительного времени, могут возникнуть осложнения.
• Если вам необходимо пройти анализ крови, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете этот препарат, поскольку цефокситина может повлиять на результаты.

Предупреждения и предостережения

Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Цефокситины НОРМОН.

Использование Цефокситины НОРМОН с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на действие других.

Не следует одновременно принимать цефокситину с аминогликозидами (другими антибиотиками).

В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, consulte с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В случае беременности ваш врач решит, следует ли использовать этот препарат.

Грудное вскармливание

В случае грудного вскармливания ваш врач решит, следует ли использовать этот препарат. Consulte с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Цефиокситина, как правило, не влияет на способность вести автомобиль или управлять машиной.

Цефиокситина НОРМОН содержит натрий

Этот препарат содержит 53,81 мг натрия (2,34 ммоль) в каждом грамме. Это соответствует 2,69 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Кефокситина будет вводиться венозно. Памятайте использовать свой препарат.

Ваш врач назначит подходящую дозу и продолжительность лечения кефокситиной. Не прекращайте его или продлевайте, поскольку это не даст ожидаемого эффекта.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Обычная доза:

Взрослые:неосложненные инфекции: 1 г каждые 6-8 часов в виде венозной инъекции. Для умеренно или тяжело протекающих инфекций рекомендуется 1 г каждые 4 часа или 2 г каждые 6-8 часов в виде венозной инъекции. В случае инфекций, представляющих угрозу жизни пациента, могут быть назначены 2 г каждые 4 часа или 3 г каждые 6 часов в виде венозной инъекции.

Может потребоваться снижение дозы при наличии какой-либо болезни почек. В этом случае сообщите об этом своему врачу, чтобы он скорректировал дозу.

Использование у детей

Дети старше 3 месяцев: 80-160 мг/кг веса в день, разделенные на 4-6 равных доз. В случае наличия какой-либо болезни почек может потребоваться снижение дозы.

У детей младше 3 месяцев не рекомендуется использование кефокситина.

Профилактика хирургических вмешательств

Ввод кефокситина должен быть выполнен в течение 30-60 минут до хирургического вмешательства, а затем прекращен в течение 24 часов. Рекомендуемые схемы:

Взрослые:2 г в виде венозной инъекции за 30 или 60 минут до хирургического вмешательства, а затем 2 г каждые 6 часов.

Дети (старше 3 месяцев):30-40 мг/кг за 30 или 60 минут до хирургического вмешательства, а затем 2 г каждые 6 часов.

Пациенты, подвергшиеся кесареву сечению:можно назначить единовременную дозу 2 г в виде венозной инъекции в момент связывания пуповины, или 3 дозы по 2 г, назначая первую дозу в момент связывания пуповины и затем две дозы по 2 г через 4 и 8 часов от первой, соответственно.

Если вы используете больше Кефокситина НОРМОН, чем следует

Сообщите своему врачу или фармацевту немедленно. В случае передозировки или случайного введения/ингестиона препарата обратитесь в Токсикологический центр (Тел. 91 562 04 20), указав препарат и введенную/ингестированную дозу. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Информация для врача:В случае передозировки лечение будет симптоматическим и будет зависеть от медицинского мнения. Кефокситина удаляется гемодиализом.

Если вы забыли использовать Кефокситину НОРМОН

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Аллергические реакции:Самая частая реакция — появление различных повреждений кожи. Другие возможные реакции — зуд, отек лица и затруднение дыхания.
• Гастроинтестинальные нарушения:тошнота, рвота и диарея.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Нарушения крови:было сообщено о снижении некоторых клеток крови, таких как красные и белые кровяные тельца.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Нарушения печени:редко, временные повышения печеночных ферментов (transaminas).
• Нарушения почек:в некоторых случаях было замечено повышение креатинина в крови, что указывает на нарушение функции почек.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кардиоваскулярные нарушения:гипотония (низкое артериальное давление).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Реактируемые растворы сохраняют свою стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 4 дней при 8 ºC.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefoxitina NORMON:

• Активное вещество - цефокситина (сodium). В каждом флаконе содержится 1 г цефокситина (сodium). В каждой ампуле растворителя содержится вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cefoxitina NORMON 1 г порошок и растворитель для инъекции и для перфузии EFG представлен в флаконе с порошком и растворителем для инъекции. Каждая упаковка содержит флакон порошка цефокситина и ампулу с 10 мл воды для инъекций.

После разведения с растворителем, раствор содержит 100 мг цефокситина на 1 мл.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Для внутривенного введения, содержимое флакона разводится в 10 мл растворителя из ампулы, которая его сопровождает (вода для инъекций). Может вводиться внутривенно медленно в течение 3-5 минут, после разведения в растворителе. Для внутривенной непрерывной инфузии, полученная смесь может разводиться снова в обычной растворимой для перфузии (глюкоза 5%, хлорид натрия 0,9%, глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%, или глюкоза 5% с добавлением соды натрия 0,02%).

Не рекомендуется смешивать цефокситину содную с другими препаратами.

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2022

Подробная информация и разрешение на этот препарат доступны на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/