ЦЕФОКСИТИН НОРМОН 1 г порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций и для инфузий

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефокситин НОРМОН 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора и для перфузии ЕФГ

Цефокситин (в виде цефокситина содица)

Содержание инструкции:

1. Что такое Цефокситин НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефокситина НОРМОН
3. Как использовать Цефокситин НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефокситина НОРМОН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефокситин НОРМОН и для чего он используется

Цефокситин принадлежит к группе антибиотиков, известных как цефалоспорины.

Он показан для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефокситину, локализованных в дыхательных путях, мочевыводящих путях и гениталиях, абдомене, крови (септикемия), костях и суставах, коже и мягких тканях, ожогах или инфицированных ранах, а также для профилактики инфекций при хирургии.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цефокситина НОРМОН

Не используйте Цефокситин НОРМОН

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цефокситину или другим цефалоспоринам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Будьте осторожны при использовании Цефокситина НОРМОН

• Если у вас есть аллергия на антибиотики бета-лактамные (например, пенициллин), может произойти перекрестная аллергия.
• Если у вас появляется диарея во время лечения цефокситином, поскольку это может быть вызвано специальным типом колита, называемым псевдомембранозным колитом (воспалением толстой кишки), который может быть тяжелым. В этих случаях ваш врач решит, следует ли прекратить введение цефокситина и начать соответствующее лечение.
• Если у вас есть заболевания почек, возможно, ваш врач будет должен скорректировать дозу цефокситина, которую вы должны получить.
• Если у вас ограничена потребность в соли, поскольку каждая грамм Цефокситина НОРМОН содержит 53,81 мг натрия.
• Если вы проходите длительное лечение цефокситином, могут появиться суперинфекции.
• Если вам необходимо провести анализ крови, сообщите медицинскому персоналу, что вы проходите лечение этим лекарством, поскольку цефокситин может влиять на результаты.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Цефокситина НОРМОН.

Использование Цефокситина НОРМОН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут влиять на действие других.

Цефокситин не должен вводиться одновременно с аминогликозидами (другими антибиотиками).

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

В случае беременности ваш врач решит о целесообразности использования этого лекарства.

Лактация

В случае лактации ваш врач решит о целесообразности использования этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

Вождение и использование машин

Цефокситин обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Цефокситин НОРМОН содержит натрий

Это лекарство содержит 53,81 мг натрия (2,34 ммоль) (основной компонент поваренной соли) в каждой грамме. Это эквивалентно 2,69% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых

3. Как использовать Цефокситин НОРМОН

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Цефокситин будет введен вам внутривенно. Помните использовать свое лекарство.

Ваш врач укажет вам подходящую дозу и продолжительность лечения цефокситином. Не прекращайте и не продлевайте лечение, поскольку это не даст ожидаемого эффекта.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет:

Взрослые:неосложненные инфекции: 1 г каждые 6-8 часов путем внутривенной инъекции. Для умеренно тяжелых или тяжелых инфекций рекомендуется 1 г каждые 4 часа или 2 г каждые 6-8 часов путем внутривенной инъекции. В случае инфекций, угрожающих жизни пациента, могут быть введены 2 г каждые 4 часа или 3 г каждые 6 часов путем внутривенной инъекции.

Может потребоваться снижение дозы, если у вас есть заболевания почек. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, чтобы он скорректировал дозу.

Использование у детей

Дети старше 3 месяцев: 80-160 мг/кг веса в день, разделенные на 4-6 равных доз. В случае наличия у ребенка заболеваний почек может потребоваться снижение дозы.

У детей младше 3 месяцев не рекомендуется использовать цефокситин.

Профилактика при хирургии

Введение цефокситина должно проводиться за 30-60 минут до операции и прекращаться в течение 24 часов после нее. Рекомендуется следующая схема:

Взрослые: 2 г путем внутривенной инъекции за 30 или 60 минут до операции и затем 2 г каждые 6 часов.

Дети (старше 3 месяцев): 30-40 мг/кг за 30 или 60 минут до операции и затем 2 г каждые 6 часов.

Пациенты, подвергшиеся кесареву сечению: можно ввести единовременную дозу 2 г путем внутривенной инъекции в момент перевязки пуповины или 3 дозы по 2 г, введенные с интервалом 4 и 8 часов после первой дозы.

Если вы использовали больше Цефокситина НОРМОН, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного введения/приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой (тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, введенное/принятое. Возьмите этот листок с собой.

Информация для врача:В случае передозировки лечение будет симптоматическим и по усмотрению врача. Цефокситин удаляется при помощи гемодиализа.

Если вы пропустили использование цефокситина НОРМОН

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Аллергические реакции:чаще всего возникает появление кожных поражений различного характера. Другие возможные реакции - зуд, отек лица и трудности с дыханием.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота и диарея.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Нарушения крови:сообщалось о снижении некоторых клеток крови, таких как красные и белые кровяные тельца.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Нарушения печени:редко, временные повышения печеночных ферментов (трансаминаз).
• Нарушения почек:в некоторых случаях наблюдалось повышение креатинина в крови, указывающее на нарушение функции почек.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным):

• Нарушения сердечно-сосудистой системы:гипотония (пониженное артериальное давление).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефокситина НОРМОН

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Растворы, приготовленные из порошка, сохраняют свою стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре и в течение 4 дней при 8 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефокситина НОРМОН:

• Активное вещество - цефокситин (содица). Каждый флакон содержит 1 г цефокситина (содица). Каждая ампула растворителя содержит воду для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефокситин НОРМОН 1 г порошок и растворитель для инъекционной раствора и для перфузии ЕФГ выпускается в флаконе с порошком и растворителем для инъекционной раствора. Каждая упаковка содержит флакон с порошком цефокситина и ампулу с 10 мл воды для инъекций.

После растворения с растворителем раствор содержит 100 мг цефокситина на мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл растворителя из ампулы (вода для инъекций). Может быть введено внутривенно медленно в течение 3-5 минут, предварительно разбавив в растворителе. Для непрерывной внутривенной инфузии полученный раствор может быть еще раз разбавлен в обычном растворе для инфузии (глюкоза 5%, хлорид натрия 0,9%, глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%, или глюкоза 5% с добавлением бикарбоната натрия 0,02%).

Не рекомендуется смешивать цефокситин содица с другими лекарствами.

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2022

Подробная и авторизованная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/