ЦЕФИКСИМ НОРМОН 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефиксима Нормон 200 мг жёсткие капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефиксима Нормон 200 мг и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефиксимы Нормон 200 мг
3. Как принимать Цефиксиму Нормон 200 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефиксимы Нормон 200 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефиксима Нормон 200 мг и для чего оно используется

Цефиксима Нормон содержит лекарство, называемое цефиксимом, которое принадлежит к группе антибиотиков «цефалоспорины», используемых для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Цефиксима Нормон используется для лечения:

• Острого синусита
• Инфекции среднего уха
• Инфекции, вызывающей внезапное ухудшение хронического бронхита
• Острой неосложненной инфекции мочевого пузыря
• Неосложненной инфекции почек

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефиксимы Нормон 200 мг

Не принимайте Цефиксиму Нормон

• Если вы аллергичны к цефиксиму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• Если вы аллергичны к любому другому типу антибиотика цефалоспорина,
• Если у вас была сильная аллергическая реакция на антибиотик пенициллин или любой другой тип антибиотика бета-лактама.

Не принимайте это лекарство, если вы соответствуете любому из вышеуказанных критериев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом цефиксима.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цефиксима:

• Если у вас была колит
• Если у вас есть проблемы с почками
• Если человек, принимающий это лекарство, моложе 12 лет

Если вы не уверены, что вышеуказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Цефиксима не подходит для всех людей.

Перед приемом цефиксима скажите вашему врачу:

• Если вы аллергичны к пенициллину или любому другому антибиотику бета-лактама.

Аллергическая реакция может проявляться в виде кожной сыпи (полосы), зуда, трудностей с глотанием или дыханием, или отека лица, губ, горла и языка. Не все люди, аллергичные к пенициллинам, также аллергичны к цефалоспоринам. Но вы должны быть особенно осторожны, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой пенициллин, поскольку вы можете быть аллергичны к этому лекарству.

Если пациент испытывает сильную аллергическую реакцию или анафилаксию (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую трудности с дыханием или головокружение) после введения цефиксима, его введение будет прекращено, и будет оказана соответствующая помощь.

• Если вы принимаете другие лекарства, вредные для почек. Также сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками. Возможно, ваш врач будет проводить периодические тесты для измерения функции почек во время лечения.

• Если у вас была сильная диарея или постоянная диарея с болями или спазмами в животе во время лечения цефиксимом или после него, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу. Вы не сможете принимать лекарства, которые замедляют или останавливают кишечные движения.

Если вы испытываете синдром, известный как ДРЕС (кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), синдром Стивенса-Джонсона или кожную реакцию, известную как токсическая эпидермальная некролиз (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты), прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Лечение одним циклом цефиксима может временно увеличить вероятность развития инфекций, вызванных другими типами микроорганизмов, на которые цефиксим не действует. Например, вы можете испытать оральный кандидоз (инфекцию, вызванную дрожжеподобным грибом, называемым Candida).

Другие лекарства и Цефиксима Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарства, вредные для почек, такие как
• • Антибиотики, такие как аминогликозиды, колистин, полимиксин и виомицин
  • Лекарства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой вашим организмом (диуретики), такие как этакриновая кислота или фуросемид.

• Нифедипин, лекарство, используемое для лечения артериальной гипертонии или сердечных проблем
• Антикоагулянты (лекарства, предотвращающие свертывание крови) такие как варфарин у некоторых пациентов. Цефиксима может вызывать проблемы со свертыванием и увеличить время, необходимое для свертывания крови
• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)

Влияние на лабораторные анализы

Если у вас проводятся анализы крови или мочи, сообщите вашему врачу, что вы принимаете цефиксим, поскольку цефиксим может изменить результаты некоторых этих анализов.

Цефиксим может изменить результаты некоторых определений сахара в моче (таких как тесты Бенедикта или Фелинга). Если у вас диабет и вы проводите периодические анализы мочи, сообщите вашему врачу, поскольку возможно, что необходимо будет использовать другие анализы для контроля диабета во время приема этого лекарства.

Цефиксим может изменить результаты некоторых тестов для измерения кетонов в моче. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете цефиксим, поскольку может быть необходимо использовать другие тесты.

Цефиксим может изменить результаты анализа крови для обнаружения антител, называемого прямым тестом Кумбса.

Прием Цефиксимы Нормон с пищей и напитками

Цефиксим можно принимать с пищей или без нее. Капсулу необходимо проглотить с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Цефиксим обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Цефиксиму Нормон 200 мг

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Доза, которую ваш врач назначит, будет зависеть от типа инфекции и ее тяжести. Она также зависит от функции почек. Ваш врач или фармацевт объяснит это вам.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 400 мг (1 капсула Цефиксимы Нормон 400 мг или 2 капсулы Цефиксимы Нормон 200 мг) в день в виде единой пероральной дозы или разделенной на две равные дозы по 200 мг (1 капсуле Цефиксимы Нормон 200 мг) каждые 12 часов. Лекарство должно приниматься всегда в одно и то же время суток.

Пациенты с проблемами почек

У пациентов с проблемами почек может быть необходимо снизить дозу цефиксима. Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас на основе результатов анализов крови или мочи, которые измеряют функцию почек.

Доступные данные о применении цефиксима у детей и подростков с проблемами почек недостаточны. Поэтому не рекомендуется использовать цефиксим у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется изменение дозы для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальна.

Подростки от 12 лет и старше

Подростки от 12 лет и старше могут получать такую же дозу, как и взрослые.

Дети моложе 12 лет

Форма выпуска в капсулах не подходит для детей моложе 12 лет.

Если вы приняли слишком много Цефиксимы Нормон

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (Тел. 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Цефиксиму Нормон

Если вы забыли принять капсулу, примите ее как можно скорее. Но если осталось менее 6 часов до следующей дозы, не принимайте ее и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цефиксимой Нормон

Важно принимать это лекарство до конца назначенного цикла. Не прекращайте прием цефиксима только потому, что вы чувствуете себя лучше. Если вы прекратите прием слишком рано, инфекция может вернуться. Если человек, получающий лечение, продолжает чувствовать себя плохо в конце назначенного цикла лечения или ухудшается во время лечения, сообщите вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство из них считаются легкими и временными.

Следующие побочные эффекты являются важными и требуют немедленных мер, если вы их испытываете. Прекратите прием цефиксима и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете следующие симптомы:

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Жидкая диарея и сильная, которая также может быть с кровью
• Внезапные сильные аллергические реакции (анафилактический шок) такие как кожная сыпь или крапивница, зуд, отек лица, губ, языка или других частей тела, чувство сжатия в груди, свистящее дыхание или обморок.
• Тяжелое кожное заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефиксимы Нормон - Предостережения и меры предосторожности).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелая кожная сыпь, лихорадка, увеличение размера лимфатических узлов, увеличение количества одного типа белых кровяных клеток, называемых эозинофилами (синдром ДРЕС) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Цефиксимы Нормон - Предостережения и меры предосторожности).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Диарея

Не часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Изменения в анализах крови, измеряющих функцию печени
• Кожная сыпь

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Увеличение вероятности заражения микроорганизмами, на которые цефиксим не действует. Например, оральный кандидоз.
• Увеличение количества одного типа белых кровяных клеток, называемых эозинофилами
• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Головокружение
• Вздутие (газы)
• Зуд кожи
• Воспаление слизистой оболочки, выстилающей рот или другие внутренние поверхности
• Лихорадка
• Изменения в анализах крови, измеряющих функцию почек

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества различных клеток крови (симптомы могут быть усталостью, новыми инфекциями и склонностью к синякам или кровотечению)
• Аллергическая реакция, характеризующаяся кожной сыпью, лихорадкой, болью в суставах и увеличением размера определенных органов
• Тревога и увеличение активности
• Проблемы с печенью, такие как желтуха (желтый цвет кожи или белого глаза)
• Воспаление почки

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз)
• Снижение количества одного типа белых кровяных клеток (нейтропения)
• Диспепсия
• Кожная сыпь или поражения кожи с кольцом розового/красного цвета и бледным центром, которые могут зудеть, шелушиться или быть наполнены жидкостью. Сыпь появляется особенно на ладонях или подошвах. Они могут быть признаками тяжелой аллергии на лекарство, называемой «эритема многоформная».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека (https://www.notificaRAM.es/). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефиксимы Нормон 200 мг

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефиксимы Нормон

• Активное вещество - цефиксим. Одна капсула содержит 200 мг цефиксима (в виде тригидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - коллоидный диоксид кремния, стеарат макрогола 40 и стеарат магния. Компоненты капсулы: желатина, оксид железа желтый (E-172) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефиксима Нормон 200 мг - жёсткие капсулы желтого цвета, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминия и представленные в упаковках по 14 и 21 жёстким капсулам.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес-Кантос - Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого листка инструкции:Октябрь / 2016

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок инструкции и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66398/P_66398.html