Cefazolina qilu 1 g polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

Препаратная информация для пациента

Cefazolina Qilu 1г полвоса для инъекционной и перфузионной формы EFG

цефазолин (в форме соды цефазолина)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку можетпригодиться вам в будущем.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Cefazolina Qilu идля чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Cefazolina Qilu

3.Как принимать Cefazolina Qilu

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Cefazolina Qilu

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Cefazolina Qilu содержит активное веществоcefazolina (в форме соды цефазолина).

Цефазолина относятся к группе антибиотиков, называемыхцефалоспоринами, которые действуютуничтожая бактерии.

Цефазолина используются в том случае, когда известно, что инфекция была вызвана или, вероятно, вызвана бактериями, чувствительными к цефазолину. Используется для леченияследующихинфекций:

• Инфекции кожи.
• Инфекции костей и суставов.

Cefazolina Qilu может использоватьсядоипосле хирургического вмешательствадляпредотвращения инфекций.

Не использовать ЦефазолинQilu:

• если вы аллергины на содий Цефазолин.
• если вы когда-либо имели серьезную аллергию на пенициллин или другой подобный антибиотик.

Цефазолин Qilu 1г полный порошок для инъекции и для перфузии

• если вы аллергины на лидокаин и будете получать инъекцию Цефазолин Qilu.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Цефазолин Qilu:

• Если вы имели легкую аллергию на пенициллин или другие подобные антибиотики, например, кожные высыпания, которые могут вызывать зуд.
• Если вы аллергины на что-то, что не указано в этом листе инструкций.
• Если у вас есть проблемы с кишечником, особенно колит (инфекция кишечника).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием соли.

Факторы риска, которые могут привести к недостаточности витамина K или факторы риска, влияющие на другие механизмы свертывания крови.

В редких случаях могут возникнуть проблемы с свертываемостью крови во время лечения Цефазолином. Кроме того, могут возникнуть изменения в свертываемости крови у пациентов с заболеваниями, которые могут вызвать или усугубить кровотечение, например, гемофилия или язвы желудка или кишечника.

В этих случаях у вас будет контролироваться свертываемость крови.

Этот препарат не следует вводить в область рядом с спинным мозгом (внутримозговая инъекция), поскольку были сообщения о токсичности в центральной нервной системе (что включает в себя эпилептические припадки).

Долгосрочное использование Цефазолина может привести к переинфекциям. Ваш врач будет следить за вами и лечить, если это необходимо.

Дети

Цефазолин Qiluне следуетиспользовать у новорожденных или грудных детей в первые месяцы жизни.

Использование ЦефазолинаQiluс другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Это также относится к препаратам без рецепта и препаратам на основе растений, поскольку Цефазолин Qilu может повлиять на то, как другие препараты работают. Кроме того, другие препараты могут повлиять на то, как работает Цефазолин Qilu.

Очень важно поговорить с вашим врачом или медсестрой, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Аминоглюкозиды или другие антибиотики (используются для лечения инфекций).
• Пробенецид (используется для лечения подагры).
• Витамин K.
• Антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертываемость крови).
• Фуросемид (препарат для мочи).

Вы также должны сообщить вашему врачу или медсестре, если вам необходимо сделать анализ для измерения уровня сахара или других анализов крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние Цефазолина Qilu на способность вести машину и использовать машины равно нулю. Однако могут возникнуть побочные эффекты (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»), которые могут повлиять на способность вести машину и использовать машины.

ЦефазолинQiluсодержит соли

Цефазолин Qilu 1г полный порошок для инъекции и для перфузии содержит 50,6мг соли (основной компонент соли для еды и приготовления пищи) в каждом флаконе. Это соответствует 2,53% суточной максимальной рекомендуемой нормы потребления соли в диете взрослых, что следует учитывать при лечении пациентов с диетой с низким содержанием соли.

Цефазолин Qilu будет назначен врачом или медицинским работником. Он будет введен в одну из следующих форм:

Цефазолин Qilu 1г порошок для инъекции и для перфузии

• В инъекцию в мышцу (например, в мышцу руки).
• По инъекции в вену (может занять 3-5минут).
• Через маленький трубочку в вену (этот метод называется «перфузия в вену»).

Врач определит дозу Цефазолина Qilu в зависимости от вашего возраста, веса, тяжести инфекции и состояния почек. Врач объяснит это вам.

Взрослые и пожилые люди

• В случаеинфекции, доза может составлятьот 1 до 6г, в зависимости от тяжести инфекции.
• Если вы будете подвергнуты хирургическому вмешательству, вы можете получить дозу 1г, 30-60минут до начала операции.
• Для более длительных операций может быть назначена дополнительная доза 500мг до 1г во время операции. Лечение Цефазолином Qilu может продолжаться в течение 24часов после операции для предотвращения риска инфекций.

Использование у детей и грудных детей (с 1месяца и старше)

Врач определит дозу в зависимости от веса ребенка. Дневная доза для детей может составлять 25-50мг на килограмм веса. В зависимости от тяжести инфекции, эта доза может быть увеличена до 100мг на килограмм веса.

Взрослые и дети с сниженной функцией почек

Если у вас проблемы с почками, вы можете получить меньшую дозу. Может потребоваться анализ крови для обеспечения того, чтобы вы получили достаточную дозу.

Если вы используете больше ЦефазолинаQiluчем следует

Наблюдайте за врачом или медицинским работником, если вы думаете, что получили слишком много Цефазолина Qilu.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите врача или медицинского работника.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубая аллергическая реакция(очень редко, может затронуть до 1 из 10.000людей).

Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция,немедленно сообщите об этом врачу.

Возможные симптомы включают:

• Быстрое опухание лица, горла, рта или губ, что может привести к затруднению дыхания или глотания.
• Быстрое опухание рук, ног и голеней.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут затронуть до 1 из 10людей):

• Кожная сыпь.
• Тошнота и рвота.
• Диарея.
• Боль или уплотнение (закаленная кожа) в месте инъекции.

Нерегулярные(могут затронуть до 1из 100людей):

• Оральная инфекция грибков.
• Температура.
• Кризисыконвульсивные(атаки).
• Флегмона вена.
• Прыщ и покраснение кожи, боль в суставах, повреждения кожи, общие высыпания и уртикария.

Редкие(могут затронуть до 1из 1.000людей):

• Генитальная инфекция, вагинальная кандидоз — боль и зуд влагалища или выделения из влагалища.
• Долгосрочное использование может привести к размножению бактерий, нечувствительных к препарату.
• Увеличение или уменьшение количества кровяных клеток.
• Гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• Мигрень.
• Пневмонию.
• Заболевания почек и мочевыводящих путей.
• Кашель.
• Ринорея.
• Потеря аппетита.
• Гепатит (выявляется в анализах крови), желтуха.
• Грубая кожная сыпь с быстрым развитием (с образованием пузырей на коже и отслоением кожи, а также возможными пузырями в ротовой полости).
• Сильная усталость и слабость.
• Боль в груди.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000людей):

• Заболевания свертываемости крови.
• Колит. Симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и температуру.
• Прыщ гениталий.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этомпрямо черезСистема Испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и внешней упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После восстановления и разведения:

Установлено физическое и химическое стабильность в течение 12часов при 25°C и в течение 14часов при 2-8°C.

С микробиологической точки зрения, и за исключением случаев, когда метод открытия/восстановления/разведения позволяет исключить риск микробной контаминации, препарат следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, период и условия хранения ответственны за пользователяи не должны превышать указанные выше времена стабильности физического и химического в использовании..

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки или в любой другой систему сбора отходов лекарств. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за информацией о том, как избавиться от упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cefazolina Qilu

Активное вещество — цефазолин.

Каждый флакон Cefazolina Qilu 1г содержит 1г цефазолина (в форме цефазолина натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Порошок для инъекционной и перфузионной формы.

Cefazolina Qilu 1г — белый или почти белый порошок в флаконе из стекла типа II с содовым кальцием, с резиновой пробкой 20мм и закрывается с комбинированной крышкой из алюминия и пластика.

Размеры упаковки: 1, 10 и 100флаконов в коробке.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковки.

Торговый представитель

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

8 этаж, 28046-Мадрид,

Испания

Ответственный за производство

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjó,

7B (Технопарк Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290

Барселона, Испания

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road,

Portmarnock, Co. Dublin,

Ирландия

Tillomed Malta Ltd.

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

San Gwann, SGN 3000,

Мальта

Локальный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня:03/2021.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников.

Срок годности после разведения/растворения:

Показана физическая и химическая стабильность в использовании в течение 12часов при 25°C и в течение 14часов при 2-8°C.

С микробиологической точки зрения, и за исключением того, что метод открытия/разведения/растворения позволяет исключить риск микробной контаминации, препарат следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, срок и условия хранения ответственны за пользователяи не должны превышать сроки физической и химической стабильности в использовании, указанные выше.

Принятие:

Cefazolina Qilu — это стерильный порошок и следует разведать перед использованием в пациенте. Объем растворителя, используемый для растворения, зависит от метода введения.

Добавьте рекомендуемый объем раствора для разведения и хорошо перемешайте, пока содержимое флакона не растворится полностью. Рассол должен быть осмотрен визуально перед использованием. Только прозрачные и практически без частиц растворы должны использоваться.

Раствор Cefazolina Qilu следует готовить непосредственно перед инъекцией.

Инъекция в мышцу:

Cefazolina Qilu 1г обычно растворяется в 2,5мл воды для инъекций (приблизительно 330мг/мл)или в 4мл раствора лидокаина 0,5% (приблизительно 250мг/мл). Перемешайте флакон, пока содержимое не растворится полностью, и введите глубокую мышечную инъекцию.

Внутривенная инъекция:

Внутривенная инъекция:

Cefazolina Qilu 1г следует ввести медленно в течение 3-5минут (никогда менее 3минут), прямо в вену или через вену с перфузионным катетером.

Таблица разведения для внутривенной инъекции

Перфузионная внутривенная инъекция:

Cefazolina Qilu 1г можно вводить как непрерывную, так и интермитентную перфузию.

Cefazolina Qilu 1г растворяется в 2,5мл воды для инъекций. После разведения растворите раствор цефазолина с 50-100мл следующих совместимых растворов:

• Раствор для инъекции хлорида натрия0,9% (9мг/мл).
• Раствор Рингера лактата натрия с глюкозой5% (50мг/мл).
• Раствор глюкозы5% (50мг/мл) или 10% (100мг/мл).
• Раствор Рингера.
• Раствор глюкозы5% (50мг/мл)и раствор хлорида натрия0,9% (9мг/мл)(или раствор хлорида натрия 0,45% [4,5мг/мл] с раствором глюкозы 5% [50мг/мл] или раствор хлорида натрия 0,2% [2мг/мл] с раствором глюкозы 5% [50мг/мл]).
• Раствор Рингера лактата натрия.
• Вода для инъекций с раствором инвертированной сахара5% (50мг/мл) или 10% (100мг/мл).
• Вода для инъекций.