КАРВЕДИЛОЛ НОРМОН 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Карведилол Нормон6,25мг таблетки EFG

Карведилол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Карведилол Нормон и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Карведилол Нормон
3. Как принимать Карведилол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Нормон
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Нормон и для чего он используется

Карведилол Нормон содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе лекарств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.

Карведилол Нормон имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Нормон показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени, как ишемического, так и неишемического генеза.
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической кардиопатии (недостаточное кровоснабжение и оксигенация сердца).

2. Прежде чем принимать Карведилол Нормон

Не принимайте Карведилол Нормон

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к карведилолу или любому из других компонентов Карведилола Нормон.
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность 4-й класса (сердце не может выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если у вас есть нарушения функции печени.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть атриовентрикулярный блок 2-й или 3-й степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если у вас есть брадикардия (сердечный ритм менее 50 ударов в минуту).
• В случае сердечной недостаточности (или кардиогенного шока, состояния, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• В случае синоатриального блокада.
• В случае гипотонии (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилола Нормон.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас есть легочное заболевание.

• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть сердечное заболевание.
• Если вы принимаете другие сердечные лекарства, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть нарушения функции щитовидной железы.
• Если у вас есть аллергия и вы получаете лечение от нее.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть феохромоцитома.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть принцметалевская ангина (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией, сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы используете контактные линзы, Карведилол Нормон может уменьшить производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и с любыми другими бета-блокирующими лекарствами, не следует突然 прекращать лечение Карведилолом Нормон. Дозу следует постепенно уменьшать в соответствии с указаниями вашего врача.

Использование в спорте

Это лекарство содержит карведилол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Карведилол Нормон не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Принятие Карведилола Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это очень важно, поскольку прием нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать Карведилол Нормон с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (антидепрессанты).
• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
  • Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем и артериального давления).
  • Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных сердечных проблем).
  • Определенные обезболивающие, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
  • Другие лекарства для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
  • Лекарства для диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
  • Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
  • Рифампицин (лекарство, используемое для лечения инфекций).
  • Циметидин (лекарство, используемое для лечения желудочных проблем).
  • Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, которые изменяют выведение других лекарств из организма).
  • Индукторы моноаминоксидазы (антидепрессанты).
  • Бронходилататоры-бета-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхания, такие как при астме).
  • Адреналин/эпинефрин (используется для лечения тяжелых аллергических реакций).

Принятие Карведилола Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению содержания активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или случайного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект карведилола. Ваш врач или фармацевт проинформируют вас о том, с какой пищей следует принимать лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Карведилол Нормон во время беременности и лактации.

Карведилол Нормон может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Карведилол Нормон проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда Карведилол Нормон может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном приеме с алкоголем.

Карведилол Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему Карведилола Нормон, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Эссенциальная гипертония

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.

Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день.

Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (через интервалы не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или до 25 мг дважды в день.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (через интервалы не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (через интервалы не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, назначаемых в разделенных дозах (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы используете сердечные лекарства (дигиталис) или лекарства для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения Карведилолом Нормон, ваш врач отрегулирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендуемая начальная доза для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (через интервалы не менее двух недель), до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может позже назначить более высокие дозы Карведилола Нормон (через две недели или более).

Если ваш вес менее 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес более 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения Карведилолом Нормон.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену Карведилола Нормон следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол Нормон не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть симптоматическая сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать Карведилол Нормон во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли слишком много Карведилола Нормон

Если вы приняли слишком много Карведилола Нормон, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный центр. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Нормон

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Нормон

Лечение Карведилолом Нормон не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия, заболевание, которое вызывает недостаточное кровоснабжение сердца. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием Карведилола Нормон.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Карведилол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек), частые (могут повлиять до 1 из 10 человек), нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек), очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Пarestезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Нечастые: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Респираторные, грудные и медиастинальные расстройства

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Назальная конгестия.

Гастроинтестинальные расстройства

Частые: Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа лихена плана).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Печеночно-билиарные расстройства

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Глазные расстройства

Частые: Снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, изменения зрения.

Почечные и мочевые расстройства

Частые: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует хорошо) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной почечной функцией.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность мочи у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканевые расстройства

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, проявление латентного диабета или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не использовать Карведилол Нормон после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола НОРМОН

Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, стеарат магния, оксид железа желтый (E-172) и коллоидная кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Карведилола НОРМОН 6,25 мг желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома и маркировкой "C/6,25" на одной стороне и без маркировки на другой. Упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обзора этого листка:май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок и упаковку.

Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68876/P_68876.html.