КАРВЕДИЛОЛ НОРМОН 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Карведилол Нормон 25 мг таблетки ЕФГ

Карведилол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Карведилол Нормон и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Карведилол Нормон
3. Как принимать Карведилол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Нормон
6. Дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Нормон и для чего он используется

Карведилол Нормон содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.

Карведилол Нормон имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Нормон показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени, независимо от этиологии (ишемической или неишемической).
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (снижения кровотока и кислорода к сердцу).

2. Прежде чем принимать Карведилол Нормон

Не принимайте Карведилол Нормон

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к карведилолу или любому из других компонентов Карведилола Нормон.

• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность IV класса (нарушение способности сердца выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если у вас есть нарушения функции печени.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть атриовентрикулярная блокада II или III степени (нарушение проводимости между предсердиями и желудочками), если у вас не установлен постоянный кардиостимулятор.
• Если у вас есть брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту).
• В случае сердечной недостаточности (или кардиогенного шока, состояния, при котором сердце не может обеспечить достаточный кровоток к органам).
• В случае синоатриальной блокады.
• В случае артериальной гипотонии (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилола Нормон.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас есть какие-либо легочные заболевания.

• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания.
• Если вы принимаете другие сердечные препараты, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (препараты, увеличивающие силу сердечных сокращений), диуретики (препараты, увеличивающие диурез), ингибиторы АПФ (препараты, снижающие артериальное давление), блокаторы кальциевых каналов (препараты, снижающие артериальное давление) и антиаритмические препараты (препараты, влияющие на сердечный ритм).
• Если у вас есть заболевания щитовидной железы.
• Если у вас есть аллергия и вы получаете лечение от нее.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть феохромоцитома.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть принцметалова ангина (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией, сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы используете контактные линзы, Карведилол Нормон может снижать производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и с любыми другими бета-блокирующими препаратами, не следует внезапно прекращать лечение Карведилолом Нормон. Дозу следует постепенно снижать по указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит карведилол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Карведилол Нормон не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности являются недостаточными.

Прием Карведилола Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это очень важно, поскольку прием нескольких препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать Карведилол Нормон с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к препаратам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов).
  • Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и артериальной гипертонии).
  • Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний).
  • Определенные обезболивающие препараты, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
  • Другие препараты для лечения артериальной гипертонии, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
  • Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
  • Клонидин (препарат, используемый для контроля артериальной гипертонии или мигрени).
  • Рифампицин (препарат, используемый для лечения инфекций).
  • Циметидин (препарат, используемый для лечения желудочно-кишечных заболеваний).
  • Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
  • Индукторы моноаминоксидазы (препараты, используемые для лечения депрессии).
  • Бронходилататоры-бета-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
  • Адреналин/эпинефрин (используемый для лечения тяжелых аллергических реакций).

Прием Карведилола Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению концентрации активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или одноразового потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект карведилола. Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какой пищей следует принимать препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Карведилол Нормон во время беременности и лактации.

Карведилол Нормон может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития проблем с сердцем и легкими.

Карведилол Нормон проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда Карведилол Нормон может ухудшать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном использовании с алкоголем.

Карведилол Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему Карведилола Нормон, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Эссенциальная гипертония

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.

Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг один раз в день.

Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или до 25 мг дважды в день.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней.

Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, назначаемая в разделенных дозах (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы принимаете сердечные препараты (дигиталис) или препараты для контроля артериальной гипертонии (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения Карведилолом Нормон, ваш врач отрегулирует количество этих препаратов, которые вы должны принимать.

В любом случае начальная доза Карведилола Нормон для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, ее можно увеличить позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может назначить более высокие дозы Карведилола Нормон позже (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность лечения Карведилолом Нормон.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену Карведилола Нормон следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол Нормон не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности являются недостаточными.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать Карведилол Нормон во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Помните принимать ваш препарат.

Если вы приняли слишком много Карведилола Нормон

Если вы приняли слишком много Карведилола Нормон, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный центр. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Нормон

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Нормон

Лечение Карведилолом Нормон не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть ишемическая болезнь сердца, которая может вызвать плохое кровообращение. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием Карведилола Нормон.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Карведилол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек), частые (могут повлиять до 1 из 10 человек), нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек), очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Присинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Нечастые: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объема крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Респираторные, грудные и медиастинные расстройства

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Насморк.

Гастроинтестинальные расстройства

Частые: Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Кожные и подкожные расстройства

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Печеночно-билиарные расстройства

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Глазные расстройства

Частые: Снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, изменения зрения.

Почечные и мочевые расстройства

Частые: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует хорошо) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной почечной функцией.

Редкие: Затруднения при мочеиспускании.

Частота не известна: Нечувствительность мочевого пузыря у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, проявление латентного диабета, или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не использовать Карведилол Нормон после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав КАРВЕДИЛОЛА НОРМОН 25 мг

Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, стеарат магния и коллоидная кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Карведилола НОРМОН 25 мг белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией разлома и маркировкой "C/25" на одной стороне и без маркировки на другой.

Упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого описания:май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в описание и упаковку.

Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68877/P_68877.html.