ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Carvedilol NORMON 25 мг таблетки EFG

Carvedilol

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.которые вы,
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Карведилол НОРМОН содержит карведилол как активное вещество, которое принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.

Карведилол НОРМОН имеет антиоксидантные, гипотензивные (снижение артериального давления), вазодилататорные и антиангиностические свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и оказывает благоприятное воздействие на кровоток в области сердца.

Карведилол НОРМОН назначается для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности средней и тяжелой степени (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь) изо- и неисхемического происхождения.
• Эссенциальная гипертония (повышенное артериальное давление).
• Ишемическая кардиопатия (достается мало крови и кислорода к сердцу).

Не принимайте Carvedilol Normon

• Если вы гиперчувствительны (аллергичны) к карведилолу или к любому из компонентов Carvedilol Normon.

• Если у вас сердечная недостаточность, осложненная классом IV (сердце не может выполнять свою функцию при физической активности и в покое).
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с заблокированными бронхами (трудности с дыханием).
• Если ваш печень не функционирует нормально.
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас сердечная болезнь, которая включает в себя блокаду AV II и III степени (кроме того, если у вас установлен постоянный стимулятор сердца).
• Если ваше сердце бьется слишком медленно (менее 50 ударов в минуту).
• При сердечной недостаточности (или шоке, когда сердце настолько повреждено, что не может обеспечить достаточное кровотечение к органам тела).
• При сердечной болезни, которая включает в себя блокаду синусового узла.
• При низком артериальном давлении (систолическое давление ниже 85 мм.рт.ст).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Carvedilol NORMON.

Сообщайте вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас есть хроническая болезнь легких.

• Если вы диабетики.
• Если у вас есть сердечная болезнь.
• Если вы принимаете другие сердечные препараты, особенно если вы принимаете один из следующих препаратов, сообщайте об этом вашему врачу: дигоксин (увеличивает силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы ЭКА (антигипертензивные препараты), кальциевые антагонисты (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (действуют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергики и получаете лечение для вашей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или синдром Рейна.
• Если у вас запланированная хирургическая операция, сообщайте вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть болезнь, называемая феохромоцитомой.
• Если у вас есть болезнь кожи, называемая псориазом.
• Если у вас есть ангина Принцметала (боль в груди, начинающаяся во время отдыха без очевидных причин).
• Если вы будете подвергаться операции с анестезией. Обратите внимание на вашего врача-анестезиолога.
• Если вы носите контактные линзы, Carvedilol Normon может снизить производство слез.
• Если у вас есть серьезные кожные реакции (например, некроз эпидермиса, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и со всеми препаратами с бета-адреноблокирующей активностью, не прекращайте прием Carvedilol Normon внезапно. Дозу следует постепенно снижать по рекомендациям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит карведилол, который может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков младше 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Принятие Carvedilol NORMON с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Это очень важно, потому что принимать несколько препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их действие. Поэтому не принимайте Carvedilol NORMON с любым другим препаратом, кроме того, если это разрешено вашим врачом.

Примечание: эти инструкции могут быть также актуальны для препаратов, которые вы использовали раньше или можете использовать позже.

Важно сообщать вашему врачу, если вы принимаете или принимали недавно один из следующих препаратов:

-Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).

-Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).

• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Некоторые анальгетики типа аспирина и ибупрофена (НПВП).
• Другие препараты для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, агенты, расширяющие кровеносные сосуды и алкоголь.
• Препараты для диабета (включая инсулин и пероральные диабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Препараты, индуцирующие или ингибирующие метаболизм в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения серьезных аллергических реакций).

Принятие Carvedilol NORMON с пищей, напитками и алкоголем

Должно быть избегнуто принимать карведилол одновременно или сразу после приема помело или сока помело. Помело или сок помело могут привести к увеличению активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредвиденные побочные эффекты. Кроме того, следует избегать чрезмерного и одновременного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на действие карведилола. Ваш врач или фармацевт проинформирует вас о еде, с которой вы должны принимать препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Carvedilol Normon во время беременности и грудного вскармливания.

Carvedilol Normon может привести к гибели плода в утробе, а также к преждевременным родам. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Carvedilol Normon проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать его во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Carvedilol Normon может затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном потреблении алкоголя.

Carvedilol Normon содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Карведилола НОРМОН, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Эссенциальная гипертония

Взрослые:

Орально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней.

Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день.

Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в два раза в день по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Орально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, которая обеспечила удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ не был достаточным, ваш врач скорректирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые:

Орально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг два раза в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней.

Затем рекомендованная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Орально. Рекомендуемая максимальная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две части (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Орально. Ваш врач скажет вам индивидуально, какую дозу следует принимать, тщательно наблюдая за вами во время коррекции более высоких доз.

Если вы используете лекарства для заболеваний сердца (дигиталиды) или для контроля артериальной гипертензии (диуретики и/или ингибиторы ЭКА) и перед началом лечения Карведилолом НОРМОН, ваш врач скорректирует количество лекарств этого типа, которые вы принимаете.

В любом случае, рекомендованная начальная доза для начала лечения Карведилолом НОРМОН в лечении симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг два раза в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель), до 6,25 мг два раза в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может назначить вам более высокие дозы Карведилола НОРМОН позже (через два недели или более).

Если ваш вес меньше85 кгрекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг два раза в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес превышает85 кгрекомендуемая максимальная доза составляет 50 мг два раза в день (всего 100 мг в день).

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Карведилол НОРМОН.

Как правило, независимо от вашей болезни, отмена Карведилола НОРМОН должна проводиться постепенно в течение нескольких дней, или же доза должна быть уменьшена на половину каждые три дня.

Применение у детей и подростков

Карведилол НОРМОН не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Нормы для правильного применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, в стакане воды.

Если у вас сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло немного способности выбрасывать кровь и может вызывать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать Карведилол НОРМОН во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните, что вы должны принимать свой препарат.

Если вы принимаете больше Карведилола НОРМОН, чем следует

Если вы принимаете больше Карведилола НОРМОН, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Карведилолом НОРМОН

Лечение Карведилолом НОРМОН не должно быть прервано внезапно, особенно если у вас ишемическая кардиопатия, болезнь, при которой сердце не может нормально выбрасывать кровь. Ваш врач будет постепенно уменьшать дозу в течение нескольких дней, пока вы не перестанете принимать Карведилол НОРМОН.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Карведилол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются как: очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек), очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) и частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Травмы центральной нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, обычно легкие и возникающие в основном при начале лечения.

Частые: Престарательная синCOPE, синCOPE (обморок), особенно при начале лечения.

Редкие: Паразестезии (чувство мурашек).

Психические расстройства

Частые: Пониженное настроение, депрессия.

Редкие: Сонливость.

Частота неизвестна: Аллюзии.

Кардиальные расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности выбрасывать кровь).

Частые: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), набор жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редкие: Блокада AV (сердечные проблемы), и стенокардия (болезненность в области груди).

Частота неизвестна: Синусовая остановка (заболевание, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Васкулярные расстройства

Очень частое: Низкое кровяное давление.

Частое: Постуральная гипотензия (чувство головокружения при подъеме или смене положения тела, нарушения периферической циркуляции (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей клещевой болью (увеличение боли в ногах при ходьбе) или синдром Рейна (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Респираторные, грудные и средосторонние расстройства

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Насморк.

Гастроинтестинальные расстройства

Частые: Гастроинтестинальные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редкие: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Кожные и подкожные расстройства

Редкие: Кожные реакции (например, аллергический высыпания, дерматит, уртикария, зуд, псориаз, кожные повреждения плоскокислого типа).

Частота неизвестна: Падение волос, серьезные кожные реакции (например, токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерная потливость (гиперхидроз).

Кроветворящие и лимфатические расстройства

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Холестатические и билиарные расстройства

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов в печени в крови).

Окулярные расстройства

Частые: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Нефрологические и мочеполовые расстройства

Частые: Акутная почечная недостаточность (почки не функционируют нормально) и нарушения функции почек у пациентов с разлитой сосудистой болезнью и/или нарушенной функцией почек.

Редкие: Трудности с мочеиспусканием.

Частота неизвестна: Ночное мочеиспускание у женщин (исчезает при прекращении приема препарата).

Иммунологические расстройства

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-суставные и соединительнотканные расстройства

Частые: Боль в конечностях.

Репродуктивные и молочные расстройства

Редкие: Неспособность к половому акту.

Метаболические и питательные расстройства

Частые: Ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота неизвестна: Возможно, проявится латентный сахарный диабет, или существующий диабет станет более серьезным.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Утомляемость.

Частые: Боль, отек (заполнение жидкости, отек ног, голеней и стоп).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступадетей.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не используйте Карведилол НОРМОН после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав CARVEDILOL NORMON 25 мг

Активное вещество — carvedilol. Каждый таблетка содержит 25 мг carvedilol.

Другие компоненты (excipientes) — Лактоза моногидрат, повидаона, кросповидона, магния стеарат и коллоидная кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Carvedilol NORMON 25 мг белого или почти белого цвета, круглые, биконвексные, с линией разрыва и маркированные «C/25» на одной стороне и анонимно на другой.

Упаковки содержат 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:май 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.