КАРВЕДИЛОЛ КРКА 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол Крка 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Крка
3. Как принимать Карведилол Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Крка и для чего он используется

Этот препарат содержит карведилол в качестве активного вещества, которое относится к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Этот препарат показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, как ишемического, так и неишемического генеза.
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (снижение кровотока и кислорода к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Крка

Не принимайте Карведилол Крка

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность 4-й класса (сердце не может выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует нормально.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть заболевание сердца, характеризующееся атриовентрикулярной блокадой 2-й и 3-й степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Если у вас есть сердечная недостаточность (или шок, состояние, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Заболевание сердца, характеризующееся блокадой синусового узла.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любое из следующих заболеваний:

• Если у вас есть любое легочное заболевание.
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете любой из следующих препаратов, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивающие силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивающие количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные препараты), антагонисты кальция (антигипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (влияющие на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение от аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть заболевание, называемое феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть ангина Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все препараты с бета-блокирующей активностью, не следует突然 прекращать лечение этим препаратом. Дозу следует постепенно снижать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит карведилол, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Взаимодействие с другими препаратами и Карведилол Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Это очень важно, поскольку прием нескольких препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать этот препарат с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит этого.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут применяться к препаратам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).

• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).

• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Определенные обезболивающие препараты типа аспирина и ибупрофена (НПВС).
• Другие препараты для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной способности, например, при астме).

Прием Карведилола Крка с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать карведилол одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению количества активного вещества карведилола в крови и вызвать непредсказуемые эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или случайного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект карведилола.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам, с какими продуктами следует принимать этот препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск проблем с сердцем и легкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда этот препарат может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме с алкоголем.

Карведилол Крка содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Крка

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в разделенные дозы (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

В случае использования препаратов для сердечных заболеваний (дигиталис) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и до начала лечения этим препаратом ваш врач отрегулирует количество этих препаратов, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендованная начальная доза для начала лечения этим препаратом при симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, ее можно увеличить позднее (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день). Ваш врач может назначить более высокие дозы этого препарата позднее (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения этим препаратом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену этого препарата следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать этот препарат во время еды, чтобы избежать головокружения при вставании.

Помните принимать ваш препарат.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Карведилола Крка, чем следует

Если вы приняли больше карведилола, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный центр. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Крка

Лечение карведилолом не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть ишемическая болезнь сердца, заболевание, которое вызывает плохое кровообращение в сердце. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием карведилола.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются на: очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек), частые (могут возникать у до 1 из 10 человек), нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек), редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек), очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Пarestезии (чувство онемения).

Психические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Нечастые: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Ухудшение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярная блокада (расстройство сердца), и ангина пectoris (боль в груди).

Частота не известна: Синусовая пауза (состояние, при котором сердечные сокращения становятся очень медленными или останавливаются), особенно у пациентов пожилого возраста или с другими расстройствами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (головокружение при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Насморк.

Пищеварительные расстройства

Частые: Пищеварительные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Кожные и подкожные расстройства

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец (лейкопения).

Печеночные и желчные расстройства

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Глазные расстройства

Частые: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, изменения зрения.

Почечные и мочевые расстройства

Частые: Острая почечная недостаточность (почки не функционируют нормально) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной почечной функцией.

Редкие: Затруднение мочеиспускания.

Частота не известна: Нечувствительность к мочеиспусканию у женщин (проходит после прекращения приема препарата).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства

Частые: Боль в конечностях.

Репродуктивные и грудные расстройства

Нечастые: Импотенция.

Метаболические и питательные расстройства

Частые: Ухудшение контроля количества сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение количества холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, что будет выявлена скрытая сахарная болезнь, или что существующая сахарная болезнь ухудшится.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Карведилола Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.

Не используйте Карведилол Krka после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставКарведилола Krka 25 мг:

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, сахароза, повидон K25, кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния. См. раздел 2 «Карведилол Krka содержит лактозу и сахарозу».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Карведилола Krka 25 мг - белые, круглые и имеющие насечку на одной стороне. Выпускаются в упаковках по 28 и 500 таблеток для перорального применения.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura, 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).