КАРВЕДИЛОЛ ЦИНФАМЕД 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол Цинфамед 25мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Цинфамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Цинфамед
3. Как принимать Карведилол Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Цинфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Цинфамед и для чего он используется

Этот препарат содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе препаратов, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Этот препарат показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, независимо от этиологии.
• Эссенциальной гипертонии (высокого артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (снижение кровотока и кислорода к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Цинфамед

Не принимайте Карведилол Цинфамед:

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• При декомпенсированной сердечной недостаточности IV класса (нарушение функции сердца при физической активности и в покое).
• При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень функционирует плохо.
• При бронхиальной астме.
• При заболеваниях сердца, сопровождающихся блокадой атриовентрикулярной проводимости II и III степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• При сердечной недостаточности (или шоке, состоянии, при котором сердце не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• При заболеваниях сердца, сопровождающихся блокадой синусо-атриального узла.
• При очень низком артериальном давлении (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо заболевания, перечисленные ниже:

• Если у вас есть легочное заболевание.
• Если вы страдаете диабетом.
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивающие силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивающие количество мочи), ингибиторы АПФ (противогипертензивные препараты), блокаторы кальциевых каналов (противогипертензивные препараты) и антиаритмические препараты (влияющие на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение для своей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если вы страдаете феохромоцитомой.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть приступы стенокардии Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу, ответственного за анестезию.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если вы страдаете тяжелыми кожными реакциями (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все препараты с бета-блокирующей активностью, не следует突然 прекращать лечение этим препаратом. Дозу следует постепенно снижать в соответствии с рекомендациями вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит карведилол, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

Прием Карведилола Цинфамед с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Это очень важно, поскольку прием нескольких препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать этот препарат с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит этого.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин (препарат, используемый для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Определенные обезболивающие препараты типа аспирина и ибупрофена (НПВС).
• Другие препараты для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).

Прием Карведилола Цинфамед с пищей и напитками

Вам следует избегать приема алкоголя во время лечения этим препаратом, поскольку он может изменить его эффекты.

Ваш врач или фармацевт сообщит вам о продуктах, с которыми рекомендуется принимать этот препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет повышенный риск развития проблем с сердцем и легкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда этот препарат может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном использовании с алкоголем.

Карведилол Цинфамед содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол Цинфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста: Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обычно достаточно. Если ответ неадекватный, ваш врач может скорректировать дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель) до 100 мг один раз в день или в две дозы по 50 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста: Перорально. Максимальная рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, разделенных на две дозы (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пожилые:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

В случае использования препаратов для сердечных заболеваний (дигиталис) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения этим препаратом, ваш врач скорректирует количество этих препаратов, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендованная начальная доза для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить более высокие дозы этого препарата позже (через не менее двух недель).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену этого препарата следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшить дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать этот препарат во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваш препарат.

Если вы приняли больше Карведилола Цинфамед, чем следует

Если вы приняли больше Карведилола Цинфамед, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный центр. Возьмите с собой препарат.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562.04.20.

Если вы пропустили прием Карведилола Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Цинфамед

Лечение этим препаратом не должно быть внезапно прекращено, особенно если вы страдаете ишемической болезнью сердца, заболеванием, которое вызывает плохую работу сердца. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите принимать этот препарат.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются на: очень часто встречающиеся (могут возникать у более 1 из 10 человек), часто встречающиеся (могут возникать у до 1 из 10 человек), редко встречающиеся (могут возникать у до 1 из 100 человек), очень редко встречающиеся (могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Инфекции и инвазии

Часто: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень часто: Головная боль, головокружение и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Часто: Прегипотония, гипотония (обморок), особенно в начале лечения.

Редко: Пarestезии (чувство онемения).

Психические расстройства:

Часто: Депрессивное состояние, депрессия.

Редко: Расстройства сна.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень часто: Ухудшение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь).

Часто: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редко: Блокада атриовентрикулярной проводимости (расстройство сердца), и стенокардия (боль в груди).

Сосудистые расстройства:

Очень часто: Низкое артериальное давление.

Часто: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей ходіцею (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носе), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Часто: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редко: Насморк.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: Желудочно-кишечные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея, боль в животе, изжога, рвота.

Редко: Запор.

Редко: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Редко: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа лихен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Расстройства крови и лимфатической системы

Часто: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редко: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редко: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Расстройства печени и желчных путей

Очень редко: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства глаз

Часто: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, изменения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Часто: Острая почечная недостаточность (нарушение функции почек) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или нарушенной функцией почек.

Редко: Затруднение мочеиспускания.

Частота не известна: Нечувствительность мочевого пузыря у женщин (проходит после прекращения приема препарата).

Расстройства иммунной системы

Очень редко: Аллергические реакции.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Часто: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Редко: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Часто: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, что будет выявлена скрытая сахарная болезнь, или что существующая сахарная болезнь ухудшится.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень часто: Усталость.

Часто: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

i

5. Хранение Карведилола Цинфамед

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Цинфамед

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
• Другие компоненты: ядро - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния (E470b); покрытие: диоксид титана (E-171), полидекстроза, гипромеллоза, триэтилцитрат, макрогол 8000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Карведилола Цинфамед - белые овальные таблетки с покрытием, имеющие щель на обеих сторонах и маркировку "25" на одной из сторон.

Это лекарство выпускается в виде блистеров из ПВХ/Аклар/Ал в упаковках по 28 или 500 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания.

Ответственные за производство:

РОВИ Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Виа Комплутенсе, 140

Алькала-де-Энарес

28805 (Мадрид)

Испания

Или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65869/P_65869.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65869/P_65869.html

.