КАРВЕДИЛОЛ ЦИНФА 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол цинфа 25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол цинфа
3. Как принимать Карведилол цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилол цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол цинфа и для чего он используется

Карведилол цинфа содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе препаратов, известных как блокаторы рецепторов альфа и бета. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени ишемического или неишемического генеза.
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической кардиопатии (недостаток крови и кислорода к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол цинфа

Не принимайте Карведилол цинфа

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность 4-й класса (сердце не может выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень функционирует плохо.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть заболевание сердца, характеризующееся атриовентрикулярной блокадой 2-го и 3-го степени (если не имплантирован постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок, состояние, при котором сердце было так повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Если у вас есть заболевание сердца, характеризующееся блокадой синусово-атриального узла.
• В случае очень низкого артериального давления (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилол цинфа.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любое из следующих заболеваний:

• Если у вас есть любое легочное заболевание.
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть любое сердечное заболевание.
• Если вы принимаете другие препараты для сердца, особенно если вы принимаете любой из следующих препаратов, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления), блокаторы кальциевых каналов (препараты для снижения артериального давления) и антиаритмические препараты (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение для своей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть феохромоцитома.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть принцметалова ангина (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
• Как и все препараты с бета-блокирующей активностью, не следует突然 прекращать лечение карведилолом. Дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями вашего врача.

Использование в спорте

Этот препарат содержит карведилол, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности являются недостаточными.

Прием Карведилол цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Это очень важно, поскольку прием нескольких препаратов одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать карведилол с любым другим препаратом, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к препаратам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Флуоксетин и пароксетин (препараты для лечения депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (препарат, используемый для лечения определенных проблем с сердцем).
• Определенные обезболивающие препараты, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
• Другие препараты для снижения артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Препараты для лечения диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические препараты).
• Клонидин (препарат, используемый для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций).
• Циметидин (препарат для лечения проблем с желудком).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (препараты, изменяющие выведение других препаратов из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (препараты, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения тяжелых аллергических реакций).

Прием Карведилол цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Карведилол цинфа одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению содержания активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или периодического потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект Карведилол цинфа.

Ваш врач или фармацевт проинформируют вас о продуктах, с которыми рекомендуется принимать препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет более высокий риск развития проблем с сердцем и легкими.

Лактация

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда этот препарат может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном приеме с алкоголем.

Этот препарат содержит сахарозу и лактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Карведилол цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг карведилола один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обычно достаточно. Если ответ неадекватный, ваш врач может отрегулировать дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в две дозы (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Перорально

Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы используете препараты для лечения сердечных заболеваний (дигиталис) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и перед началом лечения карведилолом, ваш врач отрегулирует количество этих препаратов, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендуемая начальная доза карведилола для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, ее можно увеличить позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола позже (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности являются недостаточными.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваш препарат.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы приняли слишком много Карведилол цинфа

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Если вы пропустили прием Карведилол цинфа

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Карведилол цинфа

Лечение карведилолом не должно быть внезапно прекращено, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия, заболевание, которое вызывает недостаток крови и кислорода к сердцу. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием карведилола.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов), очень редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 пациентов), чрезвычайно редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение, и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Редкие: Пarestезии (чувство онемения).

Психические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Редкие: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкости, увеличение объема крови в организме.

Редкие: Атрио-вентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства:

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Назальная конгестия.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Частые: Желудочно-кишечные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Редкие: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Редкие: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа лихен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства глаз

Частые: Снижение слезотечения (сухой глаз), раздражение глаз, изменения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Частые: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует должным образом) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной почечной функцией.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность мочи у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Редкие: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, проявление скрытого диабета, или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и ступней).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола cinfa

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола cinfa

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 25 мг карведилола.
• Другие компоненты - коллоидная безводная силика, повидон (Е-1201), сахароза, лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Карведилол cinfa 25 мг выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых, ребристых таблеток, маркированных кодом "CV25".

Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в описание и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68328/P_68328.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68328/P_68328.html