КАРВЕДИЛОЛ АУРОВИТАС 25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол Ауровитас 25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Ауровитас
3. Как принимать Карведилол Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилола Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол Ауровитас и для чего он используется

Карведилол Ауровитас содержит карведилол в качестве активного ингредиента. Он принадлежит к группе лекарств, известных как блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол Ауровитас показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени, ишемического или неишемического генеза.
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической болезни сердца (снижение кровотока и кислорода к сердцу).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилола Ауровитас

Не принимайте Карведилол Ауровитас:

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• При декомпенсированной сердечной недостаточности 4-й класса (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень не функционирует правильно.
• При бронхиальной астме.
• При заболевании сердца, характеризующемся атрио-вентрикулярной блокадой 2-го и 3-го степени (если не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если ваш сердечный ритм замедлен (менее 50 ударов в минуту).
• При сердечной недостаточности (или шоке, состоянии, при котором сердце было настолько повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• При заболевании сердца, характеризующемся блокадой синусо-атриального узла.
• При очень низком артериальном давлении (систолическое давление менее 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилола Ауровитас.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть любое из следующих заболеваний:

• Если у вас есть любое легочное заболевание.
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие лекарства для сердца, особенно если вы принимаете любое из следующих лекарств, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), блокаторы кальциевых каналов (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение для своей аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть феохромоцитома.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть принцметалевская ангина (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если у вас были тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Как и все лекарства с бета-блокирующей активностью, не следует突然 прекращать лечение Карведилолом Ауровитас. Дозу следует постепенно снижать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Это лекарство содержит карведилол, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Другие лекарства и Карведилол Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это очень важно, поскольку прием нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать Карведилол Ауровитас с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти указания могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства от депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных проблем с сердцем).
• Определенные обезболивающие, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
• Другие лекарства для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Лекарства для диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (лекарство для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство для лечения проблем с желудком).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, изменяющие выведение других лекарств из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (лекарства от депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхания, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используемая для лечения тяжелых аллергических реакций).

Прием Карведилола Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Карведилол Ауровитас одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или случайного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект этого лекарства. Ваш врач или фармацевт сообщит вам о том, с какой пищей следует принимать лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет более высокий риск развития проблем с сердцем и легкими.

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда Карведилол Ауровитас может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при совместном приеме с алкоголем.

Карведилол Ауровитас содержит сахарозу и лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол Ауровитас

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, данным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две приема по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обеспечило удовлетворительный контроль у некоторых пациентов. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая болезнь сердца:

Взрослые:

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста:

Перорально. Максимальная рекомендованная доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в разделенных дозах (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Перорально. Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы используете лекарства для сердечных заболеваний (дигиталис) или для контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и до начала лечения карведилолом, ваш врач отрегулирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендованная начальная доза для начала лечения этим лекарством при симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,125 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы этого лекарства позже (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендованная доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену этого лекарства следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшая дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать это лекарство во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли слишком много Карведилола Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайший больничный центр. Возьмите с собой лекарство. Также можно обратиться в Токсикологическую службу, телефон 91 562.04.20.

Если вы забыли принять Карведилол Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Карведилолом Ауровитас

Лечение этим лекарством не должно быть прекращено внезапно, особенно если вы страдаете ишемической болезнью сердца, заболеванием, которое вызывает плохое кровообращение в сердце. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием карведилола.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек), частые (могут повлиять до 1 из 10 человек), нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек), редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек), очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение, и слабость, которые обычно бывают легкими и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Присинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Нечастые: Парестезии (чувство онемения).

Психиатрические расстройства

Частые: Состояние депрессии, депрессия.

Нечастые: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объема крови в организме.

Нечастые: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства:

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела, расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей клAUDICACION (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Насморк.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Частые: Желудочно-кишечные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Нечастые: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Нечастые: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа ликен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Расстройства глаз

Частые: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Частые: Острая почечная недостаточность (почка не функционирует нормально) и расстройства функции почек у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или измененной функцией почек.

Редкие: Затруднения при мочеиспускании.

Частота не известна: Нечувствительность мочевого пузыря у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Нечастые: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно проявление скрытого сахарного диабета или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола Ауровитас

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола Ауровитас

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 25 мг карведилола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, коллоидная безводная диоксид кремния, кросповидон (тип А), кросповидон (тип Б), повидон 30, сахароза, стеарат магния, макрогол 400, полисорбат 80, диоксид титана (Е 171) и гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, с маркировкой «F 59» на одной стороне таблетки и с надрезом на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

PVC/PE/PVDC-Алюминий:

Размер упаковки: 28 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

О

Orion Corporation

Orionintie 1,

FI-02200 Эспоо,

Финляндия

Дата последнего обзора этого описания:апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).