КАРНИКОР 300 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карникор 300 мг/мл раствор для приема внутрь

Л-Карнитин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карникор 300 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карникора 300 мг/мл раствора для приема внутрь.
3. Как принимать Карникор 300 мг/мл раствор для приема внутрь.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карникора 300 мг/мл раствора для приема внутрь.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Карникор 300 мг/мл раствор для приема внутрь и для чего он используется

Карникор раствор для приема внутрь содержит в качестве активного вещества Л-Карнитин.

Карникор раствор для приема внутрь показан для взрослых и детей в следующих ситуациях:

• Лечение первичных и вторичных дефицитов Л-Карнитина
• Лечение одного типа энцефалопатии (характеризующейся высоким уровнем аммиака в крови) и/или токсичности печени, вызванной лечением валпроевой кислотой.
• Профилактическое лечение пациентов, которые проходят лечение валпроевой кислотой и имеют высокий риск развития токсичности печени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карникора 300 мг/мл раствора для приема внутрь

Не принимайте Карникор

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карникора, если:

• У вас есть тяжелые проблемы с почками или вы проходите диализ
• У вас есть диабет и вы проходите лечение инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами (лекарствами, используемыми для лечения диабета), поскольку Карникор может вызвать более сильное снижение уровня сахара в крови. В этих случаях ваш врач попросит вас проводить регулярные проверки уровня сахара в крови.
• Вы принимаете лекарства, которые снижают свертываемость крови (антикоагулянты) (см. раздел 2 «Применение Карникора с другими лекарствами» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас есть история судорог.

Если у вас есть какие-либо вопросы по этим аспектам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Карникора.

Другие лекарства и Карникор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете кумариновые препараты (антикоагулянты). Ваш врач может потребовать провести тесты для контроля свертываемости крови. (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие валпроевую кислоту, про-други валпроевой кислоты, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосфамид, поскольку они могут снижать биодоступность Л-Карнитина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте Карникор, если только ваш врач не назначит его.

Вождение и использование машин

Применение Карникора раствора для приема внутрь не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Карникор раствор для приема внутрь содержит сахарозу, сорбитол (Е-420), п-оксибензоат натрия (Е-219), п-оксибензоат пропила натрия (Е-217), натрий и этанол.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызвать кариес.

Это лекарство содержит 100 мг сорбитола в каждом мл раствора для приема внутрь. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сказал вам, что у вас или вашего ребенка есть непереносимость определенных сахаров или что у вас есть врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит п-оксибензоат метила натрия (Е-219) и п-оксибензоат пропила натрия (Е-217).

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 5 мл раствора для приема внутрь; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Это лекарство содержит 26,04 мг этанола на каждые 5 мл, что эквивалентно 0,66% (об./об.). Количество этанола в этом лекарстве не оказывает заметного эффекта.

3. Как принимать Карникор 300 мг/мл раствор для приема внутрь

Карникор раствор для приема внутрь принимается перорально.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Карникор раствор для приема внутрь следует принимать, разбавив в стакане воды.

Рекомендуемая доза:

Первичный и вторичный дефицит Л-Карнитина из-за метаболических нарушений: доза будет установлена вашим врачом в зависимости от возраста и веса пациента, а также от состояния заболевания.

• Новорожденные: рекомендуются начальные дозы 50 мг/кг/день, разделенные на дозы каждые 3 или 4 часа. Эта начальная доза может быть скорректирована до 50-100 мг/кг/день в зависимости от потребностей каждого пациента. В некоторых случаях врач может увеличить дозу до 300 мг/кг/день.
• Дети и подростки: начальная доза составляет 50 мг/кг/день, разделенная на дозы каждые 3-4 часа. Эта доза может быть скорректирована до 50-100 мг/кг/день, всегда разделенная на приемы каждые 3 или 4 часа. В некоторых случаях эта доза может быть увеличена до 300 мг/кг/день, с максимальной дозой 3000 мг/день.
• Взрослые: обычная доза составляет 1000 мг/день, разделенная на дозы каждые 3 или 4 часа. Эта доза может варьироваться от 1000 до 3000 мг/день, хотя в некоторых более тяжелых случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Энцефалопатия или токсичность печени, вызванная токсичностью валпроевой кислоты:доза должна быть скорректирована в каждом случае вашим врачом. Однако рекомендуемая доза составляет до 100 мг/кг/день, разделенная на 3-4 дозы (каждые 6-8 часов)

Лечение для профилактики гепатотоксичности у пациентов, принимающих валпроевую кислоту:рекомендуется доза 50-100 мг/кг/день, разделенная на 2 или 3 приема.

Дозирование должно проводиться с помощью мерной ложки, прилагаемой к препарату.

Одна полная ложка (3,3 мл) содержит 1 г Л-Карнитина.

Если вы приняли больше Карникора раствора для приема внутрь, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Карникора раствора для приема внутрь

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Карникором раствором для приема внутрь

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты являются:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• головная боль
• гипертония, гипотония
• нарушения вкуса (дисгевзия), изжога, сухость во рту
• необычный запах кожи
• мышечные спазмы
• боль в груди, необычные ощущения, лихорадка
• повышенное артериальное давление

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Увеличение Международного нормализованного отношения

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• судороги?, головокружение
• чувство сердцебиения или стука в груди (пальпитации)
• затруднение дыхания (диспноэ)
• зуд, сыпь
• мышечная скованность

Были описаны некоторые случаи судорог у пациентов с и без истории судорог после приема Л-Карнитина перорально или внутривенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека www.notificaRAM.es

5. Хранение Карникора 300 мг/мл раствора для приема внутрь

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке, после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолона, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный аромат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - это таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной стороне.

Продаются в упаковках по 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятно-эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-лимонным вкусом

Владелец разрешения на маркетинг

Альфасигма Испания С.Л.

улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона. Испания

ПроизводительPharmaloop, С.Л

Промышленная зона Азке, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Альфасигма, С.п.А.

улица Понтина, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последней ревизии этой инструкции:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es