Carnicor 300 mg/ml solucion oral

Противоречивость: информация для пациента

Карникор 300 мг/мл раствор для перорального приема

L-карнитина

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Карникор 300 мг/мл раствор для перорального приема и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Карникор 300 мг/мл раствор для перорального приема.

3. Как принимать Карникор 300 мг/мл раствор для перорального приема.

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Карникор 300 мг/мл раствора для перорального приема.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял.

Раствор Карникор для приема внутрь содержит как активное вещество один тип белка, называемый L-Карнитином.

Раствор Карникор для приема внутрь назначается взрослым и детям в следующих случаях:

• Лечение первичных и вторичных дефицитов L-Карнитина.
• Лечение одного типа энцефалопатии (характеризующейся высокими уровнями аммония в крови) и/или токсичности печени, вызванных лечением ацетилсалициловой кислотой.
• Профилактическое лечение пациентов, которые проходят лечение ацетилсалициловой кислотой и имеют высокий риск развития токсичности печени.

Не принимать Carnicor

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Carnicor, если:

• У вас серьезные проблемы с почками или вы проходите диализ
• Вы диабетики и принимаете инсулин или гипогликемические препараты (лекарства для лечения диабета), поскольку Carnicor может привести к более значительному снижению уровня сахара в крови. В этих случаях ваш врач попросит вас регулярно проверять свои уровни сахара в крови.
• Вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови (антитромбоцитарные препараты) (см. раздел 2 «Использование Carnicor с другими препаратами» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас есть предыстория эпилептических припадков.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу этих аспектов, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Carnicor.

Другие препараты и Carnicor

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете фенпрофеновые препараты (антитромбоцитарные препараты). Врач может потребовать от вас сделать тесты для контроля свертываемости крови. (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете препараты, содержащие ацидвалпровую кислоту, профармацевтические препараты ацидпивалиевой кислоты, цефалоспорины, цисплатин, карбоплатин и ифосамид, поскольку они могут снизить доступность L-карнитина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте Carnicor, если ваш врач не посоветует.

Вождение и использование машин

Использование Carnicor в виде раствора не влияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Carnicor раствор содержит сахарозу, сорбитол (E-420), p-гидроксибензоат метила соли натрия (E-219), p-гидроксибензоат пропила соли натрия (E-217), натрий и этиловый спирт.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Он может вызвать кариес.

Этот препарат содержит 100 мг сорбитола в каждом мл раствора. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас (или вашему ребенку) есть непереносимость к определенным сахарам, или если у вас диагностирована генетическая болезнь, называемая наследственной фруктозной интолерантностью (ИФИ), в которой больной не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания p-гидроксибензоата метила, соли натрия (E-219) и p-гидроксибензоата пропила, соли натрия (E-217).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в 5 мл раствора; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит 26,04 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждом 5 мл раствора, что составляет 0,66 % (по объему). Количество этилового спирта в дозе 5 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива. Малое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает никаких заметных эффектов.

Оральная форма Carnicor принимается перорально.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Carnicor следует принимать, разведя в стакане воды.

Рекомендуемая доза:

Правильное и вторичное дефицит L-Carnitina из-за метаболических нарушений: доза будет определена вашим врачом в зависимости от возраста и веса пациента, а также от состояния патологии.

• Новорождённые: рекомендованы начальные дозы 50 мг/кг/день, разделенные на 2-3 приёма каждые 3-4 часа. Начальная доза может быть корректирована до 50-100 мг/кг/день в зависимости от потребностей каждого пациента. В некоторых случаях врач может увеличить дозу до 300 мг/кг/дня.
• Дети и подростки: начальная доза составит 50 мг/кг/день, разделенную на 2-3 приёма каждые 3-4 часа. Дозу можно корректировать до 50-100 мг/кг/день, разделяя на 2-3 приёма каждые 3-4 часа. В некоторых случаях дозу можно увеличить до 300 мг/кг/дня, максимальная доза составляет 3 000 мг/день.
• Взрослые: обычная доза составляет 1 000 мг/день, разделенную на 2-3 приёма каждые 3-4 часа. Дозу можно корректировать от 1 000 до 3 000 мг/дня, хотя в некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы.

Энцефалопатия или токсичность печени, вызванные токсичностью, вызванной использованием ацетилсалициловой кислотыДозу следует корректировать в каждом случае под контролем врача. Однако рекомендованная доза составляет до 100 мг/кг/день, разделенной на 3-4 приема (каждые 6-8 часов).

Лечение для предотвращения токсичности печени у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислотуРекомендуется доза 50-100 мг/кг/день, разделенная на 2-3 приема.

Дозировка должна проводиться с помощью мерной ложки, которая входит в комплект.

Одна мерная ложка (3,3 мл) содержит 1 г L-Carnitina.

Если вы принимаете больше Carnicor, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Carnicor

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Carnicor

Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты:

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• головная боль
• гипертония, гипотония
• нарушения вкуса(дисгеузия), жжение в желудке, сухость во рту
• анормальный запах кожи
• мышечные спазмы
• боль в груди, чувство необычности, лихорадка
• повышение артериального давления

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• увеличение Коэффициента Международного Нормализованного

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных):

• конвульсия?, головокружение
• чувство пульсации или колотения в груди (палпитации)
• трудности дыхания (диснея)
• прилив, высыпания
• тонус мышц

#Были описаны некоторые случаи конвульсий у пациентов с и без предыстории конвульсий после введения L-карнитина перорально или внутривенно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека www.notificaRAM.es

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте этот препарат после указанной даты годности, которая указана на упаковке, после CAD. Дата годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Carnicor 300 мг/мл орального раствора:

• Активное вещество: L-Карнитина внутренней соли. В каждом мл раствора содержится 300 мг L-Карнитина внутренней соли.
• Другие компоненты (экзipientы): сахароза, сорбитол (E-420), лимноевая кислота, p-гидроксибензоат метиласоли натрия(E-219), p-гидроксибензоат пропиласоли натрия(E-217), ароматизатор вишни (содержит этиловый спирт), ароматизатор черешни (содержит этиловый спирт) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Carnicor 300 мг/мл орального раствора: упаковка с стеклянной бутылкой коричневого цвета, содержащей 40 мл орального раствора; и клиническая упаковка с 20 бутылочками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу

Alfasigma España S.L.

Аvenida Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Pharmaloop, S.L.

Полигон Индустриальный Азке ул. Боливар, 15

28806 Алькала-де-Хенарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.

Via Pontina, Km 30,400

00071 Помеция (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель 2021

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.es/»