КАРМЕЛОЗА СТАДА 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Проспект: Информациядляпользователя

Кармелоза Стада 5 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

Кармелоза натрия

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Кармелоза Стада и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Кармелозы Стада
3. Как использовать Кармелозу Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кармелозы Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кармелоза Стада и для чего она используется

Кармелоза Стада относится к группе лекарств, называемых искусственными слезами, и является заменителем слез, содержащим смазку под названием кармелоза натрия. Это лекарство используется для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Кармелозы Стада

Не используйте Кармелозу Стада

Если вы аллергичны к кармелозе натрия или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Кармелозы Стада.

Если возникает раздражение, боль, покраснение или изменения в зрении, или если вы считаете, что ваше состояние ухудшается, перестаньте использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование Кармелозы Стада с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременностьи лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство может быть использовано во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать кратковременное размытое зрение, обычно в течение 1-15 минут. В случае временного размытого зрения не驾те транспорт и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным.

3. Как использовать Кармелозу Стада

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Кармелоза Стада используется путем введения в глаз (наносится на глаз).

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженный глаз или глаза столько раз, сколько необходимо, или по указанию вашего специалиста.

Убедитесь, что упаковка для одноразового использования целая перед использованием. Раствор должен быть использован сразу после открытия. Чтобы избежать возможного загрязнения дозатора и раствора, дозатор не должен соприкасаться с глазом или любой другой поверхностью.

Мойте руки перед использованием.

Для правильного введения следуйте следующим инструкциям:

1. Извлеките упаковку для одноразового использования из полосы.

1. Проверьте, что упаковка для одноразового использования не повреждена.

1. Держите упаковку для одноразового использования между указательным и большим пальцами одной руки.

Используя указательный и большой палец другой руки, выполните легкое движение рычага на крыльчатке для ее открытия. Не поворачивайте для разрыва.

1. Аккуратно потяните, чтобы удалить крыльчатку.

1. Аккуратно потяните вниз нижнее веко, чтобы сформировать мешок. Наклоните упаковку для одноразового использования вниз и сожмите, чтобы нанести одну каплю в каждый глаз. Моргните несколько раз.

Не используйте упаковку для одноразового использования повторно, даже если осталась часть раствора.

Если используется более одного лекарства через глаза, применение различных лекарств должно быть разделено как минимум на 5 минут.

Если вы используете больше Кармелозы Стада, чем необходимо

Это не нанесет вам вреда. Если вы обеспокоены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное или проглоченное.

Если вы пропустили использование Кармелозы Стада

Примените следующую дозу по мере необходимости или следуя обычной схеме, указанной вашим врачом или фармацевтом. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции или побочные эффекты, имеющие медицинское значение, которые упоминаются ниже, были выявлены в клинических испытаниях:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

Глазное раздражение (включая жжение и дискомфорт), глазная боль, зуд в глазах, нарушения зрения.

Опыт после коммерческого использования

Побочные реакции или побочные эффекты, имеющие медицинское значение, которые упоминаются ниже, были зарегистрированы после коммерческого использования:

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Аллергическая реакция (включая воспаление глаза или век), размытое зрение, увеличение слезотечения (также известное как лагрифия), липкий глаз, корочка на веке и/или остаток лекарства, покраснение глаза/века, ухудшение зрения, повреждение поверхности глаза из-за соприкосновения дозатора с глазом во время введения глазных капель.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека. https:/ www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кармелозы Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните упаковки для одноразового использования в оригинальной упаковке.

Утилизируйте открытую упаковку для одноразового использования после использования (не повторно используйте упаковку после открытия для последующих доз).

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор изменил цвет или стал мутным.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кармелозы Стада

• Активное вещество - кармелоза натрия. Каждый мл раствора содержит 5 мг кармелозы натрия
• Другие компоненты - хлорид натрия, лактат натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, гексагидрат хлорида магния, гидроксид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Компоненты Кармелозы Стада были разработаны для имитации естественного состава вашей слезы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кармелоза Стада выпускается в упаковках для одноразового использования по 0,4 мл стерильного раствора. Каждая картонная упаковка содержит алюминиевый пакет с 10 или 30 упаковками для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, С.Л.

Авенида Барселона, 69

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Дата последнего обзора этого проспекта:январь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es