КАРБЕТОЦИН GP-PHARM 100 микрограмм раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карбетоцин GP-Pharm 100 микрограмм раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Карбетоцин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, акушеркой или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, акушеркой или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карбетоцин GP-Pharm и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Карбетоцин GP-Pharm
3. Как вводится Карбетоцин GP-Pharm
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карбетоцина GP-Pharm
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбетоцин GP-Pharm и для чего он используется

Активное вещество Карбетоцина GP-Pharm - карбетоцин. Он подобен веществу, называемому окситоцином, которое производится естественным образом организмом для сокращения матки во время родов.

Карбетоцин GP-Pharm используется для лечения женщин, которые только что родили ребенка.

У некоторых женщин после родов матка (матрица) не сокращается достаточно быстро. Это делает более вероятным сильное кровотечение. Карбетоцин GP-Pharm вызывает сокращение матки и снижает риск кровотечения.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Карбетоцин GP-Pharm

Не используйтеКарбетоцин GP-Pharm до тех пор, пока ребенок не будет извлечен.

Перед использованием Карбетоцина GP-Pharm ваш врач должен знать о любых заболеваниях, которые у вас могут быть. Вы должны сообщить вашему врачу о любых новых симптомах, которые у вас появляются во время лечения Карбетоцином GP-Pharm.

Не используйте Карбетоцин GP-Pharm

• Если вы беременны
• Если вы в родах и ребенок еще не был извлечен
• Для индукции родов
• Если вы аллергичнык карбетоцину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичнык окситоцину (независимо от того, вводился ли он путем капельницы или инъекции во время или после родов)
• Если у вас есть любое заболевание почекили печени.
• Если у вас есть тяжелое коронарное заболевание.
• Если у вас есть эпилепсия(повторяющиеся приступы, потеря сознания).

Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, акушеркой или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, акушерке или медсестре перед введением Карбетоцина GP-Pharm:

• Если у вас есть мигрень (повторяющиеся головные боли).
• Если у вас есть астма(дыхательное расстройство с повторяющимися эпизодами затрудненного дыхания, свиста и кашля).
• Если у вас есть пreeclampsia (высокое кровяное давление во время беременности) или eclampsia (токсикоз беременности - сильное возбуждение).
• Если у вас есть проблемы с сердцемили кровообращением(такие как высокое кровяное давление).
• Если у вас есть любое другое заболевание.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, акушеркой или медсестрой.

Карбетоцин GP-Pharm может вызвать накопление воды в организме, что может привести к сонливости, апатии и головной боли.

Дети и подростки

Не актуально для детей младше 12 лет.

Опыт использования у подростков ограничен.

Использование Карбетоцина GP-Pharm с другими препаратами

Сообщите вашему врачу, акушерке или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Беременность и лактация

Карбетоцин GP-Pharm не должен использоваться во время беременности и родов до тех пор, пока ребенок не будет извлечен.

Было обнаружено, что небольшие количества карбетоцина переходят из крови кормящих матерей в грудное молоко, но считается, что они разрушаются в кишечнике ребенка.

Грудное вскармливание не требует ограничения после использования Карбетоцина GP-Pharm.

КарбетоцинGP-Pharm содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть он практически не содержит натрия.

3. Как вводится Карбетоцин GP-Pharm

Карбетоцин GP-Pharm вводится путем инъекциив одну из ваших вен или в один из ваших мышц сразу после извлечения ребенка. Доза составляет предварительно заполненный шприц (100 микрограмм).

Если вам введено больше Карбетоцина GP-Pharm, чем должно быть

Если вам случайно введено больше Карбетоцина GP-Pharm, чем должно быть, вы можете испытать гиперактивность матки с сильными сокращениями, что может привести к разрыву матки или послеродовому кровотечению. Вы также можете испытать сонливость, апатию и головную боль, вызванную накоплением жидкости. Это должно быть behandено с помощью другого препарата и возможной операции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Когда вводится Карбетоцин GP-Pharmв одну из ваших вен после кесарева сечения

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 женщин:

• Тошнота
• Боль в желудке
• Зуд (покраснение)
• Краснота кожи
• Чувство жара
• Низкое кровяное давление
• Головная боль
• Дрожь

Часто: до 1 из 10 женщин:

• Рвота
• Головокружение
• Боль в спине или груди
• Металлический вкус во рту
• Анемия (снижение количества красных кровяных телец)
• Затрудненное дыхание
• Озноб
• Общая боль

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Ускорение сердечных сокращений
• Медленные сердечные сокращения, которые могут привести к остановке сердца (когда сердце перестает биться)

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании аналогичных препаратов, которые могут возникнуть при использовании карбетоцина:

Нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди, обморок или сердцебиение, которые могут указывать на то, что сердце не бьется правильно.

Аллергические реакции (включая тяжелую и внезапную аллергическую реакцию с затруднением дыхания, отеком, головокружением, быстрым сердцебиением, потением, низким кровяным давлением и потерей сознания).

Иногда некоторые женщины могут испытывать потение.

Когда вводитсяКарбетоцин GP-Pharmв один из ваших мышц после вагинальных родов

Редко: могут возникать у до 1 из 100 женщин

• Тошнота
• Боль в желудке
• Рвота
• Низкое кровяное давление
• Анемия
• Головная боль
• Головокружение
• Быстрые сердечные сокращения
• Боль в спине или груди
• Мышечная слабость
• Озноб
• Лихорадка
• Общая боль

Очень редко: могут возникать у менее 1 из 1000 женщин

• Краснота кожи
• Зуд
• Затрудненное дыхание
• Дрожь
• Затрудненное мочеиспускание

Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании аналогичных препаратов карбетоцина:

Медленные сердечные сокращения, нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди, обморок или сердцебиение, которые могут указывать на то, что сердце не бьется правильно.

Аллергические реакции (включая тяжелую и внезапную аллергическую реакцию с затруднением дыхания, отеком, головокружением, быстрым сердцебиением, потением, низким кровяным давлением и потерей сознания).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, акушеркой или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Карбетоцина GP-Pharm

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Предварительно заполненные шприцы Карбетоцина GP-Pharm хранятся в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в холодильнике (2°C – 8°C).

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карбетоцина GP-Pharm

• Активное вещество - карбетоцин. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 1 мл с 100 микрограммами карбетоцина.

• Другие компоненты: хлорид натрия, уксусная кислота для регулирования pH, вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Карбетоцин GP-Pharm - прозрачный бесцветный раствор для инъекции и поставляется в упаковках, содержащих пять предварительно заполненных шприцев по 1 мл.

Карбетоцин GP-Pharm должен использоваться только в специализированных акушерских учреждениях, хорошо оснащенных.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

GP Pharm, S.A.

Пол. Инд. Эльс Виньетс – Эльс Фогарс Сектор 2.Карреера Комаркаль С-244, Км. 22

08777 Сант Кинти де Медиона (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Карбетоцин GP-Pharm 100 микрограмм раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Германия: Карбетоцин Агеттант 100 микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Австрия: Карбетоцин Агеттант 100 микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Италия: Карбетоцин Агеттант

Франция:Карбетоцин Агеттант 100 микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Бельгия:Карбетоцин Агеттант 100 микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце / 100 Микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце / 100 микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Дания:Карбетоцин Агеттант 100 микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Финляндия:Карбетоцин Агеттант 100 микрограмм/мл, раствор для инъекции, предварительно заполненный шприц

Норвегия:Карбетоцин Агеттант 100 микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Швеция:Карбетоцин Агеттант 100 микрограмм/мл раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

Дата последнего пересмотра этой инструкции: май 2023 г..

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиямhttp://www.aemps.gob.es/.