КАПТОПРИЛ КВАЛИГЕН 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Каптоприл Квалиген 50 мг таблетки

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Каптоприл Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Квалигена
3. Как принимать Каптоприл Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каптоприла Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каптоприл Квалиген и для чего он используется

Каптоприл Квалиген является лекарством, которое относится к группе так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторов АПФ). Каптоприл вызывает расслабление кровеносных сосудов и снижает артериальное давление.

Каптоприл Квалиген показан для лечения:

• Высокого артериального давления (гипертонии).
• Хронической сердечной недостаточности в сочетании с диуретиками и, при необходимости, с сердечными гликозидами и бета-блокаторами.
• Инфаркта миокарда.
• Почечных проблем у пациентов с диабетом 1-го типа (нефропатия диабета 1-го типа).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каптоприла Квалигена

Н:

• если вы аллергичны к каптоприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть история ангиоэдемы (отека лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания), связанной с предыдущим лечением препаратами из той же группы, что и каптоприл (ингибиторами АПФ).
• если вы страдаете идиопатической или наследственной ангиоэдемией.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• если вы беременны (особенно если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности) (см. раздел "Беременность и лактация").
• если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каптоприла Квалигена:

• если у вас есть отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдема),
• если у вас есть любой признак инфекции (например, боль в горле или лихорадка), который не быстро поддается стандартному лечению,
• если у вас низкое артериальное давление (это может проявляться как головокружение или обморок, особенно при стоянии),
• если у вас есть сильная рвота или диарея,
• если у вас есть любое сердечно-сосудистое, печеночное, почечное или диабетическое заболевание,
• если вы проходите или будете проходить процедуры десенсибилизации к аллергии на укусы пчел или ос,
• если вы проходите гемодиализ или аферез, поскольку могут возникнуть реакции на тип используемой мембраны,
• если у вас есть любое коллагеновое заболевание,
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли,
• если у вас есть кашель.

Необходимо избегать чрезмерного потения и обезвоживания, которые могут привести к резкому снижению артериального давления.

Другие лекарства и Каптоприл Квалиген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть диабетические почечные проблемы.
• Алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Каптоприл Квалиген".

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Каптоприл Квалиген, если вам предстоит хирургическая операция или вы будете получать анестезию.

Как и с другими лекарствами, используемыми для снижения артериального давления, это лекарство может быть менее эффективным у пациентов африканского происхождения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо случались с вами.

Возможно, вашему врачу придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Каптоприл Квалиген" и "Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каптоприла Квалигена")

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Каптоприлом Квалигеном. В этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• диуретики,
• лекарства, содержащие калий,
• лекарства, снижающие артериальное давление,
• антидиабетические препараты,
• противовоспалительные препараты,
• литий (лекарство, используемое при некоторых типах депрессии),
• трициклические антидепрессанты/антипсихотики,
• симпатомиметики,
• алопуринол (лекарство, используемое для лечения подагры),
• процайнамид (лекарство, используемое для нарушений сердечного ритма),
• цитостатические или иммунодепрессивные агенты,
• лекарства для лечения острого инфаркта миокарда.

Принятие Каптоприла Квалигена с пищей

Таблетки следует проглатывать с водой и можно принимать с или без пищи. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете добавки калия или потребляете диету, богатую калием.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Каптоприл Квалиген в первом триместре беременности и он противопоказан во втором и третьем триместрах беременности.

Если ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (группа, к которой принадлежит каптоприл) принимаются во втором и третьем триместрах беременности, они могут вызвать повреждение и смерть плода.

Если обнаружена беременность, прием этого лекарства должен быть прекращен как можно скорее.

Каптоприл Квалиген не должен назначаться во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения высокого артериального давления ваша способность управлять транспортными средствами и работать с машинами может быть снижена, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при приеме алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы заметите, что это лекарство вызывает у вас какую-либо неспособность выполнять эти функции.

Каптоприл Квалиген содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Каптоприл Квалиген

Следуйте точно инструкциям по приему Каптоприла Квалигена, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Каптоприлом Квалигеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Дозировка должна быть индивидуализирована, поэтому ваш врач установит подходящую для вас дозу и сделает необходимые корректировки.

Взрослые

Высокое артериальное давление

Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в день, принимаемых в 2 приема. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до 100-150 мг в день. Ваш врач может порекомендовать совместное применение других лекарств, снижающих артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 6,25-12,5 мг 2-3 раза в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 50 мг в день.

Инфаркт миокарда

Обычная доза составляет тестовую дозу 6,25 мг. Ваш врач может постепенно увеличить дозу до максимальной 150 мг в день.

Нефропатия диабета 1-го типа

Рекомендуемая начальная доза составляет 75-100 мг в день, принимаемых в несколько приемов.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,30 мг/кг веса. У детей, требующих особой осторожности, начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг веса. Применение этого лекарства у детей и подростков должно начинаться под близким медицинским наблюдением.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и другими органическими нарушениями должны применяться более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Пациенты с почечной недостаточностью

Должны применяться более низкие дозы, чем рекомендуемые.

Если вы считаете, что действие Каптоприла Квалигена слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Каптоприла Квалигена, чем должно быть

Если вы приняли больше Каптоприла Квалигена, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее частые симптомы при передозировке включают тяжелую гипотензию, шок, ступор, брадикардию (замедление сердечного ритма), электролитные нарушения и почечную недостаточность.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Каптоприл Квалиген

Принимайте дозу как можно скорее в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 человек)

Не часто (могут возникать у менее 1 из 100 человек)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко:нарушения в анализе крови, заболевания лимфатических узлов, аутоиммунные заболевания.

Расстройства метаболизма и питания

Редко:анорексия (потеря аппетита).

Очень редко:изменения в анализе крови, связанные с содержанием калия и глюкозы.

Психические расстройства

Часто:расстройства сна.

Очень редко:конфузия, депрессия.

Расстройства нервной системы

Часто:нарушения вкуса, головокружение.

Редко:сонливость, головная боль и онемение

Очень редко:обморок, потеря сознания.

Расстройства зрения

Очень редко:размытое зрение.

Расстройства сердца

Не часто:тахикардия, стенокардия, сердцебиение.

Очень редко:остановка сердца, кардиогенный шок.

Расстройства сосудов

Не часто:гипотония, синдром Рейно (приступы бледности, за которыми следуют цианоз и краснота, возникающие в пальцах рук), покраснение, бледность.

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Часто:кашель и затруднение дыхания.

Очень редко:нарушения дыхания.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто:тошнота, рвота, раздражение желудка, боли в животе, диарея, запор, сухость во рту.

Редко:поражения во рту.

Очень редко:воспаление языка, язва желудка, панкреатит.

Расстройства печени и желчных путей

Очень редко:нарушения функции печени и желтуха кожи, гепатит (воспаление печени), включая некроз, повышение печеночных ферментов и билирубина.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Часто:зуд с или без кожной сыпи, кожная сыпь и выпадение волос.

Не часто:отек рук, ног, лица, губ, языка и/или горла.

Очень редко:появление пузырей, сопровождаемое зудом, синдром Стивенса-Джонсона, чувствительность к

свету, покраснение кожи, шелушение кожи.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Очень редко:мышечная боль, боль в суставах.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко:расстройства функции почек, включая почечную недостаточность и нарушения мочеиспускания.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:импотенция, аномальное развитие молочных желез у мужчин.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Не часто:боль в груди, усталость, недомогание.

Очень редко:лихорадка.

Дополнительные исследования

Очень редко:нарушения в анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каптоприла Квалигена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке и держите упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте Каптоприл Квалиген после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каптоприла Квалигена

• Активное вещество - каптоприл. Каждая таблетка содержит 50 мг каптоприла.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, коллоидная гидратированная диоксид кремния (Е-551) и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каптоприл Квалиген выпускается в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 30 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/