Кандесартан/Гидрохлоротиазид Виатрис 16 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

(Кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба они работают вместе, чтобы уменьшить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис, если ваше артериальное давление не контролируется должным образом кандесартаном цилексетилом или гидрохлортиазидом в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Не принимайтеКандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

• Если вы аллергичны к кандесартану, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к сульфонамидам (таким как котримоксазол). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис в первые месяцы беременности – см. раздел о беременности).
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови, несмотря на лечение для повышения калия.
• Если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови, несмотря на лечение для снижения кальция.
• Если у вас была подагра.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис, если:

• У вас были проблемы с дыханием или легкими (такие как воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или сильные проблемы с дыханием после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис, немедленно обратитесь к врачу.
• У вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема кандесартан цилексетила/гидрохлортиазида.
• У вас есть диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета.
• У вас есть сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность (ослабление сердечной мышцы).
• У вас есть сужение сердечных клапанов или утолщение сердечной мышцы, которые могут повлиять на кровоток из сердца.
• У вас есть другие проблемы с печенью или почками.
• У вас недавно был трансплантирован почка.
• У вас есть сужение почечной артерии.
• У вас низкое содержание натрия в крови, вы сильно обезвожены или у вас есть рвота, диарея или частое мочеиспускание.
• Вы проходите лечение высокими дозами диуретиков или часто мочитесь.
• У вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• У вас была системная красная волчанка (СКВ).
• У вас низкое артериальное давление.
• У вас был инсульт, инфаркт миокарда или ангина (или снижение кровотока к мозгу).
• У вас была аллергия или астма.
• Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид на ранних сроках беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел о беременности).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть диабетическая нефропатия.
  • Алискирен.

• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис. Если это не лечить, это может привести к полной потере зрения. Ваш риск развития этого может быть выше, если у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого лекарства. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать это лекарство самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис».

Во время лечения

Это лекарство может повлиять на результаты некоторых анализов крови. Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите медицинскому персоналу или врачу, что вы принимаете это лекарство.

Есливы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать значительное снижение артериального давления.

Если вамнеобходимо пройти косметическую операцию (например, пластическую операцию) и вам необходимо сообщить медицинскому персоналу или врачу, что вы принимаете это лекарство. Использование йода в материалах может увеличить риск побочных эффектов.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис может увеличить чувствительность кожи к солнцу. Если это происходит, не используйте солнечные лампы, солярии и используйте солнцезащитный крем или одевайтесь, когда вы находитесь на солнце.

Детии подростки

Нет опыта использования Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис у детей (младше 18 лет). Поэтому Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис не должен назначаться детям.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис может повлиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин) (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (другие лекарства для повышения уровня калия в крови, такие как гепарин (лекарство для разжижения крови) или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарство для лечения бактериальных инфекций).
• Лекарства, которые могут повлиять на уровень калия в крови (лекарства такие как диуретики), слабительные, пенициллин (антибиотик), амфотерицин (для лечения грибковых инфекций), карбеноксолон (для лечения проблем с пищеводом или ротовой полостью), стероиды такие как преднизолон, гормон гипофиза (АКТГ).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки, такие как метформин или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические агенты) такие как хинидин, дисопирамид, амiodарон, соталол, ибутилид, дигоксин.
• Другие лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как цисаприд (для проблем с желудком), эритромицин, спарфлоксацин, пентамидин (антибиотики), галофантрин (для лечения малярии), терфенадин (антигистамин).
• Некоторые антипсихотические лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как тiorидазин, хлорпромазин, трифлуперазин, гало перидол, ами сульприд.
• Литий (лекарство для психических проблем).
• Лекарства для лечения рака (такие как метотрексат (который также может быть использован для других состояний, таких как псориаз, артрит) и циклофосфамид).
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (седатив, используемый для лечения эпилепсии).
• Антихолинергические агенты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантированных органов.
• Другие лекарства, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антидепрессанты (такие как амитриптилин, кломипрамин, досулепин).
• Адреналин или норадреналин, иногда используемые для повышения артериального давления или для лечения тяжелых аллергических реакций.

Использование Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис с алкоголем

• Когда вам назначают Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис, проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно посоветует вам прекратить прием кандесартан/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо кандесартан/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид во время беременности, и в любом случае не принимайте его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартан/гидрохлортиазида. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины

Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день. Рекомендуемая доза – одна таблетка в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды. Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день, желательно утром. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис, чем положено

Если вы приняли больше кандесартан/гидрохлортиазида, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам, что делать.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытать снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение, или вы можете заметить увеличение частоты сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения, мышечные спазмы или в некоторых случаях сильную сонливость или снижение уровня сознания.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Если вы перестанете принимать кандесартан/гидрохлортиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Непрекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочные эффекты Кандесартана/Гидрохлортиазида Виатрис могут быть вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ится один из следующихпобочных эффектов:

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Трудности с дыханием, отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с глотанием, сильный зуд кожи, воспаление.
• Проблемы с печенью, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить, что стали более уставаемыми, желтушность кожи и белого глаза, темная моча, светлый стул или боли в животе.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Сильная реакция на коже, которая развивается быстро и вызывает пузыри и шелушение кожи, и возможно язвы во рту.
• Появление или ухудшение существующих реакций типа системной красной волчанки (включая появление необычных кожных реакций, сыпь на лице, боли в суставах, мышечные расстройства и лихорадка).
• Уменьшение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете заметить, что стали более уставаемыми, имеете инфекцию (например, боль в горле, язвы во рту), лихорадку или легко образуете синяки. Это может быть вызвано уменьшением производства кровяных клеток в костном мозге (депрессия костного мозга).

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Вы можете заметить боли в спине, редкое или отсутствующее мочеиспускание, или наличие мутной мочи или крови в моче.
• Внезапные трудности с дыханием (признаки включают сильные трудности с дыханием, лихорадку, слабость и путаницу).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

• Уменьшение зрения или боли в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый угловой глауком].

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Изменения в результатах анализов крови:

• Уменьшение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
• Увеличение или уменьшение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Увеличение уровня холестерина или жиров, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
  • Наличие глюкозы в моче.
  • Чувство головокружения или слабости.
  • Головные боли.
  • Легочные инфекции (которые могут включать симптомы, такие как простуда, грипп).

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать головокружение или обморок, особенно при вставании из сидячего или лежачего положения.

• Потеря или отсутствие аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Сыпь на коже, реакция на коже, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

• Влияние на функцию почек, которое можно увидеть в анализах крови.
• Трудности с засыпанием, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Лихорадка.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, которое вызывает красные или фиолетовые точки на коже.
• Увеличение уровня мочевины или определенных белков (креатинина) в крови, которое можно увидеть в анализах крови.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Зуд.
• Боли в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, которые можно увидеть в анализах крови.
• Кашель.

• Тошнота.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который сопровождается симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Миопия (неспособность глаза фокусироваться на远них объектах).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или банке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

В банках HDPE срок годности составляет 90 дней. Не извлекайте и не глотайте десикант, находящийся в банке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты - кармелоза кальция, моноглицерид, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е-470B), кукурузный крахмал, оксид железа желтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172). См. раздел 2, «Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Кандесартана/Гидрохлортиазида Виатрис имеют персиковый цвет, пятнистые, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «М» на одной стороне и «СН2» на другой.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис выпускается в блистерных упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток и в банках по 30 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft

Х-2900 Комаром

Mylan улица 1

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352

Германия

или

Viatris Santé

1 Rue de Turin

69007 Лион

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГерманияКандесартан цилексетил ГCT Милан 16 мг/12,5 мг таблетки

АвстрияКандесартан/ГCT Аркана 16 мг/12,5 мг таблетки

БельгияКо-Кандесартан Милан 16 мг/12,5 мг таблетки

БолгарияКоCандесарген 16 мг/12,5 мг таблетки

ИспанияКандесартан/Гидрохлортиазид Виатрис 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

ФранцияКандесартан Гидрохлортиазид Виатрис 16 мг/12,5 мг таблетки

ЛюксембургКо-Кандесартан Милан 16 мг/12,5 мг таблетки

НидерландыКандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид Милан 16 мг/12,5 мг таблетки

ПортугалияКандесартан + Гидрохлортиазид Милан 16 мг/12,5 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es