Candesartan/hidroclorotiazida viatris 16 mg/12,5 mg comprimidos efg

Препаратная информация для пользователя

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris16 мг/12,5 мг таблетки EFG

(Candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам только, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеCandesartán/Hidroclorotiazida Viatrisи для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаприемаCandesartán/Hidroclorotiazida Viatris

3.Как приниматьCandesartán/Hidroclorotiazida Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеCandesartán/Hidroclorotiazida Viatris

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называетсяКандесартан/Гидрохлоротиазид Виятрис. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначитьКандесартан/Гидрохлоротиазид Виятрис, если ваше кровяное давление не контролируется должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайтеКандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris

• Если вы аллергины на кандесартан, гидрохлориотiazид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергины на сульфонамиды (например, на ко-тримоксазол). Если вы не уверены, есть ли у вас такая аллергия, обратитесь к врачу.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если у вас серьезная болезнь почек.
• Если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблемы с выходом желчи из желчного пузыря).
• Если у вас постоянные низкие уровни калия в крови, несмотря на лечение для повышения калия.
• Если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения кальция.
• Если у вас когда-либо была подагра.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Если вы не уверены, есть ли у вас одна из этих проблем, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемомКандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевтудо начала приемаКандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris, если:

• Если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлориотiazид в прошлом. Если у вас серьезные проблемы с дыханием или легкими после приема Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris, обратитесь к врачу немедленно.
• Если у вас рак кожи или если у вас появилась незапланированная кожная проблема во время лечения. Лечение гидрохлориотiazидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема кандесартана цилексетила/гидрохлориотiazид.
• Если у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета.
• Если у вас сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность (слабление сердечной мышцы).
• Если у вас сужение сердечных клапанов или гипертрофия сердечной мышцы, что может повлиять на кровоток из сердца.
• Если у вас другие проблемы с печенью или почками.
• Если у вас недавно перенесли трансплантацию почки.
• Если у вас сужение почечной артерии.
• Если у вас низкие уровни натрия в крови, вы сильно обезвожены или у вас часто возникают рвота или диарея.
• Если у вас часто принимаете высокие дозы диуретиков или часто мочите.
• Если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• Если у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ).
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо перенесли инсульт, инфаркт миокарда или стенокардию (или снижение кровотока в мозге).
• Если у вас аллергию или астму.
• Обратите внимание врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлориотiazид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого периода (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • Ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

• Если у вас снижение зрения или боль в глазах, это может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приемаКандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris. Если не лечить, это может привести к полной потере зрения. Ваши шансы на развитие этого могут быть выше, если у вас была ранее аллергия на пенициллин или сульфонамид.

Обратитесь к врачу, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого препарата. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать этот препарат без разрешения врача.

Ваши врачи могут контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris».

Во время лечения

Этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов крови. Если вам необходимо какие-либо анализы крови, сообщите медицинскому персоналу или больнице, что вы принимаете этот препарат.

Перед хирургическим вмешательством

Обратите внимание врача или стоматолога, что вы принимаете Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к значительному снижению артериального давления.

Перед пластической хирургией

Обратите внимание медицинского персонала или больницы, что вы принимаете этот препарат. Использование йода в материалах может увеличить риск побочных эффектов, которые могут произойти.

Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris может повысить чувствительность кожи к солнечному свету. Если это происходит, не используйте лампы для загара, кабины для загара и используйте солнцезащитный крем или покрывайте одеждой, когда находитесь на солнце.

Дети и подростки

Нет опыта использованияКандесартан/Гидрохлориотiazид Viatrisу детей (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris не следует давать детям.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлориотiazид, который может привести к положительному результату в контрольных пробах на допинг.

Другие препараты и Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris может повлиять на действие других препатов, а некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может потребовать от вас сделать анализы крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку ваш врач может потребовать от вас изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris» и «Предупреждения и предостережения»).
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, сиклофенак или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (аспирина) (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день.
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (другие препараты для повышения уровня калия в крови, такие как гепарин (препарат для разжижения крови) или ко-тримоксазол также известный как триметоприма/сульфаметоксазол (препарат для лечения бактериальных инфекций).
• Препараты, которые могут повлиять на количество калия в крови (препараты, такие как диуретики), слабительные, пенициллин (антибиотик), амфотерицин (для лечения грибковых инфекций), карбеноксолон (для лечения проблем с пищеводом или язвенных проблем ротовой полости), стероиды, такие как преднизолон, гормон гипофиза (АКТГ).
• Супплементы кальция или витамин D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• Препараты для лечения диабета (таблетки, такие как метформин или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как квинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дигоксин.
• Другие препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как цизаприд (для проблем с желудком), эритромицин, эспарфлоксацин, пентамидин (антибиотики), халофантрин (для лечения малярии), терфенадин (антигистаминный препарат).
• Некоторые антипсихотические препараты, которые могут быть повлиян на уровень калия в крови, такие как тіоридазин, хлорпромазин, трифлуперазин, халоперидол, amisulprida.
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Препараты для лечения рака (например, метотрексат (который также используется для других состояний, таких как, например, псориаз, артрит), и циклофосфамид).
• Аманитадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных вирусных инфекций).
• Барбитураты (средство для седации, используемое для лечения эпилепсии).
• Антихолинергические препараты, такие как атропина и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов органов.
• Другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, доцулепин).
• Адреналин или норадреналин, иногда используются для повышения артериального давления или, иногда, для лечения серьезных аллергических реакций.

Использование Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris с алкоголем

• Когда вам назначатКандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris, обратитесь к врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может сделать вас слабым или головокруженным.

Беременность и лактация

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы подозреваете, что можете быть беремны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беремны). Врач обычно посоветует вам перестать приниматькандесартан/гидрохлориотiazиддо беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместокандесартан/гидрохлориотiazид. Не рекомендуется использоватькандесартан/гидрохлориотiazидво время беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при приеме после этого периода.

Лактация

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде лактации или собираетесь начать его. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлориотiazид Viatrisво время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если у вас новорожденный или преждевременно рожденный ребенок.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя слабыми или головокруженными при приемекандесартан/гидрохлориотiazид. Если это происходит у вас, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлориотiazид Viatris содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным на этикетке или предоставленным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю. Важно продолжать приниматьcandesartán/hidroclorotiazidaкаждый день. Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой. Вы можете принимать candesartán/hidroclorotiazida с или без пищи.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принимать.

Если вы принимаете больше Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris, чем следует

Если вы принимали больше candesartán/hidroclorotiazida, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю за советом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю илизвоните в службу по информированию о токсичности (телефон 91 562 04 20) и сообщите о принятом лекарстве и принятой дозе..

Вы можете испытывать снижение артериального давления, что может привести к чувству головокружения, или замечать увеличение частоты сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения, мышечные спазмы или в некоторых случаях сильный сон или снижение уровня сознания.

Если вы забыли принять Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прерываете лечение Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Если вы перестанете приниматьcandesartán/hidroclorotiazida, ваше артериальное давление может снова повыситься.Неостанавливайте прием этого лекарства без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris могут быть вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлоротиазидом.

Остановите принимать Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующихпобочных эффектов:

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек)

• Трудности с дыханием, опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности с глотанием, сильные зудящие ощущения кожи (свечения).
• Проблемы с печенью, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете заметить, что вы более устали, желтизна кожи и белков глаз, темная моча, светлые испражнения или боль в животе.
• Дыхательная недостаточность (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную до тяжелую боль в животе.
• Глубокая реакция кожи, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Возникновение или ухудшение реакций типа лупуса эритематозного existing (что включает в себя появление необычных кожных реакций, эритемы лица, боли в суставах, мышечные расстройства и лихорадку).
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или пластинок. Вы можете заметить, что вы устали, у вас есть инфекция (например, боль в горле, язвы в ротовой полости), лихорадка или появляются кровоподтеки легко. Это может быть вызвано снижением производства кровяных клеток в костном мозге (депрессия костного мозга).

Очень редкие (могут затронуть до1 из 10.000 человек)

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Вы можете заметить боль в спине, мочеиспускание с малой частотой или совсем не мочеиспускание, или моча с примесями или кровью.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бессознательность).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

• Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулосклероза].

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Изменения в результатах анализов крови:

-Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, усталым или испытывать мышечные спазмы.

-Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.

-Повышение уровня холестерина или жиров, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Боль в голове.
• Пневмония (что может включать симптомы, такие как простуда или грипп).

Небольшие частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать головокружение или обмороки, особенно при вставании из сидячего или лежачего положения.
• Потеря или отсутствие аппетита, диарея, запор, раздражение в животе.
• Эритема кожи, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

• Влияние на работу ваших почек, которое можно увидеть в анализах крови.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Заблуденность зрения в течение короткого времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Высокая температура (лихорадка).
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, который приводит к появлению красных или синих пятен на коже.
• Повышение уровня мочевины в крови или определенных белков (креатинина) в крови, которое можно увидеть в анализах крови.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10.000 человек):

• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашей печени, которые можно увидеть в анализах крови.
• Тошнота.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое сопровождается симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Миопия (невозможность глаза фокусировать дальние объекты).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, блистере или флаконе после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

В флаконах HDPE срок годности составляет 90 дней. Не вынимайте и не проглатывайте десикант, находящийся в флаконе.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕв аптеке. Попросите аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris

Активные вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

В каждой таблетке содержится 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты — кармелоза кальция, моностеарат глицерина, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), лактоза моногидрат, магниевый стеарат (E-470B), кукурузный крахмал, желтый железный оксид (E-172) и красный железный оксид (E-172).См. раздел 2, «Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris имеют оранжевый цвет, мраморный, круглую форму, биконвексную форму, с маркировкой «M» на одной стороне и «CH2» на другой.

Candesartán/Hidroclorotiazida Viatris доступна в блистерах по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток и в флаконах по 30 и 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Название лицензиата

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Грандж-Роад, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH

Завод в Бад-Хомбурге

Benzstrasse 1, Бад-Хомбург-на-Майне, Гессен, 61352

Германия

или

Viatris Santé

1 Rue de Turin

69007 Лион

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияCandesartancilexetil HCT Mylan 16 mg/12,5 mg Tabletten

АвстрияCandesartan/HCT Arcana 16 mg/12,5 mg tabletten

БельгияCo-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten

БолгарияCoCandesargen 16 mg/12,5 mg tablets

ИспанияCandesartán/Hidroclorotiazida Viatris 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

ФранцияCandesartan Hydroclorotiazide Viatris 16 mg/12,5 mg comprimé

ЛюксембургCo-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés

НидерландыCandesartan cilexetil/Hydrochlorotiazide Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten

ПортугалияCandesartan + Hidroclorotiazida Mylan 16 mg/12,5 mg tablets

Дата последней ревизии этого проспекта:январь2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es