Кандесартан/Гидрохлоротиазид ТеваФарма 32 мг/25 мг таблетки

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/ гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества работают вместе, чтобы уменьшить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он помогает расслабить и расширить ваши кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он помогает вашему организму удалить воду и соли, такие как натрий, с мочой. Это также облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма в течение первых месяцев беременности - см. раздел о беременности),
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность,
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови,
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови,
• если у вас была подагра,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

• если вы диабетик,
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у васrecentно была трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, частая рвота в последнее время или диарея,
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ),
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма,
• если у вас есть низкое артериальное давление,
• если у вас был инсульт,
• если у вас была аллергия или астма,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Если это не будет лечиться, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития аллергии,
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел о беременности),
• если вы принимаете какие-либо другие лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или сильная трудность дыхания после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать это лекарство самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Это связано с тем, что Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма у детей и подростков (младше 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма не должен быть назначен детям и подросткам.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови, изменения дозы и/или принятия других мер предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для стимуляции мочеиспускания).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических расстройств).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут повысить антигипертензивный эффект, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач, скорее всего, порекомендует вам прекратить прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма. Если это происходит с вами, не驾ďte машину и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно продолжать принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма каждый день.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли слишком много Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма

Если вы прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тевафарма без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из побочных эффектов Кандесартана/Гидрохлортиазида Тевафарма обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазиду Тевафарму и обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ится одна из следующих реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).
• очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек): острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Кандесартан/Гидрохлортиазида Тевафарма может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан/Гидрохлортиазида Тевафарма на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
  • Увеличение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Увеличение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головные боли

• Респираторные инфекции

Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Затруднение сна, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро и вызывающая пузыри и шелушение кожи, а также возможные язвы во рту.
• Ухудшение предшествующих реакций типа системного красного волчанка или возникновение необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза, а также симптомы гриппа.
• Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек или острый закрытоугольный глауком).
• Системный красный волчанк и кожный волчанк (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/Гидрохлортиазида Тевафарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида Тевафарма 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан/Гидрохлортиазида Тевафарма 32 мг/25 мг таблетки - овальные, двояковыпуклые, белые или почти белые, с насечкой на обеих сторонах и гравировкой 32/25 на одной стороне (приблизительно 7 х 12 мм)

Блистер ПВХ/ПДС-Ал

Размеры упаковки:

7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток.

Банки ХДПЭ:

Размеры упаковки: 30, 100, 250, 500 таблеток

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Тева Фарма С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Алабтрос Б 1-я плата

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство:

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-штрассе, 3

89143-Блаубойрен (Германия)

Или

Зигфрид Мальта Лтд.

ХХФ070 Хал Фар Индастриал Эстейт,

Хал Фар ББГ3000 (Мальта)

Или

Тева Фармацевтические Работы Частная Компания

Паллаги уть 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, Постбус 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Или

Тева Чешские Индустрии с.р.о.

Остравска 29, с.п. 305, 747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Или

Тева Оперейшнс Польша сп. з о.о.

Ул. Могильска 80 31-546, Краков

Польша

Или

Тева Фарма С.Л.У.

К/С нº 4, Полигон Индастриал Малпика

50016 Сарагоса

Испания

Это лекарство разрешенов государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан-комп. АбЗ 32 мг/25 мг таблетки

Дания: Кандива комп

Испания: Кандесартан Гидрохлортиазида Тевафарма 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Дата последнегопересмотраэтого листка-вкладыша: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

/