Противопоказания: Информация для пациента

Candesartán/Hidroclorotiazida Teva 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Candesartán cilexetilo/ Hidroclorotiazida

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Candesartán/ Hidroclorotiazida Teva и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán/ Hidroclorotiazida Teva

3.Как принимать Candesartán/ Hidroclorotiazida Teva

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Candesartán /Hidroclorotiazida Teva

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название вашего лекарства - Кандесартан/ Гидрохлоротиазид Teva. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В состав входит два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба действующих вещества работают вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет ваши кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из вашего организма через мочу. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/ Гидрохлоротиазид Teva, если ваше кровяное давление не было достаточно контролировано с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид или на любые другие компоненты этого препарата(включая раздел 6)
• если вы аллергины на сульфонамиды.Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva в первые месяцы беременности - см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание),
• если у вас тяжелая болезнь почек,
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови,
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови,
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в любой из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva

• если у вас диабет,
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у вас недавно пересажены почки,
• если у вас частые рвоты, недавно имели рвоту или у вас диарея,
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если у вас аллергию или астму.
• если у вас снижение зрения или боли в глазах. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva. Если это не лечится, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергии,
• должно сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлоротиазид Teva в начале беременности ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется после третьего триместра беременности (см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva с другими препаратами»).
• если у вас рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомы). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva.
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелая диарея или трудности с дыханием после приемаКандесартан/Гидрохлоротиазид Teva, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva».

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать этот препарат без консультации с врачом.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаетеКандесартан/Гидрохлоротиазид Teva. Это связано с тем, чтоКандесартан/Гидрохлоротиазид Teva, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использованияКандесартан/Гидрохлоротиазид Tevaу детей (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva не следует назначать детям.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva. Если вы используете определенные препараты, может потребоваться регулярное проведение анализов крови.

В частности, сообщите врачу, если вы используете следующие препараты:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы и диазоксид.
• Препараты противовоспалительные нестероидные (ПВН) такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, селефекс или эториксоб (препараты для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более3 гв день) (препараты для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Супплементы кальция или витамин D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• Препараты, которые могут быть повлиян на уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Лаксанты.
• Пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприма/сульфаметоксазол (антибактериальные препараты).
• Амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Гормоны, такие как преднизолона.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Препараты для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• Барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных болезней рта).
• Антагонисты холинэргических рецепторов, такие как атропина и биперидена.
• Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения органа после пересадки.
• Другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного действия, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используется для лечения рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

- Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva» и «Предупреждения и предостережения»)

Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva с пищей или без пищи.

• Когда вам будет назначен Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или головную боль.

Беременность и лактация

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны.Врач обычно рекомендует вам перестать принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлоротиазид Teva в начале беременности,ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев,поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется после третьего триместра беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлоротиазид Tevaв период грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вождения и использования машин. Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приемеКандесартан/Гидрохлоротиазид Teva. Если это происходит у вас, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva содержит лактозу

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Teva содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно продолжать принимать Кандесартан/ Гидроклоротизид Тева каждый день.

Рекомендуемая дозаявляется таблеткой один раз в день. Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принимать его.

Распиловка таблеткипредназначенатолькодля разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидроклоротизида Тева, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана/ Гидроклоротизида Тева, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю за советом.

В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарюили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан/ Гидроклоротизид Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном/ Гидроклоротизидом Тева
Лечение артериальной гипертензии обычно проводится в течение всей жизни, и поэтому не следует останавливать прием этого препарата без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффектыСандесартана/ Гидрохлориотизида Тевапроисходят от сандесартана цилексетила, а другие — от гидрохлориотизида.

Остановите прием Сандесартана / Гидрохлориотизида Тева и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих серьезных реакций::

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани,
• Иктеричность (желтуха кожи или белка глаз).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызвать трудности с глотанием,
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокая температура, слабость и бессознательность).

Сандесартан/ Гидрохлориотизид Тева может привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Сандесартан/ Гидрохлориотизид Тева на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Пониженный уровень натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
  • Повышенный или пониженный уровень калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или зябкость.
  • Повышенный уровень холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Глюкоза в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в животе.
• Эрозия кожи, пигментация, реакция кожи на свет.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство жжения или уколов в руках и ногах.
• Заблуденность зрения в течение короткого времени.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Искривление желчного пузыря. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, высокую температуру или легко образовывать кровоизлияния.
• Глубокая реакция кожи, быстро развивающаяся, которая приводит к образованию пузырей и отслоению кожи и возможному образованию язв в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных реакций кожи.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Задняя боль, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белка глаз и иметь симптомы гриппа.
• Интестинальный ангедида: отек кишечника, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная миопия.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за повышенного внутриглазного давления (симптомы возможных признаков накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек или острая глаукома с закрытым углем).
• Системный и кожный лупус эритематозный (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, отслоение и бляшки).
• Кожный и губной рак (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/ Hidroclorotiazida Teva

- Активные вещества - это кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. В каждом таблетке содержится 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

- Другие компоненты: pregelatinized corn starch, povidone K-30, calcium carmelose, poloxamer 188, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (dried by spraying), magnesium stearate, red iron oxide (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán /Hidroclorotiazida Teva 16 mg/12,5 mg - розовые таблетки, форма капсулы, биконвексные, одна сторона таблеток имеет прорезь и гравировку «C» на левой стороне прорези и «16» на правой стороне прорези. Другая сторона таблетки имеет прорезь.

Candesartán/ Hidroclorotiazida Teva 16 mg/12,5 mgдоступна в размерах упаковок 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблеток; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 и 98 x 1 blister-упаковки (госпитальная упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный авторизованный продавец и ответственный за производство

Титульный авторизованный продавец:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Espания)

Ответственный за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Cracovia

Польша

или

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Candesartancilexetil-ratiopharm comp.

Бельгия:Co-Candesartan Teva

Испания:Candesartán /Hidroclorotiazida Teva 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Франция:Candesartan/hydrochlorothiazide TEVA SANTE

Италия:Candesartan e Idroclorotiazide Teva Italia

Нидерланды:Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Teva

Португалия:Candesartan + Hidroclorotiazida Teva

Швеция:Candesartan/ Hydrochorothiazide Teva.

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/