Кандесартан/Гидрохлоротиазид Тева 16/12,5 мг таблетки

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/ Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева
3. Как принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан /Гидрохлортиазид Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева и для чего он используется

Название вашего лекарства - Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он расслабляет и расширяет ваши кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из вашего организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева в первые месяцы беременности - см. раздел 2: Беременность и лактация),
• если у вас тяжелая почечная недостаточность,
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если у вас постоянно низкий уровень калия в крови,
• если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови,
• если у вас была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева

• если вы диабетик,
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у васrecentно была пересажена почка,
• если у вас рвота, или у вас часто была рвота в последнее время, или у вас диарея,
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас была болезнь, называемая системным красным волчанком (СКВ),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас был инсульт,
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии в стекловидном теле) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использовать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего триместра беременности.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если вы принимаете АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева с другими лекарствами").
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затрудненное дыхание после приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать это лекарство самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева. Это связано с тем, что Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева у детей (младше 18 лет). Поэтому Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева не должен быть назначен детям.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на эффект Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы и диазоксид.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для увеличения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических расстройств).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного препарата, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические препараты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут увеличить эффект снижения артериального давления, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева" и "Предостережения и меры предосторожности")

Прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева с или без пищи.

• Когда вам назначен Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева. Не рекомендуется использовать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего триместра беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или планируете начать лактацию. Не рекомендуется использовать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева содержит лактозу

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно "не содержит натрия".

3. Как принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева каждый день.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Резка на таблетке служит только для того, чтобы разломить ее и облегчить глотание, но не для деления на равные дозы.

Если вы приняли слишком много Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева

Если вы приняли больше Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом за советом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Кандесартан/ Гидрохлортиазид ТеваЛечение повышенного артериального давления обычно продолжается всю жизнь, и поэтому не следует прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно знать, какие это могут быть побочные эффекты. Некоторые из побочных эффектов Кандесартана/ Гидрохлортиазида Тева обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазиду Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ится одна из следующих серьезных реакций:

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Очень редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• желтуха (желтый цвет кожи или белого глаза)

Чрезвычайно редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
  • Увеличение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Увеличение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редко (могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Влияние на функционирование почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Затруднение сна, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Серьезная кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри и шелушение кожи, и возможно язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций типа системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Чрезвычайно редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в функционировании печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза, и иметь симптомы гриппа.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (диффузный отек или острый закрытоугольный глауком).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Кожный и губной рак (не-меланома кожный рак).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/ Гидрохлортиазида Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/ Гидрохлортиазида Тева

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - преджелатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), повидон K-30, кальциевая карамелоза, полоксамер 188, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (сушеная методом распыления), магниевый стеарат, оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева 16 мг/12,5 мг - розовые таблетки, капсуловидные, двояковыпуклые, одна сторона таблетки имеет риску и надпись "C" слева от риски и "16" справа от риски. Другая сторона таблетки имеет риску.

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева 16 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблеток; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 и 98 x 1 блистерная упаковка для больниц.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

улица Паллаги, 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

улица Свенсвег, 5, почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

улица Могильская, 80, 31-546 Краков

Польша

или

PLIVA Croatia Ltd.

улица Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000 Загреб

Хорватия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан-цилексетил-ратиофарм комп.

Бельгия: Ко-Кандесартан Тева

Испания: Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Франция: Кандесартан/ гидрохлортиазид Тева Санте

Италия: Кандесартан и гидрохлортиазид Тева Италия

Нидерланды: Кандесартан цилексетил/ гидрохлортиазид Тева

Португалия: Кандесартан + Гидрохлортиазид Тева

Швеция: Кандесартан/ гидрохлортиазид Тева.

Дата последнего пересмотра этого описания: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/