Кандесартан/Гидрохлоротиазид Стада Дженерикс 32 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики 32 мг / 12,5 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики

1. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики
2. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики и для чего он используется

Ваше лекарство называется кандесартан/гидрохлортиазид. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам кандесартан/гидрохлортиазид, если ваше артериальное давление не было достаточно хорошо контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики

НЕ принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики:

• • если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать кандесартана/гидрохлортиазида в первые месяцы беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно был трансплантационный прием почки.
• если у вас есть рвота, недавно имели сильную рвоту, или у вас есть диарея.
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас когда-либо была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если у вас когда-либо была аллергия или астма.
• вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если вы принимаете ИКФ вместе с лекарством из класса препаратов, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики с другими лекарствами").
  • если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от солнечного излучения и ультрафиолетового излучения, пока вы принимаете кандесартан/гидрохлортиазид
  • если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "НЕ принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики".

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлортиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети

Нет опыта использования Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики у детей (младше 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидрохлортиазид не должен быть назначен детям.

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может повлиять на то, как некоторые лекарства работают, и некоторые лекарства могут повлиять на эффект кандесартана/гидрохлортиазида. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.

• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Лекарства, которые способствуют удалению мочи (диуретики).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного препарата, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антоколинергические препараты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое при трансплантации органов для предотвращения отторжения.
• Другие лекарства, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта такие как баклофен (лекарство для облегчения спастичности), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "НЕ принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Если вы проходите лечение ИКФ вместе с другими конкретными лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя, если вы принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ваш врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием кандесартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо кандесартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид во время кормления грудью, ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают кандесартан/гидрохлортиазид. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно продолжать принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день.

Рекомендуемая доза – одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Пазовая линия служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики, чем должно

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлортиазида, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики

Если вы перестанете принимать кандесартан/гидрохлортиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана/гидрохлортиазида без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать, какие побочные эффекты могут быть. Некоторые побочные эффекты кандесартана/гидрохлортиазида обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие – гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать кандесартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с бугорками, выступающими над кожей).

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызвать снижение уровня белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлортиазид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут повлиять до1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас слабым или головокружительным.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница (уртикария), кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять до1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи или белого глаза). Если это происходит с вами, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия, беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках или ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка)
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение уровня красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, температуру или легко образовывать синяки.
• Серьезная кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри или отслоение кожи и, возможно, язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций типа системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут повлиять до1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза и симптомы, похожие на грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или глаукома с закрытым углом.
• Диарея
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерики

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/Гидрохлортиазида Стада Генерикос

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - маннитол (Е421), кукурузный крахмал, коповидон, глицерол, стеарат магния и желтый оксид железа (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Кандесартана/Гидрохлортиазида Стада Генерикос 32 мг/12,5 мг желтого цвета, овальной формы, биконвексные (~12 х 6 мм), не покрытые, с насечкой на одной стороне.

Таблетки Кандесартана/Гидрохлортиазида Стада Генерикос 32 мг/12,5 мг выпускаются в блистерах по 7, 10, 14, 15, 28, 28х1 (унидоз), 30, 50, 50х1 (унидоз), 56, 56х1 (унидоз), 98, 98х1 (унидоз), 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

STADA Генерикос, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 - Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель:

STADA АРЗНЕЙМИТТЕЛЬ АГ

Стадаштрассе 2-18

Д-61118 Бад Вильбель

Германия

ИЛИ

ДЕЛОРБИС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД

17 Афинон Стр., Эргатес Индастриал Эриа

2643 Эргатес, Лефкосия

Кипр

ИЛИ

STADA АРЗНЕЙМИТТЕЛЬ ГМБХ

Мутгассе 36

А-1190 Вена

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Португалия Кандесартан + Гидрохлортиазид Циклум

Австрия: Кандесартан/ХСТ Стада ГмбХ 32 мг/12,5 мг таблетки

Болгария: Репидо Плюс (32мг/12,5мг таблетки)

Испания: Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада Генерикос 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Италия: Кандесартан и Идрохлортиазид ЕГ Стада 32 мг/12,5 мг компрессы

Швеция: Кандесартан/Гидрохлортиазид Стада 32 мг/12,5 мг таблетки

Дата последнего обзора этой инструкции:сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/