Кандесартан/Гидрохлоротиазид Форте Стада Дженерикс 32 мг/25 мг таблетки

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики 32 мг / 25 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики

1. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики
2. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики и для чего он используется

Ваше лекарство называется кандесартан/гидрохлортиазид. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества действуют вместе, чтобы уменьшить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам кандесартан/гидрохлортиазид, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики

НЕ принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики:

• • если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, находится ли вы в этой ситуации, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать кандесартана/гидрохлортиазида в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

• если у вас есть тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (проблема с дренажем желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.

Если вы не уверены, находится ли вы в любой из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если вам最近 была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно вы имели сильную рвоту, или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас когда-либо была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если у вас когда-либо была аллергия или астма.
• вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и он не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
  • если вы принимаете АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики с другими лекарствами").
  • если вы принимали лекарство, содержащее гидрохлортиазид, в течение длительного времени и в высоких дозах, может увеличиться риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения, принимая кандесартан/гидрохлортиазид
  • если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "НЕ принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики".

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлортиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей (младше 18 лет). Поэтому кандесартан/гидрохлортиазид не должен быть назначен детям.

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может повлиять на то, как некоторые лекарства действуют, и некоторые лекарства могут повлиять на действие кандесартана/гидрохлортиазида. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.

• Противовоспалительные лекарства, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestiramina.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические агенты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Лекарства, которые способствуют удалению мочи (диуретики).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагеальной болезни или язв во рту).
• Антоколинергические агенты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое при трансплантации органов для предотвращения отторжения.
• Другие лекарства, которые могут увеличить эффект кандесартана/гидрохлортиазида, такие как баклофен (лекарство для облегчения спастичности), амифостин (используемый при лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "НЕ принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Если вы проходите лечение с помощью ингибитора АПФ вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя, если вы принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ваш врач, как правило, порекомендует вам прекратить прием кандесартана/гидрохлортиазида перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо кандесартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и он не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид во время кормления грудью, ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают кандесартан/гидрохлортиазид. Если это происходит с вами, не驾ьте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлортиазид каждый день.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики, чем следует

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлортиазида, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Форт Стада Генерики

Если вы перестанете принимать кандесартан/гидрохлортиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана/гидрохлортиазида без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть. Некоторые побочные эффекты кандесартана/гидрохлортиазида обусловлены кандесартаном цилексетилом, а некоторые - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать кандесартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с бугорками, выступающими над кожей).

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызвать снижение уровня белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с регулярными интервалами, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлортиазид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Не часто (могут повлиять до1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас слабым или головокружительным.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница (уртикария), кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять до1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи или белого глаза). Если это происходит с вами, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия, беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках или ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка)
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, температуру или легко образовывать синяки.
• Серьезная кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри или отслоение кожи и, возможно, язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций, подобных системной красной волчанке, или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут повлиять до1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная миопия
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острый закрытоугольный глауком)
• Диарея
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кан데сартана / Гидрохлортиазида Форте Стада Генериков

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандеcартана/Гидрохлортиазида Форте Стада Генериков

• Активные вещества - кандеcартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандеcартана цилексетила и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - маннитол (Е421), кукурузный крахмал, коповидон, глицерол, стеарат магния, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Кандеcартана/Гидрохлортиазида Форте Стада Генериков 32 мг/25 мг имеют персиковый цвет, овальную форму, биконвексную (~12 х 6 мм), не покрытую, с насечкой на одной стороне, с надписями «С» и «Г».

Таблетки Кандеcартана/Гидрохлортиазида Форте Стада Генериков 32 мг/25 мг выпускаются в блистерах по 7, 10, 14, 15, 28, 28х1 (унидоз), 30, 50, 50х1 (унидоз), 56, 56х1 (унидоз), 98, 98х1 (унидоз), 100 и 300 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

STADA Генерикос, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 - Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Стадаштрассе 2-18

Д-61118 Бад Вильбель

Германия

ИЛИ

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD

17 Афинон стр., Эргатес Индастриал Эриа

2643 Эргатес, Лефкосия

Кипр

ИЛИ

STADA ARZNEIMITTEL GMBH.

Мутгассе 36

А-1190 Вена

Австрия

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Португалия: Кандеcартан + Гидрохлортиазид Циклум

Австрия: Кандеcартан/ГЦТ Стада ГмбХ 32 мг/25 мг таблетки

Испания: Кандеcартан/Гидрохлортиазида Форте Стада Генерикос 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Италия: Кандеcартан и Гидрохлортиазид ЭГ Стада 32 мг/25 мг компрессы

Швеция: Кандеcартан/Гидрохлортиазид Стада 32 мг/25 мг таблетки

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/