Кандесартан Виатрис 8 мг таблетки

Введение

Прошпект: информация для пациента

Кандесартан Виатрис 8 мг таблетки ЕФГ

(Кандесартан цилексетил)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кандесартан Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Виатрис
3. Как принимать Кандесартан Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Виатрис и для чего он используется

Кандесартан Виатрис содержит активное вещество кандесартан, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые снижают артериальное давление. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды (это облегчает снижение артериального давления). Он также облегчает сердцу перекачивать кровь во все части вашего тела.

Кандесартан Виатрис используется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Лечения взрослых пациентов с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы фермента конвертирующего ангиотензин (ФКА) или добавлять их к ингибиторам ФКА, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (Ингибиторы ФКА и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Виатрис

Не принимайтеКандесартан Виатрис

• Если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема кандесартана также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если пациент - ребенок младше 1 года.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Кандесартана Виатрис:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• Если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• Если у вас есть рвота, недавно у вас были тяжелые рвоты или у вас есть диарея.
• Если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• Если у вас есть низкое артериальное давление.
• Если вы когда-либо имели инсульт.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Ингибитор фермента конвертирующего ангиотензин (ФКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• Алискирен.
  • Если вы принимаете ингибитор ФКА вместе с другими лекарствами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Применение Кандесартана Виатрис с другими лекарствами").
  • Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется применение кандесартана в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Поговорите с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема кандесартана цилексетила. Ваш врач решит, какое лечение следует провести. Не прекращайте прием кандесартана цилексетила самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Кандесартан Виатрис".

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен быть назначен детям младше 1 года, из-за потенциального риска для развития почек.

Применение Кандесартана Виатрис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, или можете принять другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Кандесартан может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ФКА (например, эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Кандесартан Виатрис" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Ингибитор ФКА вместе с другими лекарствами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство, увеличивающее жидкость крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства, способствующие выведению мочи).
• Литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств).

Применение Кандесартана Виатрис с пищей и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам будет назначен кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием кандесартана перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другое лекарство. Не рекомендуется применение кандесартана в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Не рекомендуется назначать кандесартан женщинам во время этого периода, и ваш врач может решить назначить вам другое лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или преждевременно родившихся детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме этого лекарства. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Виатрис

Это лечение длительное.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать Кандесартан Виатрис с пищей или без нее. Проглотите таблетку с небольшим количеством воды. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Лечение артериальной гипертонии:

Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные лекарства, врач может назначить меньшую начальную дозу.

Некоторые пациенты африканского происхождения могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Лечение сердечной недостаточности:

Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение будет наиболее подходящим для вас.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых меньше 50 кг, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых 50 кг или более, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день, если это необходимо.

Если вы приняли больше Кандесартана Виатрис, чем должно быть

Если вы приняли больше кандесартана, чем ваш врач назначил, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое. Ваше артериальное давление может снизиться, и вы можете чувствовать усталость.

Если вы забыли принять Кандесартан Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Виатрис

Если вы прекратите принимать это лекарство, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать кандесартан и проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием.
• Увеличение количества инфекций, которые могут вызвать лихорадку, сильный озноб, боль в горле, язвы во рту или кашель. Эти симптомы могут быть признаками снижения количества лейкоцитов (лейкоцитопении).
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит), симптомы могут быть тошнотой, рвотой, потерей аппетита, общим недомоганием, лихорадкой, зудом, желтухой кожи или белого цвета глаз, светлыми калами или мутной мочой. Эти могут быть признаками серьезных проблем с печенью.
• Снижение функции почек, симптомы могут быть снижением количества мочи или отсутствием мочи, мутной или кровянистой мочой, болью при мочеиспускании или болью в нижней части спины. Эти симптомы могут быть признаками серьезных проблем с почками. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головокружение/чувство вращения при стоянии (вертиго).
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Увеличение уровня калия в крови, которое может быть обнаружено в анализах крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярный сердечный ритм или онемение в руках или ногах.

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Кашель.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Тошнота.
• Изменения результатов анализов крови, такие как снижение уровня натрия или увеличение уровня печеночных ферментов в крови.
• Воспаление кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея (интестинальный ангиедема).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но они возникают чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но он не был зарегистрирован у взрослых, и насморк, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений являются частыми у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Виатрис

Хранить в недоступном для детей месте.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или банке после аббревиатуры САД: Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. После первого открытия банки используйте его в течение 100 дней.

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Виатрис

Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Кандесартан Виатрис содержит лактозу»), стеарат магния и маннитол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, биконвексные, с одной стороны имеют надпись «M» над «C5» и гладкие, с линией разлома на другой стороне.

Кандесартан Виатрис выпускается в блистерах, внутри или снаружи пачки и внутри коробки, или пачки по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, и в банках по 30, 49, 56, 90 и 98 таблеток. Пачки и банки содержат десикант. Банки могут содержать или не содержать вату. Десикант не следует принимать внутрь.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Ltd.

Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

Mylan улица 1

Х-2900 Комаром

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH,

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1

Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352

Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГерманияCandesartancilexetil Mylan 8 мг таблетки

ДанияKandrozid 8 мг таблетки

ИспанияCandesartán Viatris 8 мг таблетки EFG

ФинляндияKandrozid 8 мг таблетки

НорвегияKandrozid 8 мг таблетки

НидерландыCandesartan cilexetil Viatris 8 мг таблетки

ПортугалияCandesartan Mylan 8 мг таблетки

ВеликобританияCandesartan cilexetil 8 мг таблетки

ШвецияKandrozid 8 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этогопроспекта:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/