Противопоказания: Информация для пользователя

Candesartán Teva-ratio 16 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Кандесартан Тева-Рацио . Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемой антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает тому, чтобы ваше сердце выбрасывало кровь в все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентови у детей и подростков от6 доменее 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавление к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Тева-Рацио

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать этого препарата в начале беременности – см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание).
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана Тева-Рацио :

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно пересажено почку.
• если у вас тошнота, недавно у вас были сильные тошноты или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо случался инсульт.
• информируйте своего врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использоватьэто лекарство в начале беременности, ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести вред вашему ребенку при его использовании с этого момента (см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимайте Кандесартан Тева-Рацио с другими препаратами»).

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Тева-Рацио ».

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Тева-Рацио . Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать этот препарат без консультации с врачом.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что этот препарат, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Кандесартан не следует давать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимайте Кандесартан Тева-Рацио с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Кандесартан может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы принимаете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения вашего артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы ИКФ, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (если вы принимаете более3 гв день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• которимоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

Возможно, ваш врач понадобится изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Тева-Рацио » и «Предупреждения и предостережения»).
• если вы лечитесь ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принимайте Кандесартан Тева-Рацио с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.
• Когда вам будет назначен кандесартан, обратитесь к своему врачу перед тем, как принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя вялым или головокруженным.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть)беременны. Врач посоветует вам перестать принимать кандесартан до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо кандесартана. Не рекомендуется кандесартан в начале беременности, и не следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его использовании после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется кандесартан у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя вялыми или головокруженными при приеме этого препарата. Если это происходит с вами, не водите автомобиль или не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Тева-Рацио содержит лактозу

Этот препарат содержитлактозу, который является типом сахара. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас естьинтолерантность к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Важно продолжать принимать этот препарат каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• В некоторых пациентах, таких как те, у которых проблемы с печенью, проблемы с почками или те, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они используются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Исходящая сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач сможет увеличить эту дозу, удваивая дозу с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и врач решит, какой препарат подойдет вам.

Использование у детей и подростков с гипертонией:

Дети от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов весом менее 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, что доза должна быть увеличена до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов весом 50 кг или более: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, что доза должна быть увеличена до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Кандесартана Teva-ratio, чем следует:

Если вы принимали больше кандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Teva-ratio:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Teva-ratio:

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать этот препарат до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите прием Candesartán Teva-ratio и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или горла,
• Опухание лица, губ, языка и/или горла, которое может вызывать трудности с глотанием,
• Сильная зудящая кожа (с кожной высыпанием)

Это лекарство может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Врач может периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, как влияет кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторные инфекции.
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы заметите усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку.
• Кожная высыпка, угри.
• Зуд.
• Тошнота.
• Долгое время боль в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, кожа и белые части глаз имеют желтоватый оттенок, и у вас есть симптомы, подобные гриппу.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Нарушения работы вашего желудка.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от высокого артериального давления, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не у взрослых, а также насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системе мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Teva-ratio

Активное вещество — кандесартан цилексетил.

В каждом таблетке Candesartán Teva-ratio 16 мг таблетки содержится 16 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты — pregelatinized cornstarch, povidona K-30, кармелоза кальция, микрокристаллическая целлюлоза (E460), лактоза моногидрат, магнезиевый стеарат, полоксамер 188 и красный железный оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Розовые таблетки, капсулярной формы, длиной 9,7 мм и толщиной 4,3 мм, с рифлением на одной стороне. На одной стороне одной из таблеток нанесено число «16». На другой стороне таблетки нанесено «C/C. Таблетка можно разделить на равные части.

Блестер OPA/Алюминий/PVC-PVC/PVAC/Алюминий/OPA:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister индивидуальная упаковка (госпитальная упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 и 300 таблеток.

Только некоторые размеры упаковок могут быть доступны.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B

28108 Alcobendas, Madrid

Ответственный за производство:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

80 Mogilska Str. (Cracovia) - 31-546

Польша

или

Pharmachemie B.V.

Swenswg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

или

PLIVA Hrvatska D.O.O.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватия

или

Teva Pharma S.L.U.

C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica (Zaragoza) - 50016 - Испания

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3, (Blaubeuren) – D- 89143

Германия

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭС с следующими названиями:

Испания:Candesartán Teva-ratio 16 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.