Кандесартан Тева-Ратио 16 мг таблетки

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Кандесартан Тева-рацио 16 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Кандесартан Тева-рацио и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Тева-рацио
3. Как принимать Кандесартан Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Тева-рацио

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Тева-рацио и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан Тева-рацио. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Оно действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу вашего сердца, перекачивая кровь во все части вашего тела.

Это лекарство используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Тева-рацио

Не принимайте Кандесартан Тева-рацио

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать этого лекарства в начале беременности - см. раздел 2: Беременность и лактация).
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Тева-рацио:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно у вас была сильная рвота или у вас диарея.
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать это лекарство в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может причинить серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после третьего месяца беременности.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• если вы принимаете АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемому антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартана Тева-рацио с другими лекарствами").

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Тева-рацио".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас более часто и провести некоторые тесты.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Тева-рацио. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать это лекарство самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете кандесартан. Это связано с тем, что это лекарство, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартана Тева-рацио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Кандесартан может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через регулярные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные лекарства, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Тева-рацио" и "Предостережения и меры предосторожности").
• если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с другими лекарствами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.
• Когда вам назначают кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременной. Ваш врач посоветует вам прекратить прием кандесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо кандесартана. Кандесартан не рекомендуется в начале беременности и не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может причинить серьезный вред вашему ребенку, если его принимают после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать лактацию. Кандесартан не рекомендуется кормящим матерям, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите продолжить лактацию, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме этого лекарства. Если это происходит с вами, не驾дите транспортные средства и не используйте машины.

Кандесартан Тева-рацио содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости организма, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают диуретики, врач может назначить начальную дозу меньше.
• У некоторых пациентов африканской расы может быть снижена реакция на этот тип лекарств, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит вам.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией

Дети от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых менее 50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых 50 кг или более: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Кандесартана Тева-рацио, чем должно быть

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Тева-рацио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Тева-рацио

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать Кандесартан Тева-рацио и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Это лекарство может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, имел ли кандесартан влияние на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторные инфекции.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это состояние серьезное, вы заметите усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Кашель.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но происходят чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не сообщается у взрослых, и насморк, лихорадка и увеличение сердечного ритма часты у детей, но не сообщаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Тева-рацио

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Тева-рацио

Активное вещество - кандесартан цилексетил.

Каждая таблетка Кандесартана Тева-рацио 16 мг содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты - крахмал кукурузный прегельатинизированный, повидон K-30, кармелоза кальциевая, микрокристаллическая целлюлоза (E460), лактоза моногидрат, стеарат магния, полоксамер 188 и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки розового цвета, капсуловидной формы, длиной 9,7 мм и толщиной 4,3 мм, с насечкой на одной стороне. На одной стороне таблетки нанесен номер "16". На другой стороне таблетки нанесено "C/C". Таблетку можно делить на две равные дозы.

Блистер ОПА/Алюминий/ПВХ-ПВХ/ПВАК/Алюминий/ОПА:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 х 1 блистер однодозовый (госпитальная упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 и 300 таблеток.

Могут быть реализованы только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б

28108 Алькобендас, Мадрид

Ответственный за производство:

Тева Фармацевтические Работы Частная Компания с Ограниченной Ответственностью

Паллаги улица 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

Тева Оперейшнс Польша Сп.з.о.о

80 Могильская улица (Краков) - 31-546

Польша

или

Фармакеми Б.В.

СвенSWG 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

или

ПЛИВА Хорватия Д.О.О.

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб

Хорватия

или

Тева Фарма С.Л.У.

К/ С, н 4 Полигон Индустриал Малпика (Сарагоса) - 50016 - Испания

или

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле улица 3, (Блаубойрен) – Д- 89143

Германия

Это лекарство зарегистрировано в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Испания: Кандесартан Тева-рацио 16 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в упаковку QR-код. Также вы можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75341/P_75341.html