Кандесартан Сан 32 мг таблетки

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

КАНДЕСАРТАН РАНБАКСИ 32 МГ ТАБЛЕТКИ ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Кандесартан Ранбакси и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Ранбакси
3. Как принимать Кандесартан Ранбакси
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Ранбакси
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Ранбакси и для чего он используется

Название этого препарата - Кандесартан Ранбакси. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить ваше кровяное давление. Он также облегчает работу вашего сердца, перекачивая кровь во все части вашего тела.

Кандесартан показан для:

• Лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>
• Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (АПФ и АМР - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Ранбакси

Не принимайте Кандесартан Ранбакси

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого препарата (включая те, что указаны в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (В любом случае, лучше избегать приема кандесартана в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или блокировка желчного протока (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок моложе 1 года.
• если у вас есть диабет, недостаточность почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартана Ранбакси.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Ранбакси:

• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ
• у вас недавно был трансплантирован почка
• у вас есть рвота, недавно у вас была сильная рвота или у вас есть диарея
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм)
• у вас низкое кровяное давление
• у вас когда-либо был инсульт

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• если вы принимаете АПФ в сочетании с препаратом из класса антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартана Ранбакси с другими препаратами").

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Ранбакси".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Кандесартана Ранбакси. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Ранбакси самостоятельно.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет вызвать вас чаще и провести некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение кровяного давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кандесартан не должен назначаться детям моложе 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартана Ранбакси с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Кандесартан Ранбакси может повлиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на эффект Кандесартана Ранбакси. Если вы принимаете определенные препараты, возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с определенной периодичностью.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения кровяного давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• противовоспалительные препараты, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• препараты, содержащие калий, или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови).
• гепарин (препарат, повышающий жидкость крови).
• мочегонные препараты (препараты, способствующие выведению мочи)
• литий (препарат для проблем с психическим здоровьем)

Возможно, ваш врач будет вынужден изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Ранбакси" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Если вам назначен АПФ в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Кандесартан Ранбакси с пищей и напитками (особенно алкоголем):

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначен кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация:

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач, скорее всего, порекомендует вам прекратить прием кандесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан во время кормления грудью, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин:

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Ранбакси содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Ранбакси

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.

Таблетки следует проглотить с помощью воды.

Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет вам запомнить, что вам нужно их принимать.

Для дозировок, которые не могут быть достигнуты с помощью таблеток Кандесартана Ранбакси, существуют другие препараты, содержащие другие дозы кандесартана цилексетила.

Для высокого кровяного давления

Обычная доза - 8 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 16 мг в день и затем до 32 мг в день в зависимости от реакции кровяного давления.

У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости организма, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные препараты, врач может назначить меньшую начальную дозу.

Некоторые пациенты африканского происхождения могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с высоким кровяным давлением:

Дети от 6 до <18 лет:< em>

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Пациенты с весом ниже 50 кг: У некоторых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день.

Пациенты с весом 50 кг и выше: У некоторых пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день и 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

Обычная начальная доза при сердечной недостаточности - 4 мг один раз в день. При необходимости доза может быть удвоена с интервалом не менее двух недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности; ваш врач решит, какой препарат наиболее подходит для вас.

Если вы приняли больше Кандесартана Ранбакси 32 мг, чем должны были

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Кандесартан Ранбакси 32 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Ранбакси 32 мг

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше кровяное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите принимать Кандесартан Ранбакси и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с сыпью).

Кандесартан может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит с вами, свяжитесь с вашим врачом.

Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с определенной периодичностью, чтобы проверить, что кандесартан не влияет на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие побочные эффекты:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

???Чувство головокружения.

?Головная боль.

?Респираторная инфекция.

?Низкое кровяное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.

?Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние тяжелое, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

?Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

?Отек лица, губ, языка и/или горла.

?Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.

?Сыпь, крапивница.

?Зуд.

?Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

?Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.

?Тошнота.

?Кашель

? Изменения в результатах анализа крови:

Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние тяжелое, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

?Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который возникает с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

?Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от высокого кровяного давления, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - очень частый побочный эффект у детей, но не описан у взрослых. С другой стороны, насморк, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений - побочные эффекты у детей, но не описаны у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кандесартана Ранбакси

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Ранбакси

• Активное вещество - кандесартан цилексетил.

Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

• Другие компоненты - кармелоза кальция, гипролоза (низкой вязкости), оксид железа красный (Е-172), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан Ранбакси 32 мг - таблетки овальной формы, розового цвета, с надписью "C" и "12" на одной стороне и с насечкой на другой стороне.

Этот препарат выпускается в:

Блистерных упаковках из ПВХ/ПЭ/ПВдС-Алюминия

Упаковки размером 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 95, 98, 100, 150 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Лаборатории Ранбакси С.Л.

Пасеиг де Грасия, 9

08007 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Сан Фармацевтикал Индастриес Европ Б.В.

Поларисавеню 87

2132JH Хофддорп

Нидерланды

ТЕРАПИЯ С.А.

124 Фабрики улица

400 632 Клуж-Напока,

Румыния

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия: КАНДЕСАРТАН БАЗИКС 32 мг таблетки

Испания: Кандесартан Ранбакси 32 мг таблетки ЕФГ

Италия: Кандесартан Ранбакси 32 мг таблетки

Дата последней ревизии этого листка: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es