Кандесартан Стада 8 мг таблетки

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Кандесартан STADA 8 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Кандесартан STADA и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан STADA.
3. Как принимать Кандесартан STADA.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Кандесартан STADA.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Кандесартан STADA и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан STADA. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это помогает уменьшить артериальное давление. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Это лекарство используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>

• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан STADA

Не принимайтеКандесартан STADA

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать Кандесартан STADA в начале беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).

• если пациент является ребенком младше 1 года.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан STADA.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Кандесартан STADA.

• если у вас были проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,

• если вам недавно была сделана трансплантация почки,
• если у вас были рвота, недавно вы имели тяжелую рвоту или диарею,
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если вы когда-либо имели инсульт,
• если вы подозреваете, что вы (или можете быть) беременны, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Кандесартан STADA в начале беременности, и он не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• • алискирен

• если вы принимаете АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартан STADA с другими лекарствами").

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан STADA".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Кандесартан STADA. Это связано с тем, что Кандесартан STADA в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать кандесартан самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан STADA не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан STADA

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Кандесартан STADA может повлиять на то, как некоторые лекарства действуют, и некоторые лекарства могут повлиять на эффект Кандесартан STADA. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные лекарства нестероидной природы (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или солевые заменители, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известное как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан STADA" и "Предостережения и меры предосторожности")
• Если вам назначен АПФ вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан STADA с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан STADA с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Кандесартан STADA, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Кандесартан STADA до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо Кандесартан STADA. Не рекомендуется использовать Кандесартан STADA в начале беременности, и он не должен быть принят после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Не рекомендуется Кандесартан STADA для кормящих женщин, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан STADA. Если это происходит с вами, не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан STADA содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Кандесартан STADA

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Важно принимать Кандесартан STADA каждый день. Вы можете принимать Кандесартан STADA с пищей или без нее. Проглотите таблетку с стаканом воды. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Кандесартан STADA составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости организма, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные лекарства, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг в день.< p>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартан STADA составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан STADA можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли слишком много Кандесартан STADA

Если вы приняли больше Кандесартан STADA, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы приняли больше кандесартана, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан STADA

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Кандесартан STADA

Если вы перестанете принимать Кандесартан STADA, ваше артериальное давление может снова увеличиться. Поэтому не прекращайте принимать Кандесартан STADA без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Кандесартан STADA и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения глотания.
• сильный зуд кожи (с сыпью).

Кандесартан STADA может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, что Кандесартан STADA не влияет на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или слабость.
• Изменения в результатах анализа крови.

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестная (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея.

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не был зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений являются частыми у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом через Систему фармаковигиланса Испании. https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартан STADA

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан STADA

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и цитрат триэтила.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан STADA - это белые, двояковыпуклые таблетки с надрезом на одной стороне и надписью "C8" на той же стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Размеры упаковки:

7, 7x1 (унидоз), 10, 10x1 (унидоз), 14, 14x1 (унидоз), 28, 28x1 (унидоз), 30, 30x1 (унидоз), 50, 50x1 (унидоз), 56, 56x1 (унидоз), 90, 90x1 (унидоз), 98, 98x1 (унидоз), 100, 100x1 (унидоз), 112, 112x1 (унидоз), 126, 126x1 (унидоз), 140, 140x1 (унидоз), 154, 154x1 (унидоз), 168, 168x1 (унидоз), 182, 182x1 (унидоз), 196, 196x1 (унидоз) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Вена

Австрия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Брюссель

Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Виа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Италия

или

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG3000

Мальта

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/