Противорецептор: Информация для пользователя

Кандесартан STADA 8 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Читайте весь протокол внимательно до начала приемаэтого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такоеКандесартан STADAи для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приемаКандесартан STADA.

3.Как приниматьКандесартан STADA.

4.Возможные побочные эффекты.

5.ХранениеКандесартан STADA.

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Ваш препарат называется Кандесартан СТАДА. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, он облегчает сердцу выбрасывать кровь в все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет

• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавление к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

НЕ принимайтеКандесартан СТАДА

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать Кандесартан СТАДА в начале беременности - см. раздел "Беременность"),
• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).

• если пациент младше 1 года
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Если вы не уверены, что находитесь в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кандесартан СТАДА.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема Кандесартан СТАДА.

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,

• если у вас недавно пересаженная почка,
• если у вас рвота, недавно у вас были сильные рвотные позывы или у вас диарея,
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичная гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо случался инсульт,
• если вы подозреваете, что вы (или могли бы быть) беременны, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется использовать Кандесартан СТАДА в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел "Беременность").
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• • алискирен

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратами, принадлежащими к классу лекарств, называемым антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел "Принимайте Кандесартан СТАДА с другими препаратами").

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "НЕ принимайте Кандесартан СТАДА".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть посещать вас чаще и проводить некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите об этом своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан СТАДА. Это связано с тем, что Кандесартан СТАДА, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан без консультации с врачом.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Кандесартан СТАДА не следует давать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прочие препараты и Кандесартан СТАДА

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Кандесартан СТАДА может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан СТАДА. Если вы используете какие-либо из следующих препаратов, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с определенным интервалом:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, сиклофенак или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• гепарин (препарат для увеличения жидкости в крови).
• которимоксазол (антибиотик), также известный как триметоприма/сульфаметоксазол.
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы "НЕ принимайте Кандесартан СТАДА" и "Предупреждения и предостережения").
• если вы лечитесь ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принимайте Кандесартан СТАДА с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан СТАДА с или без пищи.
• Когда вы будете принимать Кандесартан СТАДА, обратитесь к своему врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сделать вас чувствительным или разбитым.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что вы (или могли бы быть) беременны, или если вы планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы думаете, что вы (или могли бы быть) беременны. В большинстве случаев ваш врач посоветует вам перестать принимать Кандесартан СТАДА перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется использовать Кандесартан СТАДА в начале беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Не рекомендуется Кандесартан СТАДА для женщин на грудном вскармливании, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя уставшими или разбитыми, когда принимают Кандесартан СТАДА. Если это происходит, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан СТАДА содержит лактозу и соли

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "безсольный" препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Важно принимать Кандесартан СТАДА каждый день. Вы можете принимать Кандесартан СТАДА с или без пищи. Принимайте таблетку с водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза Кандесартана СТАДА составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа на артериальное давление.
• В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов черного цвета может наблюдаться снижение реакции на этот тип лекарств, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Использование у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза Кандесартана СТАДА составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан СТАДА можно принимать в сочетании с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и врач решит, какой тип лечения подойдет вам.

Если вы принимаете больше Кандесартана СТАДА, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана СТАДА, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Если вы принимали больше Кандесартана, чем следует, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан СТАДА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном СТАДА

Если вы перестанете принимать Кандесартан СТАДА, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать Кандесартан СТАДА без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Candesartán STADA и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или горла.
• Опухание лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Candesartán STADA может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán STADA на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.
• Низкое кровяное давление. Это может вызывать головокружение или слабость.
• Изменения в результатах анализов крови.

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Опухание лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная эрозия, пузырьки (уртикария).
• Зуд.
• Боль в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, имеете желтуху кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.

• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

В детях, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалось у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарство послесрока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán STADA

• Активное вещество — кандесартан цилексетил. В каждом таблетке содержится 8 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия, магниевый стеарат и триэтиловый цитрат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán STADA — белые таблетки, биконвексные, с прорезью на одной стороне и C8 на той же стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Размеры упаковок:

7, 7x1 (один раз), 10, 10x1 (один раз), 14, 14x1 (один раз), 28, 28x1 (один раз), 30, 30x1 (один раз), 50, 50x1 (один раз), 56, 56x1 (один раз), 90, 90x1 (один раз), 98, 98x1 (один раз), 100, 100x1 (один раз), 112, 112x1 (один раз), 126, 126x1 (один раз), 140, 140x1 (один раз), 154, 154x1 (один раз), 168, 168x1 (один раз), 182, 182x1 (один раз), 196, 196x1 (один раз) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Brussels

Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Модена)

Италия

или

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG3000

Мальта

Дата последнего обновления этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/