Кандесартан Сандоз 32 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Сандоз 32 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Сандоз
3. Как принимать Кандесартан Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Сандоз и для чего он используется

Название лекарства - Кандесартан Сандоз. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Это лекарство можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет,< li>
• лечения у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы АПФ, или в сочетании с ИАПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (ИАПФ и АМК - это группа лекарств, используемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Сандоз

Не принимайте Кандесартан Сандоз

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать приема кандесартана в начале беременности (см. раздел "Беременность"),
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если пациент - ребенок младше 1 года.

Если вы не уверены, что относитесь к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,
• если вам недавно была сделана трансплантация почки,
• если у вас рвота, недавно была рвота или у вас диарея,
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если вы когда-либо имели инсульт,
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом,
• алискирен,
  • если вы принимаете ИАПФ вместе с другими лекарствами, принадлежащими к другой группе лекарств, называемой антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие лекарства и Кандесартан Сандоз"),
  • если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел "Беременность").

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Сандоз".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, вам необходимо чаще посещать вашего врача и проходить некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Кандесартан Сандоз. Это связано с тем, что Кандесартан Сандоз, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Сандоз. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием лекарства самостоятельно.

Дети и подростки

Кандесартан цилексетил был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен назначаться детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на действие других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на кандесартан. В случае использования определенных лекарств ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие лекарства, помогающие снижать артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления),
• ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления),
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в крови),
• гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови),
• котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
• мочегонные препараты (лекарства для облегчения выведения мочи),
• литий (лекарство для лечения психических расстройств),
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Сандоз" и "Предостережения и меры предосторожности"),
• если вы принимаете ИАПФ вместе с другими конкретными лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя, если он назначил вам кандесартан. Алкоголь может сделать вас слабым или головокружительным.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием кандесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Сандоз содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Кандесартан Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Кандесартан Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку, запивая водой.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что нужно принимать их.

Разделение таблеток:

Если необходимо, таблетку можно разделить на две равные дозы. Положите таблетку с линией разлома вверх на ровную поверхность (например, стол или тарелку). Положите указательные пальцы (или большие пальцы) по обе стороны от линии и нажмите одновременно кратко и сильно.

Высокое артериальное давление:

• рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции вашего артериального давления,
• у некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приема мочегонных препаратов, врач может назначить меньшую начальную дозу,
• у некоторых пациентов африканской расы ответ на этот тип лекарств может быть снижен, когда они принимаются как монотерапия, поэтому им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением

Дети от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых менее 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых 50 кг и более: если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день или до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность:

• рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удваивая ее через интервалы не менее 2 недель, до максимальной дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности. Ваш врач решит, какой курс лечения наиболее подходит для вас.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Сандоз

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу, когда она назначена.

Если вы прекратили лечение Кандесартаном Сандоз

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Однако важно, чтобы вы знали о этих возможных побочных эффектах.

Прекратите принимать Кандесартан Сандоз и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с сыпью).

Кандесартан может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Свяжитесь с вашим врачом, если это происходит с вами. Возможно, ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• чувство головокружения,
• головная боль,
• ресpirаторная инфекция,
• низкое артериальное давление. Это может вызвать головокружение или обморок,
• изменения в результатах анализов крови:

• увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение,

• влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• отек лица, губ, языка и/или горла,
• снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку,
• сыпь, крапивница (уртикария),
• зуд,
• боль в спине, боль в суставах и мышцах,
• изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи, белого глаза и симптомы, подобные гриппу,
• тошнота,
• изменения в результатах анализов крови:

• снижение количества натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, потерю энергии или судороги в мышцах,

• кашель.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от высокого артериального давления, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - очень частый побочный эффект у детей, но не был зарегистрирован у взрослых, и насморк, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений частые у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере/флаконе после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Срок хранения после первого открытия флакона:

3 месяца

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Сандоз 32 мг таблеток

Активное вещество - кандесартан цилексетил.

Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K30, каррагинан, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (E 172) и диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка.

Таблетка розового цвета, пятнистая, круглая, биконвексная, с маркировкой 32 на одной стороне и риской на другой.

Размеры упаковки:

Блистер Ал/Ал: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Блистер Ал/Ал с однодозовой перфорацией: 28 х 1 таблетка

Блистер Ал/Ал с десикантом: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 таблеток.

Флакон из HDPE с крышкой из PP и десикантом из силикагеля: 30, 100, 500 таблеток.

Предупреждение: Флакон из HDPE содержит десикант. Не проглатывать.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.д.

Веровскова 57,

1526, Любляна

Словения

или

Лек Фармацевтика д.д.

Тримлини 2Д

9220, Лендава

Словения

или

ЛЕК С.А.

Улица Доманевска 50 С,

02-672, Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отто-фон-Герике-Алле 1,

39179, Барлебен

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан-Сандоз 32 мг таблетки

Австрия: Кандесартан Сандоз 32 мг – таблетки

Бельгия: Кандесартан Сандоз 32мг таблетки

Болгария: КАНДЕКАРД 32 мг таблетки

Греция: ФИРОНЕКС 32 мг δισκ?α

Италия: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Дания: Кандемокс, таблетки

Чехия: ХАЛЕЕК 32мг

Словакия: Кандесартан Сандоз 32 мг таблетки

Словения: КАНДЕА 32 мг таблетки

Испания: Кандесартан Сандоз 32 мг таблетки ЕФГ

Эстония: ПРЕСКАНДЕН 32 мг

Финляндия: КАНДЕМОКС 32 мг таблетки

Нидерланды: КАНДЕСАРТАН ЦИЛЕКСЕТИЛ САНДОЗ 32 МГ, таблетки

Норвегия: Кандесартан Сандоз 32 мг таблетки

Польша: КАНДЕПРЕС

Португалия: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ

Румыния: КАНДЕСАРТАН САНДОЗ 32 мг таблетки

Великобритания: Кандесартан Цилексетил 32 мг таблетки

Швеция: Кандесартан Сандоз 32 мг, таблетка

Дата последнего пересмотра этого листка: февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/