Противопоказания: информация для пользователя

Candesartán Normon 16 мг таблетки EFG

Candesartán cilexetilo

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Candesartán Normon и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Candesartán Normon

3. Как принимать Candesartán Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Candesartán Normon

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Ваш препарат называется Кандесартан Нормон. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает работу вашего сердца, которое перекачивает кровь в все части вашего тела.

Кандесартан Нормон можно использовать для:

- лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет

- лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцыкогда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФА), или добавлять к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, которые используются для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Нормон:

- если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе 6).

- если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также этот препарат в первые месяцы беременности - см. раздел "Беременность").

- если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчного пузыря (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).

- если пациент - ребенок младше 1 года.

- если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения высокого кровяного давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, попадаете ли вы в одну из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемомКандесартанаНормона.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачуперед началом приема КандесартанаНормона

- если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.

- если у вас недавно пересажено почку.

- если у вас рвота, недавно имели сильную рвоту или у вас диарея.

- если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известной как гиперальдостеронизм первичный).

- если у вас низкое кровяное давление.

- если у вас когда-либо случался инсульт.

- если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3 первых месяца) иникогда не следует давать его, если вы беременны более 3 месяцев,поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его приеме с этого момента (см. раздел "Беременность").

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемым антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Принимайте Кандесартан Нормон с другими препаратами").

Обратитесь к своему врачу, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Нормона. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Кандесартан Нормон в монотерапии.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Кандесартан Нормон".

Если вы попадаете в одну из этих ситуаций, врач может захотеть посещать вас чаще и проводить некоторые исследования.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению кровяного давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. КандесартанНормонне следует давать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимайте Кандесартан Нормон с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Кандесартан может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, врач может понадобиться сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, посколькуврач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять меры предосторожности:

- Другие препараты для снижения высокого кровяного давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.

- Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПВНС), такие как ибупрофен, напроксен,

диклофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).

- Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).

- Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).

- Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).

- Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол.

- Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).

- Литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Кандесартан Нормон" и "Предупреждения и предостережения")
• Если вам назначают ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принимайте Кандесартан Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан Нормон с или без пищи.

Когда вам назначат Кандесартан Нормон, обратитесь к своему врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить ребенка, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Нормон содержит лактозу.

Этот препаратсодержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно продолжать приниматьКандесартанНормонкаждый день.

Вы можете приниматьэто лекарствос или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Атеросклероз:

- Рекомендуемая дозакандесартанасоставляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.

- В некоторых случаях, например, при проблемах с печенью, почками или при недавнем потере жидкости в организме, например, при рвоте, диарее или при приеме диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.

- Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая недостаточность сердца у взрослых:

• Нормальная начальная доза этого лекарства составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан Нормон можно принимать вместе с другими лекарствами для исходящей недостаточности сердца, и врач решит, какой лечебный курс наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Нормон, чем следует

Если вы принимали большекандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Нормон

Если вы перестанете приниматьэто лекарство, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать егодо того, как проконсультируетесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Candesartán Normon и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Candesartánможет вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваши защитные силы от инфекций могут снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, как Candesartánвлияет на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.
• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или жжение.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру.
• Кожная эрозия, угри.
• Жжение.
• Долгое время боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белков глаз и симптомы, подобные гриппу.

• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы чувствуете слабость, усталость или мышечные спазмы.

• Тошнота.
• Ангиеодема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Неизвестная частота (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалось у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщалось у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не используйте этот препарат после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности после CAD..Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

• Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и

лекарства, которые вы не используете, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашемуфармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Candesartán Normon

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. Плоские таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты:гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа коричнево-красного цвета (E-172), лактозамоногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал и диэтиловый эфир гликоля (Transcutol).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетки Candesartán Normon 16 мгсостоят из круглых таблеток розового цвета с прорезями на одной стороне. Представлены в блистерах по 28 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Другие варианты

CandesartánNormon 8 мг таблетки EFG

CandesartánNormon 32 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/