Кандесартан Нормон 16 мг таблетки

Введение

Прошу: информация для пользователя

Кандесартан Нормон 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Кандесартан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Нормона
3. Как принимать Кандесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Нормона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Нормон и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан Нормон. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Кандесартан Нормон можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Нормона

Не принимайте Кандесартан Нормон:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать этого лекарства также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения высокого артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартана Нормона.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Кандесартана Нормона

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда назначается после этого срока (см. раздел Беременность).
  • если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если вы принимаете АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартана Нормона с другими лекарствами").

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Нормона. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием Кандесартана Нормона в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Нормон".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан Нормон не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Прием Кандесартана Нормона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови с определенной периодичностью.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (ПНС), такие как ибупрофен, напроксен,

диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).

• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известное как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства для увеличения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем со здоровьем психики).
  • Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности")
  • Если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Нормона с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Нормон с пищей или без нее.
• Когда вам назначается Кандесартан Нормон, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас чувство головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Нормон содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан Нормон каждый день.

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные части

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• В некоторых пациентах, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные лекарства, врач может назначить начальную дозу меньше.
• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: в некоторых пациентах, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг день.< p>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых пациентах, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Начальная доза этого лекарства составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан Нормон можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Нормона

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кандесартан Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Нормоном

Если вы перестанете принимать это лекарство, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте его принимать без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Кандесартан Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием.
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с определенной периодичностью, чтобы проверить, как кандесартан влияет на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.

• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

• Кашель.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не был зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений являются частыми у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Нормона

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

• Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Нормона

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза, оксид железа коричнево-красный (E-172), лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и моноэтиловый эфир диэтиленгликоля (Транскутол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Кандесартан Нормон 16 мг таблетки - это круглые таблетки розового цвета с насечкой на одной стороне. Они выпускаются в блистерах по 28 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG

Кандесартан Нормон 32 мг таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/