Кандесартан КРКА 32 мг таблетки

Введение

Прошпект: информация для пациента

Кандесартан Крка 32 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Крка
3. Как принимать Кандесартан Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Крка и для чего он используется

Название лекарства - Кандесартан Крка. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Он также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части вашего тела.

Это лекарство используется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Кандесартан можно использовать для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина (КФА), или в сочетании с ингибиторами КФА, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ингибиторы КФА и АРМ - это группа лекарств, используемых для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Крка

Не принимайте Кандесартан Крка

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Кандесартана Крка также в начале беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если пациент - ребенок моложе 1 года,
• если у вас диабет или повреждение почек и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен,

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартана Крка.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартана Крка:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,
• если вам最近 была сделана трансплантация почки,
• если у вас рвота, недавно у вас была тяжелая рвота или у вас диарея,
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известным как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если вы когда-либо имели инсульт,
• если вы беременны (или планируете стать беременной), вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Кандесартан Крка в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор КФА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • аллискирен.
  • если вы принимаете ингибитор КФА в сочетании с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие лекарства и Кандесартан Крка»).

Ваш врач может контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Крка».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите об этом вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Кандесартан Крка. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Крка был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Кандесартан Крка не должен быть назначен детям моложе 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Другие лекарства и Кандесартан Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Кандесартан Крка может влиять на то, как некоторые лекарства действуют, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• • Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы КФА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (ПНС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• • Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство, увеличивающее жидкость крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства, способствующие выведению мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор КФА или аллискирен (см. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если вы лечитесь ингибитором КФА в сочетании с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Крка с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Крка можно принимать с пищей или без нее.

Когда вам назначен Кандесартан Крка, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием кандесартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принимать другое антигипертензивное лекарство вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Кандесартан не рекомендуется женщинам во время лактации, ваш врач может решить назначить вам другое лечение, более подходящее, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандесартан Крка

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Артериальная гипертония

Рекомендуемая доза кандесартана - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

У некоторых пациентов, таких как те, у кого проблемы с печенью, почками или недавно потерявших жидкость тела, например, из-за рвоты, диареи или принимающих диуретики, врач может назначить начальную дозу меньше.

Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией

Дети от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: у некоторых пациентов, которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.< p>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать в сочетании с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит для вас.

Если вы приняли больше Кандесартана Крка, чем следует

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Крка

Если вы прекратите принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать кандесартан без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать Кандесартан Крка и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием,
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан Крка может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан Крка на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1 до 10 из каждых 100 пациентов)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови. Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (влияют на менее 1 из каждых 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея.

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но происходят чаще. Боль в горле - очень частый побочный эффект у детей, но не был зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение частые у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Крка

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, себацат дибутила, лаурил сульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, стеарат магния (E572) и оксид железа красный (E172). См. раздел 2 «Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Кандесартана Крка 32 мг - круглые, почти розовые, двояковыпуклые и имеют насечку на одной стороне. С одной стороны насечки имеется маркировка «3», а с другой стороны - «2».

Насечка предназначена для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерах доступны.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого прошпекта:июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).