Противорецептор: информация для пациента

Candesartán Krka 32 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Название препарата - Кандесартан Крка. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает сердцу выбрасывать кровь в все части тела.

Этот препарат используется для:

• Лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Кандесартан можно использовать для лечения сердечной недостаточности у взрослых с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертазы аγγиотензина (ЭКА), или добавлять к ингибиторам ЭКА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (ингибиторы ЭКА и АРМ - группа препаратов, используемых для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Крка

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема Кандесартана Крка в начале беременности – см. раздел Беременность),
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года,
• если у вас диабет или повреждение почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кандесартана Крка.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана Крка:

-если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,

-если вы недавно перенесли трансплантацию почки,

-если у вас рвота, недавно у вас были сильные рвоты или у вас диарея,

-если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичная гиперальдостеронизм),

-если у вас низкое артериальное давление,

-если у вас случился инсульт в прошлом,

-если вы беременны (или планируете забеременеть) сообщите об этом врачу. Не рекомендуется принимать Кандесартан Крка в начале беременности и не следует его принимать с третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода (см. раздел Беременность).

-если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ЭКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если вы принимаете ингибитор ЭКА вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемым антагонистами минералокортикоидных рецепторов (ARM). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Другие препараты и Кандесартан Крка»).

Врач может контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Крка».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может захотеть назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Крка. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан Крка изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту. Кандесартан Крка не следует давать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Другие препараты и Кандесартан Крка

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любые другие препараты.

Кандесартан Крка может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, врач может понадобиться сделать вам анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите врачу, если вы используете следующие препараты:

• • Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ЭКА, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• • Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).

Врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор ЭКА или алискирен (см. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Крка» и «Предупреждения и предостережения»).
• Если вам назначают ингибитор ЭКА вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (ARM) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Крка с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан Крка можно принимать с или без пищи.

Когда вам будет назначен Кандесартан Крка, обратитесь к врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы беременны (или, возможно, беременны). В большинстве случаев врач посоветует вам прекратить принимать кандесартан как можно раньше перед беременностью и рекомендует принимать другой препарат для снижения артериального давления вместо кандесартана. Не рекомендуется принимать кандесартан в начале беременности и в любом случае не следует его принимать с третьего месяца беременности, поскольку это может привести к серьезным повреждениям плода при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Кандесартан не рекомендуется для женщин на грудном вскармливании, врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя уставшими или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит с вами, не водите автомобиль или не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Крка содержит лактозу и натрий

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно продолжать принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Аритмия сердца

Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.

В некоторых пациентах, таких как те, у кого проблемы с печенью, проблемы с почками или те, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.

Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они используются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Использование у детей и подростков с высоким артериальным давлением

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом≥50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая недостаточность сердца

Рекомендуемая доза составляет 4 мг один раз в день. Врач увеличит эту дозу в два раза с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какой препарат подойдет вам.

Если вы принимаете больше Кандесартана Крка, чем следует

Если вы принимаете больше кандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Крка

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать кандесартан до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Candesartán Krka и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани,
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызывать трудности с глотанием,
• Глубокое покраснение кожи (с кожной эрозией).

Candesartán Krka может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Candesartán Krka на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Болезненные головные боли.
• Инфекции дыхательных путей.
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови. Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, сердцебиение.
• Нерегулярные или жжение.
• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру.
• Кожная эрозия, пузырьки (уртикария).
• Прыщи.
• Боль в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея.

В детях, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечается у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не отмечаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности: Система Испанского национального фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Krka

- Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. В каждом таблетке содержится 32 мг кандесартана цилексетила.

- Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, себациат дибутила, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кальциевая кармелоза, магниевый стеарат (E572) и красный железный оксид (E172). См. раздел 2 «Candesartán Krka содержит лактозу и сод.».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Candesartán Krka 32 мг имеют круглую форму, почти розовый цвет, биконвексную форму и разрез на одной стороне. С одной стороны разреза указано «3», а с другой стороны «2».

Разрез предназначен для разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

KRKA, d.d., Ново-Место, Шмарьешка-цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).